Los medicamentos falsificados como se menciona en la Ley de Administración de Medicamentos incluyen
Base legal: “Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China”
Artículo 42 Para dedicarse a actividades de producción de medicamentos se deben cumplir las siguientes condiciones:
(1) Contar con técnicos farmacéuticos, técnicos en ingeniería y trabajadores técnicos correspondientes calificados de conformidad con la ley;
(2) Contar con talleres, instalaciones y ambientes sanitarios adecuados para la producción de medicamentos;
(iii) ) Contar con instituciones, personal e instrumentos y equipos necesarios capaces de realizar la gestión e inspección de la calidad de los medicamentos producidos;
(4) Contar con normas y reglamentos para asegurar la calidad de los medicamentos, y cumplir con los reglamento del Departamento de Administración y Supervisión de Medicamentos del Consejo de Estado de acuerdo con los reglamentos Los requisitos de buenas prácticas de fabricación de productos farmacéuticos formulados por esta ley.
Artículo 43 Quienes se dediquen a actividades de producción farmacéutica deberán cumplir con las normas de gestión de calidad de la producción farmacéutica, establecer y mejorar sistemas de gestión de calidad de la producción farmacéutica y garantizar que todo el proceso de producción farmacéutica continúe cumpliendo con los requisitos legales.
El representante legal y responsable principal de una empresa de fabricación de productos farmacéuticos será plenamente responsable de las actividades de fabricación de productos farmacéuticos de la empresa.
Artículo 44 Los medicamentos deben producirse de acuerdo con las normas nacionales de medicamentos y los procesos de producción aprobados por el departamento regulador de medicamentos. Los registros de producción e inspección deben ser completos y precisos y no deben ser falsificados.
Las piezas de medicina china deben procesarse de acuerdo con las normas farmacéuticas nacionales; si no existen normas farmacéuticas nacionales, deben procesarse de acuerdo con las especificaciones de procesamiento formuladas por los departamentos reguladores de medicamentos de los gobiernos populares de las provincias. , regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central. Las especificaciones de procesamiento formuladas por los departamentos de reglamentación de medicamentos de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central se informarán al departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado para su registro. Los productos que no cumplan con los estándares farmacéuticos nacionales o que no se procesen de acuerdo con las especificaciones de procesamiento formuladas por los departamentos reguladores de medicamentos de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central no podrán salir de la fábrica o ser vendido.