¿Qué significa el número de registro del medicamento?
Registro de medicamentos, para aplicaciones complementarias, como cambios de instrucciones, materiales de empaque, origen de materia prima, dirección de producción y muchas otras tareas que deben mejorarse.
Pregunta 2: ¿Qué significa escribir el número de registro en la tirita? Se nota que es una droga importada.
Los medicamentos importados requieren registro.
Pregunta 3: ¿Qué significa registrar cosméticos en la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU.? Puede producirse y venderse incluso después del 30 de junio de 2005. Los que no están registrados y tienen funciones blanqueadoras son ventas ilegales. Los que no tienen funciones blanqueadoras deben registrarse en línea y los que no están registrados no se pueden vender. Para decirlo sin rodeos, el registro de cosméticos es formal y la falta de registro es falso.
Pregunta 4: ¿Qué significa presentación de seguro médico? Depende de su producto específico.
Si está dentro del ámbito de presentación, primero hay que acudir allí a declararlo.
De lo contrario, existe el riesgo de ser investigado.
Pregunta 5: ¿Los estándares de implementación, los números de licencia y los números de registro escritos en los productos para la salud son exclusivos de un determinado tipo de medicamento? Las normas de aplicación se refieren a la clasificación o naturaleza de los productos, como suministros médicos o productos nutricionales con funciones de atención de la salud, así como a la calidad de los suministros médicos. El número de licencia es prueba de que la producción está permitida solo después de que el producto tenga una calidad calificada y no tenga efectos tóxicos ni secundarios. Sin número de licencia, es un producto falsificado y de mala calidad producido ilegalmente. El número de registro es el número del producto registrado.
Pregunta 6: ¿Cómo consultar el número de aprobación o número de licencia sanitaria de un medicamento? Ingrese al sitio web de consulta de datos de la Administración Estatal de Productos Médicos: aplicación 1. SFDA gov/data search/face 3/dir.
-Haga clic en medicamentos nacionales-ingrese el nombre del medicamento o el número de aprobación-haga clic para consultar. Los resultados están disponibles. Si marca productos sanitarios, elija alimentos sanitarios nacionales, todo lo demás es igual. Si elige medicamentos importados y productos sanitarios importados, todo lo demás es igual.
Porque todos los medicamentos y alimentos saludables (productos para la salud) deben estar registrados por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. y deben emitir un número de aprobación de medicamentos y productos para la salud antes de que puedan producirse o comercializarse (incluidos los medicamentos y productos para la salud importados). ) Todos los medicamentos y productos sanitarios que han sido registrados por la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. y se les ha emitido un número de aprobación están registrados en la base de datos de la Administración Estatal de Productos Médicos y (los productos sanitarios están aprobados por el Ministerio de Salud) se pueden verificar. pero no encontrado Puede ser un medicamento falso o productos de salud falsos, o puede ser comida.
Pregunta 7: ¿La producción de medicamentos obtiene el número de aprobación solo después de la presentación? Eso es seguro.
Pregunta 8: ¿Qué representa el Número de Norma Nacional de Medicamentos? 1. Estándares Los estándares son regulaciones unificadas sobre cosas y conceptos repetitivos dentro de un cierto rango. Se basa en los resultados integrales de la ciencia, la tecnología y la experiencia práctica, con el propósito de obtener el mejor orden y promover los mejores beneficios sociales. Después de consultar con las partes pertinentes y la aprobación de las autoridades competentes, se publicará en un formulario específico como guía y base para * * *. La definición (borrador) propuesta por la Organización Internacional de Normalización (ISO) en la Guía ISO No. 2 publicada en 1986 es: "Una medida, regla o medida de trabajo o resultados de trabajo que ha sido unánimemente (abrumadoramente) acordada y aprobada por un organismo de estandarización reconocido Documentos que requieren características y se utilizan repetidamente (por las partes relevantes) para lograr el mejor grado de orden dentro de un rango determinado "2. Estandarización La norma nacional emitida por nuestro país en 1996 (GB 3935.1C96). se define como: para real o potencial para obtener la mejor secuencia dentro de un cierto rango, las actividades de formular reglas iguales y reutilizables (las actividades anteriores incluyen principalmente el proceso de desarrollo, publicación e implementación de estándares). La definición (borrador) propuesta por la Organización Internacional de Normalización (ISO) en la Guía ISO No. 2 publicada en 1986 es: "En vista de problemas reales o potenciales, con el fin de desarrollar (para las partes interesadas) con respecto a * * * y reutilización Las actividades llevadas a cabo de acuerdo con las regulaciones tienen como objetivo lograr el mejor grado de orden dentro de un alcance determinado "ISO destacó los dos puntos siguientes al emitir esta definición: (1) En particular, las actividades de formulación, publicación e implementación de normas; (2) ) La importante función de la normalización es mejorar la adaptabilidad de los productos, procesos de producción y servicios a objetivos predeterminados y eliminar barreras comerciales para promover la cooperación técnica. 3. Grado estándar El grado estándar se refiere a la clasificación de estándares en estándares nacionales, estándares industriales, estándares locales y estándares empresariales de acuerdo con la "Ley de Normalización de la República Popular China".
Existen ciertos cumplimientos y conexiones internas entre todos los niveles, formando un sistema estándar jerárquico y de alcance nacional. Estándares nacionales. Se deben formular normas nacionales para los requisitos técnicos que deben unificarse en todo el país. Las normas nacionales son planificadas y redactadas por el departamento administrativo de normalización del Consejo de Estado, y son revisadas, aprobadas, numeradas y publicadas de manera uniforme. El nombre clave del estándar nacional es "GB", que significa la combinación de las primeras letras "G" y "B" del pinyin chino de "GB". Estándar de la industria. Para los requisitos técnicos que no tienen estándares nacionales y deben ser unificados dentro de una determinada industria en todo el país, los estándares industriales se pueden formular como complemento a los estándares nacionales. Cuando se implementen los estándares nacionales correspondientes, los estándares industriales deben abolirse automáticamente. . Los estándares de la industria son aprobados, numerados y publicados por el departamento de estándares de la industria y están sujetos a una gestión unificada. El departamento responsable de los estándares industriales y el alcance de los estándares industriales bajo su gestión serán revisados y aprobados por el departamento administrativo de normalización del Consejo de Estado, y se anunciará el nombre en clave del estándar industrial de la industria. estándares locales. Las provincias, regiones autónomas y municipios que no cuentan con estándares nacionales o estándares industriales pueden formular estándares locales para los siguientes requisitos que deben unificarse: (1) requisitos de seguridad y salud para productos industriales (2) medicamentos, medicamentos veterinarios y alimentos; higiene, protección del medio ambiente, conservación de energía y Requisitos estipulados por leyes y reglamentos, como semillas (3) Requisitos estipulados por otras leyes y reglamentos; Las normas locales son planificadas, organizadas, formuladas, aprobadas, numeradas y emitidas por los departamentos administrativos de normalización de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central. Estándares corporativos. Es un estándar para requisitos técnicos, requisitos de gestión y requisitos laborales que deben coordinarse dentro de la empresa. Las normas empresariales son formuladas por la empresa y promulgadas con la aprobación del representante legal de la empresa o del supervisor autorizado por el representante legal. Los estándares de productos empresariales deben presentarse ante *** dentro de los 30 días posteriores a su publicación. Además, para adaptarse a las necesidades del rápido desarrollo y los cambios en las normas en algunos campos, se añadió un "Documento técnico de orientación de normalización nacional" a las normas de cuatro niveles estipuladas en 1998 como complemento de las normas nacionales, y su El nombre del código es "GB/Z". Los proyectos que cumplan con una de las siguientes condiciones pueden desarrollar documentos técnicos rectores: (1) La tecnología aún está en desarrollo y requiere los documentos correspondientes para guiar su desarrollo o tiene valor de estandarización y no puede usarse como un proyecto de establecimiento de estándares; El proyecto adopta la Organización Internacional de Normalización, Proyectos para informes técnicos de organizaciones internacionales como la Comisión Electrotécnica Internacional (incluidas organizaciones internacionales regionales). Los documentos técnicos guía son solo para referencia del usuario. 4. Atributos estándar De acuerdo con las disposiciones de la "Ley de Normalización de la República Popular China", las normas nacionales y las normas industriales se pueden dividir en normas obligatorias y normas recomendadas. Normas para la protección de la salud humana y la seguridad personal y de la propiedad, así como disposiciones obligatorias de leyes y reglamentos administrativos...> & gt
Pregunta 9: ¿Alguien sabe cómo verificar si los alimentos y medicamentos están registrados? Todos los medicamentos deben estar registrados y aprobados por la Administración Estatal de Productos Médicos antes de que puedan producirse y venderse, y todos los productos sanitarios deben ser aprobados por la Administración Estatal de Productos Médicos o el Ministerio de Salud antes de que puedan producirse y venderse. Todos los medicamentos y productos sanitarios aprobados tienen números de aprobación, que se registran en la base de datos de la Administración Nacional de Productos Médicos. Puede encontrar información detallada en esta base de datos. Lo que no se puede detectar son medicamentos falsos y productos sanitarios falsos.
Además, no hay registros de productos alimenticios aprobados por la provincia en la base de datos de la Administración Nacional de Productos Médicos, por lo que lo que no encuentres puede ser un producto alimenticio. Sin embargo, según la normativa nacional, las farmacias no pueden vender alimentos como productos sanitarios.
¿Es medicina? ¿Es medicina occidental o medicina china? ¿Son suplementos para la salud o alimentos? ¿Es cierto, malo o falso? Puedes verlo claramente en el embalaje exterior.
El método de identificación más sencillo y preciso es fijarse en el número de homologación que figura en el embalaje. 1. En el empaque del medicamento debe verse el número de aprobación: "Letra de Aprobación Nacional de Medicamentos H (o Z.S.J.B) + Número de Año + Número de Serie", que significa medicamentos aprobados para su producción y comercialización por la Administración Estatal de Productos Médicos La letra H. representa medicamentos químicos, Z significa medicamentos patentados chinos, S significa productos biológicos, J significa medicamentos importados y B significa medicamentos para el cuidado de la salud. 2. Si no hay una "Aprobación Nacional de Medicamentos" en el paquete, debe ser un medicamento falso, o hay una "Aprobación Nacional de Medicamentos". Puede iniciar sesión en la base de datos de la Administración Estatal de Productos Médicos e ingresar el "". Aprobación Nacional de Medicamentos", número de año y número de serie. Los medicamentos que no se encuentran también son falsos. Si la fecha de vencimiento no está marcada o cambiada en el empaque del medicamento, y si el número de lote de producción no está marcado o cambiado, todos los medicamentos que hayan excedido la fecha de vencimiento son medicamentos inferiores. En este caso, debe informarlo a la Administración de Alimentos y Medicamentos local y solicitar una compensación.
Una forma sencilla de identificar alimentos saludables (productos saludables) y alimentos es ver el número de aprobación del producto o alimento saludable en el paquete.
1. En el envase de los productos sanitarios deberá figurar el número de aprobación de la Administración Estatal de Productos Médicos o el número de aprobación del Ministerio de Salud: Wei Shi Jian Zi (Wei Shi Jin Jian Zi). La letra G en la parte posterior se refiere a la producción nacional y la J a la importación. También se estipula que el empaque o etiqueta deberá estar marcado con un logo especial para productos de salud: “Unidad Móvil Policial”, similar al patrón de la Unidad Móvil Policial, con la leyenda “Alimentos Saludables” debajo. Los productos sin unidades móviles de la policía son todos productos sanitarios falsos. 2. El alimento está marcado con el "Número de licencia de producción de alimentos" en el paquete. El número comienza con QS y va seguido del número de serie. Hay un "número de licencia sanitaria" que comienza con la abreviatura de cada provincia, seguida de un número de serie, como Certificado de alimentos Yuwei, Certificado de alimentos Yuewei, Certificado de alimentos Huwei, etc. Su logo es una Q azul distorsionada con una S blanca sobre un fondo blanco rectangular. Debajo del logotipo QS se encuentran cuatro palabras: calidad y seguridad. En definitiva, a la hora de comprar medicamentos hay que comprobar si tienen un número de aprobación: "Aprobación Nacional de Medicamentos". Si tiene alguna pregunta sobre la aprobación nacional de medicamentos, puede iniciar sesión en la base de datos de la Administración Estatal de Productos Médicos. Si no puede encontrarlo, es falso. Al comprar productos para el cuidado de la salud, debe verificar: ¿Existe una unidad móvil de la policía y un número de aprobación nacional? También puede iniciar sesión en la base de datos de la Administración Nacional de Productos Médicos. Lo que no encontrará son productos sanitarios falsos. Cuando compres alimentos, debes buscar el logo de QS y el número de licencia de producción de alimentos. Incluso la etiqueta de su salsa de soja tiene el logotipo de QS.
Pregunta 10: ¿Cuál es la diferencia entre el número de aprobación de registro de medicamento y el registro de marca? El documento de aprobación de registro de medicamentos es un documento legal emitido por la Administración Estatal de Productos Médicos a los fabricantes de medicamentos para que produzcan el medicamento. En términos sencillos, es el "certificado de nacimiento" de este medicamento, también conocido comúnmente como "documento de aprobación de producción". Para el mismo medicamento, si las políticas lo permiten, varias empresas farmacéuticas pueden solicitar el registro. Después de pasar la revisión nacional, varias empresas farmacéuticas aprobarán la producción. Por lo tanto, cada fábrica farmacéutica tendrá un "documento de aprobación de registro de medicamento" para el medicamento, pero el "número de aprobación" es diferente. Una vez que la empresa obtenga esta aprobación, podrá iniciar la producción.
Las marcas son emitidas por la Oficina de Marcas y son signos que distinguen el origen de los bienes y servicios. Tomemos las drogas, por ejemplo. Se puede conceder una licencia de producción farmacéutica a muchas empresas. Para distinguirse, diferentes empresas también solicitarán las marcas correspondientes para que sus productos destaquen. Una vez que una empresa obtiene el documento de aprobación del registro del medicamento, equivale a obtener una licencia de producción. Pero sin obtener una marca, los medicamentos producidos no pueden ingresar al mercado. Esta es una diferencia común entre los dos.
Para estandarizar el orden operativo del mercado y crear un entorno de mercado más saludable y estable, el estado ha establecido muchas auditorías. Los empleados relevantes deben obtener las licencias requeridas para la producción y operación de acuerdo con las regulaciones y participar en la competencia del mercado de manera justa y razonable.