Red de conocimientos sobre prescripción popular - Enciclopedia de Medicina Tradicional China - Solo ha cambiado el tamaño de la caja del embalaje farmacéutico, pero el color y el texto no han cambiado. ¿Necesito registrarme? ¿Tiene la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. alguna regulación explícita?
Solo ha cambiado el tamaño de la caja del embalaje farmacéutico, pero el color y el texto no han cambiado. ¿Necesito registrarme? ¿Tiene la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. alguna regulación explícita?
No existe disposición expresa para la presentación. En términos generales, nadie presenta un caso.
Pero debe comprobar si el tamaño de la caja de embalaje está especificado en los materiales de solicitud anteriores. Si está incluido en sus datos anteriores, deberá realizar un registro de cambio. Porque la información anterior fue aprobada. Cualquier cambio debe ser informado. Pero si no lo mencionas, no hay problema por ahora.