Red de conocimientos sobre prescripción popular - Enciclopedia de Medicina Tradicional China - ¿Cuáles son los requisitos para el responsable de una empresa farmacéutica?

¿Cuáles son los requisitos para el responsable de una empresa farmacéutica?

Los técnicos de farmacia calificados de conformidad con la ley deben tener al menos un farmacéutico residente y un vendedor, tener un título de escuela secundaria o superior o aprobar la evaluación del departamento de supervisión de medicamentos y obtener un certificado de trabajo; deben tener un local comercial; , equipo y almacenamiento adecuados a los medicamentos que operen. Las instalaciones y el ambiente sanitario, los locales comerciales no tendrán menos de 40 metros cuadrados y el almacén no tendrá menos de 20 metros cuadrados.

Trámites: 1. Verificación de nombre industrial y comercial y solicitud de licencia comercial. 2. Solicite los preparativos ante el departamento regulador de medicamentos bajo su jurisdicción y solicite una "Licencia comercial de medicamentos". 3. Declarar dispositivos de Clase I y Clase II, solicitar una licencia comercial de dispositivos médicos y una licencia comercial de alimentos, y solicitar la certificación GSP (Gestión de calidad de empresas farmacéuticas).

Condiciones del personal: 1. El responsable de la calidad de la tienda debe ser un técnico farmacéutico con título profesional de farmacéutico o superior y certificado conforme a la ley, es decir, un farmacéutico autorizado. Esta calificación juega un papel decisivo en el proceso de preparación de la licencia y es responsable de revisar o dispensar medicamentos durante la operación; 2. Los farmacéuticos de medicina tradicional china, como las farmacias que venden piezas de medicina tradicional china, deben estar equipados; El personal de aceptación, mantenimiento, negocios y otro personal debe obtener los certificados de nivel profesional y técnico pertinentes.

Condiciones del puesto: 1. El requisito de área es de aproximadamente 40㎡-100㎡, dependiendo de si el área de la tienda es rural o urbana. 2. Hay equipos, instalaciones de almacenamiento, ambiente sanitario, etc. Ser compatible con el ámbito del negocio; 3. Si el ámbito del negocio incluye piezas de medicina tradicional china, se debe establecer un área comercial relativamente independiente con un área de no menos de 20 metros cuadrados.

1. La persona a cargo de la calidad empresarial debe tener una licenciatura o superior, una calificación de farmacéutico autorizado y más de 3 años de experiencia en gestión de calidad de operaciones de medicamentos, y tener la capacidad de emitir juicios y decisiones correctos. asegurar la implementación en la gestión de la calidad.

2. Debes tener título universitario o superior o título profesional intermedio. No existen requisitos profesionales, pero debes ser farmacéutico autorizado y estar registrado en la tienda.

3. El responsable de la empresa y el responsable de calidad deben estar en el trabajo y no pueden trabajar a tiempo parcial fuera de la tienda.

Base legal:

Artículo 75 de la "Ley de Administración de Medicamentos": Si una empresa u otra unidad produce o vende medicamentos falsificados o produce o vende medicamentos de calidad inferior, será directamente responsable Los supervisores y demás personal directamente responsable no podrán dedicarse a la producción o actividades comerciales farmacéuticas dentro de un plazo de diez años.

Artículo 82 de la “Ley de Administración de Medicamentos”: Violar las disposiciones de esta Ley, proporcionar certificados, documentos, muestras falsos o utilizar otros medios engañosos para obtener la “Licencia de Producción de Medicamentos”, “Licencia de Negocio de Medicamentos” , Si se revoca la "Licencia de preparación de instituciones médicas" o el documento de aprobación de medicamentos, la "Licencia de producción de medicamentos", la "Licencia comercial de medicamentos", la "Licencia de preparación de instituciones médicas" o el documento de aprobación de medicamentos serán revocados y no se aceptará su solicitud. dentro de cinco años.

Un breve resumen:

¿Cuáles son los requisitos para el responsable de una empresa farmacéutica? Los técnicos de farmacia calificados de conformidad con la ley deben tener al menos un farmacéutico residente y un vendedor, tener un título de escuela secundaria o superior o aprobar la evaluación del departamento de supervisión de medicamentos y obtener un certificado de trabajo; deben tener un local comercial; , equipo y almacenamiento adecuados a los medicamentos que operen. Las instalaciones y el ambiente sanitario, los locales comerciales no tendrán menos de 40 metros cuadrados y el almacén no tendrá menos de 20 metros cuadrados.