Catálogo de calidad de gestión empresarial mayorista farmacéutica

Según el borrador del SGP recientemente promulgado por la SFDA, el sistema de gestión de calidad que las empresas farmacéuticas mayoristas deben establecer es el siguiente:

(1) Reglamento sobre auditoría interna del sistema de gestión de calidad;

(2) Regulaciones del poder de veto de calidad;

(3) Gestión de documentos de gestión de calidad;

(4) Gestión de la información de calidad;

(5) Proveedores , personal de compras, proveedores Revisión de calificación de proveedores y personal de compras;

(6) Gestión de la adquisición, recepción, aceptación, almacenamiento, mantenimiento, venta, distribución y transporte de medicamentos;

( 7) Gestión especial Gestión de medicamentos;

(8) Gestión del período de validez de los medicamentos;

(9) Gestión de medicamentos de calidad inferior y destrucción de medicamentos;

( 10) Gestión de medicamentos devueltos;

(11) Gestión de retiradas de medicamentos;

(12) Gestión de consultas de calidad;

(13) Gestión de accidentes y quejas de calidad ;

(14) Normativa de notificación de reacciones adversas a medicamentos;

(15) Salud ambiental y gestión de la salud del personal;

(16) Normativa de formación y evaluación de la calidad;

(17) Almacenamiento, mantenimiento y gestión de instalaciones y equipos;

(18) Gestión de verificación y calibración de instalaciones y equipos;

(19) Registros de gestión y bonos;

(20) Gestión de sistemas informáticos;