Los requisitos que deben cumplir las empresas farmacéuticas mayoristas para sus actividades de adquisición no incluyen
Auditoría de empresas por primera vez y variedades por primera vez: para empresas y variedades por primera vez, el departamento de compras completará el formulario de solicitud correspondiente y será aprobado por el departamento de gestión de calidad y el director de calidad de la empresa. . Cuando sea necesario, organizar investigaciones in situ para evaluar el sistema de gestión de calidad del proveedor.
La auditoría de la primera empresa examinará los siguientes materiales estampados con su sello oficial y confirmará su autenticidad y validez: una copia de la "Licencia de Producción de Medicamentos" o "Licencia de Negocio de Medicamentos"; licencia comercial y su certificado de inspección anual; una copia del certificado de "Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos" o del certificado de "Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos" y el nombre de la cuenta (boleto) correspondiente; ; certificado de registro fiscal y código de organización Copia del certificado.
Al comprar la primera variedad se debe revisar la legalidad del medicamento, y se debe obtener y revisar una copia del certificado de aprobación de producción o importación del medicamento estampado con el sello original del proveedor. Los medicamentos se pueden comprar sólo después de que la revisión sea correcta.
Revisión del vendedor: La empresa debe verificar y guardar la siguiente información del vendedor del proveedor: copia de la cédula de identidad del vendedor sellada con el sello oficial original del proveedor y el sello oficial original del proveedor; sello del representante legal o poder firmado. El poder deberá expresar el nombre y número de cédula de la persona autorizada, así como las variedades, regiones y períodos de venta autorizados, información sobre proveedores y variedades;
Acuerdo de garantía de calidad: El acuerdo de garantía de calidad firmado entre la empresa y el proveedor debe incluir al menos los siguientes contenidos: aclarar las responsabilidades de calidad de ambas partes; el proveedor debe proporcionar materiales que cumplan con los requisitos y ser responsable; por su autenticidad y eficacia; los proveedores deben emitir facturas de acuerdo con las regulaciones nacionales; la calidad de los medicamentos cumple con los estándares de los medicamentos y otros requisitos relevantes, las etiquetas y las instrucciones cumplen con las regulaciones pertinentes para el transporte de medicamentos; del acuerdo de garantía de calidad.
Acuerdo de garantía de calidad: El acuerdo de garantía de calidad firmado entre la empresa y el proveedor debe incluir al menos los siguientes contenidos: aclarar las responsabilidades de calidad de ambas partes; el proveedor debe proporcionar materiales que cumplan con los requisitos y ser responsable; por su autenticidad y eficacia; los proveedores deben emitir facturas de acuerdo con las regulaciones nacionales; la calidad de los medicamentos cumple con los estándares de los medicamentos y otros requisitos relevantes, las etiquetas y las instrucciones cumplen con las regulaciones pertinentes para el transporte de medicamentos; del acuerdo de garantía de calidad.
Registros de compras: Se deben establecer registros de compras al momento de adquirir medicamentos. Los registros de adquisiciones deben incluir el nombre genérico, la forma farmacéutica, las especificaciones, el fabricante, el proveedor, la cantidad, el precio, la fecha de compra, etc. del medicamento. Al comprar medicinas herbarias chinas y piezas de medicinas herbarias chinas, también se debe indicar el lugar de origen.
Transferencia directa de medicamentos: en caso de circunstancias especiales como desastres, epidemias, emergencias o tratamientos de emergencia clínica, así como otras situaciones que cumplan con las regulaciones nacionales pertinentes, las empresas pueden comprar y vender medicamentos a través de transferencia directa. transferir y transferir los medicamentos comprados Los medicamentos se envían directamente desde los proveedores a los compradores sin ingresar a los almacenes corporativos, y se establecen registros de adquisiciones especiales para garantizar un seguimiento y trazabilidad efectivos de la calidad.
Evaluación integral de la adquisición de medicamentos: las empresas deben realizar periódicamente evaluaciones de calidad integrales de la situación general de la adquisición de medicamentos, establecer archivos de evaluación de la calidad de los medicamentos y de calidad de los proveedores, y realizar un seguimiento y una gestión dinámicos.