¿A qué se refieren las fechas de aprobación y modificación de una receta?
La fecha de aprobación se refiere a la fecha en que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprobó el registro del medicamento. Para las medicinas tradicionales chinas y las medicinas naturales aprobadas para su registro antes del 1 de julio de 2006, el "número de aprobación" será el de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. nacional o la administración provincial de alimentos y medicamentos de conformidad con "Acerca de la emisión de medicinas tradicionales chinas y medicinas naturales". El "Aviso" sobre formatos y contenidos de recetas de medicamentos es la fecha en la que se otorgará la aprobación después de presentar una solicitud complementaria.
La fecha de revisión se refiere a la fecha en que la revisión del prospecto del medicamento es aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos nacional o la Administración de Medicamentos y Alimentos provincial.
Datos ampliados
El etiquetado del periodo de validez de los productos biológicos preventivos se realizará de acuerdo con las normas de registro aprobadas por la Food and Drug Administration de EE.UU. El período de validez etiquetado de los productos biológicos para uso terapéutico se calcula a partir de la fecha de envasado, y el período de validez etiquetado de otros medicamentos se calcula a partir de la fecha de producción.
Si el período de validez está marcado en el día, es el día anterior al mes correspondiente a la fecha de inicio; si está marcado en el mes, es el mes anterior al mes correspondiente a la fecha de inicio; .
Las etiquetas de los medicamentos se refieren al contenido impreso o adherido en los paquetes de los medicamentos, que se dividen en etiquetas internas y etiquetas externas. La etiqueta interna de un medicamento se refiere a la etiqueta que entra en contacto directo con el paquete del medicamento, y la etiqueta externa se refiere a la etiqueta de otros paquetes excepto la etiqueta interna.
Las fechas de aprobación y revisión de la receta se encuentran en la etiqueta interna del medicamento. La etiqueta interna del medicamento debe incluir el nombre común, indicaciones o funciones principales, especificaciones, uso y dosificación, fecha de producción, número de lote del producto, fecha de vencimiento, empresa de producción, etc.
Si el tamaño del paquete es demasiado pequeño para indicar completamente el contenido anterior, debe indicar al menos el nombre genérico, las especificaciones, el número de lote del producto, la fecha de vencimiento, etc. del medicamento.
Enciclopedia Baidu: instrucciones de medicamentos y regulaciones de gestión de etiquetas