Los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos deben mantener registros detallados del manejo de los medicamentos retirados del mercado.
1. Seguridad del producto y protección de los derechos del usuario: la retirada de medicamentos se debe a problemas de calidad o posibles riesgos de seguridad. Los registros detallados pueden garantizar que el titular de la autorización de comercialización del medicamento comprenda el problema y que las medidas de manejo sean transparentes y protejan los derechos y la seguridad de los usuarios.
2. Localización de fallas y resolución de problemas: los registros detallados pueden ayudar a los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos a rastrear la fuente, el proceso de producción, los canales de distribución y otra información de los medicamentos retirados del mercado, y ayudar a determinar la causa y el alcance del problema. y luego tomar las medidas correctivas correspondientes.