Las impurezas generales contenidas en los medicamentos deben incluir
Las impurezas generales contenidas en los medicamentos deben incluir: cloruros, sulfatos, sales de hierro, metales pesados, sales de arsénico, pH, color de la solución, pérdida de peso al secar y residuos al ignición.
Las impurezas de las drogas se pueden dividir en impurezas generales e impurezas especiales según su origen. Las impurezas generales se refieren a impurezas que están ampliamente distribuidas en la naturaleza y se introducen fácilmente durante la producción y almacenamiento de diversos fármacos, como ácidos, álcalis, humedad, cloruros, sulfatos, sales de arsénico, metales pesados, etc. Las impurezas específicas son impurezas introducidas durante la producción y almacenamiento de medicamentos individuales.
Clasificación basada en toxicidad y propiedades estructurales
1. Las impurezas se pueden dividir en impurezas de señal e impurezas nocivas según su toxicidad.
Las impurezas de señal en sí mismas son generalmente inofensivas, pero su contenido puede reflejar el nivel de pureza de la droga. Si el contenido es demasiado alto, indica que la pureza de la droga es pobre, lo que indica que el proceso de producción de. el medicamento no es razonable o hay problemas con el control de producción. Como cloruro, sulfato, etc. son impurezas de señal. Las impurezas nocivas como las sales de arsénico, los metales pesados y el cianuro son perjudiciales para el cuerpo humano y deben controlarse estrictamente en los estándares de calidad para garantizar la seguridad de los medicamentos.
2. Las impurezas se pueden dividir en impurezas inorgánicas e impurezas orgánicas según sus propiedades estructurales.
Las impurezas inorgánicas proceden principalmente de reactivos, utensilios, etc. utilizados en el proceso productivo, como cloruros, sulfuros, cianuros, metales pesados, etc. Durante la producción y el almacenamiento se introducen impurezas orgánicas, como materias primas sin reaccionar, productos intermedios, subproductos, productos de descomposición, isómeros y disolventes residuales, etc.