Licencia empresarial de fabricación de medicamentos

En nuestro país la producción farmacéutica está permitida y la licencia de producción farmacéutica es un certificado que demuestra que una empresa puede producir productos farmacéuticos. Este certificado es emitido por la Administración de Alimentos y Medicamentos a nivel provincial y autonómico y tiene una validez de 5 años. Se requiere renovación al vencimiento.

La “Licencia de Producción de Medicamentos” se divide en original y duplicado. El original se puede colgar cuando sea necesario. La copia registra principalmente en detalle el nombre de cada materia prima producida y detalles de todos los cambios anteriores dentro de los 5 años.

Para producir medicamentos, primero debe obtener una licencia de producción de medicamentos y luego obtener un número de aprobación del medicamento y un certificado GMP para la forma farmacéutica correspondiente. Algunos medicamentos también requieren el primer lote de documentos de aprobación de verificación in situ.