¿Qué disposiciones legales han violado las compañías farmacéuticas al renovar medicamentos caducados y qué responsabilidades legales deberían asumir?
Ley Penal de la República Popular China
Artículo 141: Quien produzca o venda medicamentos falsificados será sancionado con pena privativa de libertad no mayor a tres años o prisión preventiva, y También serán multados los que causen daños graves a la salud humana o concurran otras circunstancias graves, con pena privativa de libertad no menor de tres años ni mayor de diez años, y también serán multados los que causen la muerte o; tenga otras circunstancias particularmente graves será condenado a pena privativa de libertad no menor de diez años ni mayor de diez años, o a muerte, y multa o confiscación de bienes.
Los medicamentos falsificados, como se menciona en este artículo, se refieren a medicamentos y no medicamentos que son medicamentos falsificados y tratados como medicamentos falsificados de acuerdo con las disposiciones de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China.
Artículo 142 El que cometa el delito de producción y venta de drogas de calidad inferior, causando graves daños a la salud humana, será sancionado con pena privativa de libertad no menor de tres años ni mayor de diez años, y También será multado con una multa no inferior al 50% del importe de las ventas, si las consecuencias fueran especialmente graves, la persona será condenada a pena privativa de libertad no inferior a diez años o a cadena perpetua, y también será multada con una multa no inferior a 50. % del monto de las ventas pero no más del doble del monto, o la propiedad será confiscada.
El término "medicamentos inferiores" como se menciona en este artículo se refiere a medicamentos que son medicamentos inferiores de acuerdo con las disposiciones de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China".
Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China
El artículo 48 prohíbe la producción (incluida la preparación, lo mismo a continuación) y la venta de medicamentos falsificados.
Si ocurre alguna de las siguientes circunstancias, se trata de un medicamento falsificado:
(1) Los ingredientes contenidos en el medicamento no cumplen con los estándares nacionales de medicamentos;
(2) Hacer pasar no drogas como drogas u otras drogas como drogas.
Los productos farmacéuticos que se encuentren en cualquiera de las siguientes circunstancias serán tratados como medicamentos falsificados:
(1) Prohibidos por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado;
(2) Producción, importación o venta no autorizada, aprobada por esta Ley o sin inspección por esta Ley;
(3) Deterioro;
(4) Contaminada;
(5) ) utiliza materias primas que deben obtener un número de aprobación de acuerdo con esta ley pero no han obtenido un número de aprobación;
(6) Las indicaciones o indicaciones funcionales exceden el alcance prescrito.
El artículo 49 prohíbe la producción y venta de medicamentos de calidad inferior.
Si el contenido de los ingredientes del medicamento no cumple con los estándares nacionales de medicamentos, es un medicamento inferior.
Los productos farmacéuticos que se encuentren en cualquiera de las siguientes circunstancias serán tratados como medicamentos inferiores:
(1) No indicar la fecha de vencimiento o cambiar la fecha de vencimiento;
(2) No indicar la fecha de vencimiento o cambiar el número de lote de producción;
(3) Se excede la fecha de vencimiento;
(4) Los materiales de embalaje y No se aprueban envases que entren en contacto directo con el medicamento;
(5) Agregar colorantes, conservantes, especias, saborizantes y materiales auxiliares sin autorización;
(6) Otros que no lo hagan. no cumple con los requisitos de las normas de medicamentos.