Las regulaciones farmacéuticas son producto de una etapa avanzada de la gestión de medicamentos. Con el proceso de legalización de la gestión de medicamentos, con el fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos, varios países han formulado y promulgado leyes, reglamentos y normas, formando un sistema de leyes y regulaciones sobre medicamentos. La administración farmacéutica a menudo presenta con considerable detalle el contenido de las leyes y reglamentos sobre medicamentos. En los últimos años, las regulaciones farmacéuticas han comenzado a separarse de la administración farmacéutica, formando una disciplina de vanguardia emergente que integra el derecho, la farmacia, la gestión y la economía. Gradualmente se ha convertido en un conocimiento que los investigadores farmacéuticos, la producción, las operaciones, los usuarios clínicos y el personal de supervisión y gestión deben aprender y familiarizarse con él, y también se ha convertido en un curso importante para los estudiantes de las facultades de medicina. Este libro intenta presentar de manera integral y sistemática la historia del desarrollo y la situación actual de las regulaciones farmacéuticas. Toma como línea principal las regulaciones farmacéuticas actuales de mi país, combina conocimientos de farmacia, derecho y otras disciplinas relacionadas para presentar las normas de comportamiento en la investigación y producción de medicamentos. , operación, uso y supervisión y gestión. El contenido se esfuerza por integrar la teoría con la práctica y es fácil de entender. Este libro puede utilizarse como material didáctico para las facultades de medicina y también es adecuado para la formación sobre sistemas de gestión y supervisión de alimentos y medicamentos. También puede utilizarse como referencia para los trabajadores médicos que participan en la investigación, producción, gestión y uso clínico de medicamentos.
Los autores y la división del trabajo de este libro son los siguientes: Huang escribió los Capítulos 2 y 6; Yu Wanli escribió los Capítulos 1 y 3; Luo Jie escribió los Capítulos 7 y 12; y diez; Lin Qiang escribió los capítulos nueve y once; Yang Yu y Qin Li escribieron los capítulos cuatro y cinco;
Aunque este libro analiza el concepto de medicamentos, su calidad, la definición de medicamentos falsificados y de calidad inferior y cuestiones de seguridad de los medicamentos, debido a la habilidad limitada del autor y al poco tiempo, no comprende completamente Los problemas y problemas existentes en las leyes y regulaciones farmacéuticas de mi país no se discutieron en profundidad. Al mismo tiempo, es probable que haya errores y deficiencias en el libro, así que por favor dame tu consejo.