¿Cuáles son las habilidades del departamento de gestión de calidad farmacéutica?
Habilidades imprescindibles para el personal del departamento de gestión de calidad de medicamentos:
(1) Familiarizado con las leyes, regulaciones y estándares técnicos relevantes nacionales;
(2) Familiarizado con los requisitos del sistema de gestión de calidad;
(3) Responsable de organizar y formular el sistema de gestión de calidad de la unidad;
(4) Responsable de la supervisión y gestión del proceso de producción;
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(5) Responsable de la inspección de drogas. Espera
Para hacer un trabajo de calidad, primero debes comprender los objetos de gestión, es decir, debes comprender el proceso de desarrollo y producción de medicamentos, lo que significa que debes tener experiencia de primera línea.
La siguiente es la información de las autoridades reguladoras nacionales:
La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (CFDA) [1] de la República Popular China es la supervisión integral del Consejo de Estado y agencia de administración de medicamentos y servicios médicos La agencia directamente dependiente de la seguridad alimentaria de equipos, cosméticos, alimentos saludables y servicios de catering, responsable de redactar la supervisión y gestión de la seguridad de los alimentos (incluidos los aditivos alimentarios, alimentos saludables, lo mismo a continuación) y medicamentos. (incluida la medicina tradicional china, la medicina étnica, lo mismo a continuación), equipos médicos y cosméticos Redactar leyes y reglamentos, formular medidas de implementación para la concesión de licencias administrativas de alimentos y supervisar su implementación, organizar la formulación y publicación de la farmacopea nacional y otras normas sobre medicamentos y dispositivos médicos y sistemas de gestión de clasificación y supervisar su implementación, formular y supervisar la implementación de sistemas de inspección para la supervisión y gestión de alimentos, medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos. Organizar la implementación y organizar la investigación y sanción de actos ilegales importantes. [2]?