¿Cuáles son los requisitos para el responsable de una empresa farmacéutica?
Trámites: 1. Verificación de nombre industrial y comercial y solicitud de licencia comercial. 2. Solicite los preparativos ante el departamento regulador de medicamentos bajo su jurisdicción y solicite una "Licencia comercial de medicamentos". 3. Declarar dispositivos de Clase I y Clase II, solicitar una licencia comercial de dispositivos médicos y una licencia comercial de alimentos, y solicitar la certificación GSP (Gestión de calidad de empresas farmacéuticas).
Condiciones del personal: 1. El responsable de la calidad de la tienda debe ser un técnico farmacéutico con título profesional de farmacéutico o superior y certificado conforme a la ley, es decir, un farmacéutico autorizado. Esta calificación juega un papel decisivo en el proceso de preparación de la licencia y es responsable de revisar o dispensar medicamentos durante la operación; 2. Los farmacéuticos de medicina tradicional china, como las farmacias que venden piezas de medicina tradicional china, deben estar equipados; El personal de aceptación, mantenimiento, negocios y otro personal debe obtener los certificados de nivel profesional y técnico pertinentes.
Condiciones del puesto: 1. El requisito de área es de aproximadamente 40㎡-100㎡, dependiendo de si el área de la tienda es rural o urbana. 2. Hay equipos, instalaciones de almacenamiento, ambiente sanitario, etc. Ser compatible con el ámbito del negocio; 3. Si el ámbito del negocio incluye piezas de medicina tradicional china, se debe establecer un área comercial relativamente independiente con un área de no menos de 20 metros cuadrados.
1. La persona a cargo de la calidad empresarial debe tener una licenciatura o superior, una calificación de farmacéutico autorizado y más de 3 años de experiencia en gestión de calidad de operaciones de medicamentos, y tener la capacidad de emitir juicios y decisiones correctos. asegurar la implementación en la gestión de la calidad.
2. Debes tener título universitario o superior o título profesional intermedio. No existen requisitos profesionales, pero debes ser farmacéutico autorizado y estar registrado en la tienda.
3. El responsable de la empresa y el responsable de calidad deben estar en el trabajo y no pueden trabajar a tiempo parcial fuera de la tienda.
Base legal:
Artículo 75 de la "Ley de Administración de Medicamentos": Si una empresa u otra unidad produce o vende medicamentos falsificados o produce o vende medicamentos de calidad inferior, será directamente responsable Los supervisores y demás personal directamente responsable no podrán dedicarse a la producción o actividades comerciales farmacéuticas dentro de un plazo de diez años.
Artículo 82 de la “Ley de Administración de Medicamentos”: Violar las disposiciones de esta Ley, proporcionar certificados, documentos, muestras falsos o utilizar otros medios engañosos para obtener la “Licencia de Producción de Medicamentos”, “Licencia de Negocio de Medicamentos” , Si se revoca la "Licencia de preparación de instituciones médicas" o el documento de aprobación de medicamentos, la "Licencia de producción de medicamentos", la "Licencia comercial de medicamentos", la "Licencia de preparación de instituciones médicas" o el documento de aprobación de medicamentos serán revocados y no se aceptará su solicitud. dentro de cinco años.
Un breve resumen:
¿Cuáles son los requisitos para el responsable de una empresa farmacéutica? Los técnicos de farmacia calificados de conformidad con la ley deben tener al menos un farmacéutico residente y un vendedor, tener un título de escuela secundaria o superior o aprobar la evaluación del departamento de supervisión de medicamentos y obtener un certificado de trabajo; deben tener un local comercial; , equipo y almacenamiento adecuados a los medicamentos que operen. Las instalaciones y el ambiente sanitario, los locales comerciales no tendrán menos de 40 metros cuadrados y el almacén no tendrá menos de 20 metros cuadrados.