Los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos deben mantener registros detallados del manejo de los medicamentos retirados del mercado.

Lo que quiere preguntar es si el titular de la autorización de comercialización de medicamentos necesita mantener registros detallados del manejo de los medicamentos retirados del mercado. Debería haberlo, y las razones son las siguientes:

1. Seguridad del producto y protección de los derechos del usuario: la retirada de medicamentos se debe a problemas de calidad o posibles riesgos de seguridad. Los registros detallados pueden garantizar que el titular de la autorización de comercialización del medicamento comprenda el problema y que las medidas de manejo sean transparentes y protejan los derechos y la seguridad de los usuarios.

2. Localización de fallas y resolución de problemas: los registros detallados pueden ayudar a los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos a rastrear la fuente, el proceso de producción, los canales de distribución y otra información de los medicamentos retirados del mercado, y ayudar a determinar la causa y el alcance del problema. y luego tomar las medidas correctivas correspondientes.