Las Medidas para la Supervisión y Administración de la Circulación de Medicamentos son aplicables a
Capítulo 1 Disposiciones Generales
Primera
Con el fin de fortalecer la supervisión y gestión de los medicamentos, estandarizar el orden de circulación de medicamentos y garantizar la calidad de los medicamentos, de acuerdo con "China. Estas medidas se formulan de acuerdo con las disposiciones de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China (en adelante, la "Ley de Administración de Medicamentos"), la Implementación Reglamento de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China (en adelante, el "Reglamento de Implementación de la Ley de Administración de Medicamentos") y leyes y reglamentos pertinentes.
Segundo
Las unidades o personas físicas que se dediquen a la compra, venta, supervisión y gestión de medicamentos dentro del territorio de la República Popular China deberán acatar estas Medidas.
Artículo
Las empresas productoras y operativas de medicamentos y las instituciones médicas deben ser responsables de la calidad de los medicamentos que producen, operan y utilizan. Las empresas de fabricación y operación de productos farmacéuticos deben adaptarse a la dirección de desarrollo de la circulación farmacéutica moderna y llevar a cabo reformas e innovaciones bajo la premisa de garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos.
Artículo 4
Las autoridades reguladoras de medicamentos alientan a las personas y organizaciones a realizar una supervisión social de la circulación de medicamentos. Cualquier individuo u organización tiene derecho a denunciar y acusar cualquier violación de estas Medidas al departamento de regulación de medicamentos.
Capítulo 2 Supervisión y Gestión de la Compra y Venta de Medicamentos por parte de las Empresas de Producción y Distribución de Medicamentos
Artículo 5
Las empresas de producción y distribución de medicamentos serán responsables de sus actividades de compra y venta de medicamentos y su personal de ventas u oficinas establecidas a nombre de la empresa serán responsables legalmente por las compras y ventas de medicamentos.
Artículo 6
Las empresas de fabricación y operación de productos farmacéuticos capacitarán al personal de compras y ventas sobre las leyes, reglamentos y conocimientos profesionales relacionados con los medicamentos, y establecerán archivos de capacitación para registrar el tiempo y el lugar de la capacitación. , contenidos y objetos de formación.
Artículo 7
Las empresas de fabricación y comercialización de productos farmacéuticos fortalecerán la gestión del personal de venta de medicamentos y adoptarán disposiciones específicas sobre su comportamiento de ventas.
Artículo 8
Las empresas de fabricación y operación de productos farmacéuticos no almacenarán ni venderán medicamentos en existencia fuera de los lugares aprobados por el departamento de regulación de medicamentos.
Artículo 9
Los fabricantes farmacéuticos sólo podrán vender medicamentos producidos por su propia empresa, y no podrán vender medicamentos producidos por su propia empresa u otras.
Artículo 10
Al vender medicamentos, los fabricantes farmacéuticos y las empresas mayoristas de productos farmacéuticos deberán proporcionar la siguiente información: (1) "Licencia de producción de medicamentos" o "Licencia de producción de medicamentos" estampada con el original sello de la empresa Copias de la "Licencia comercial farmacéutica" y la "Licencia comercial" (2) Copias de los certificados de aprobación de medicamentos para la venta estampados con el sello original de la empresa (3) Si vende medicamentos importados, deben presentar los documentos de respaldo pertinentes; ser proporcionado de acuerdo con las regulaciones nacionales pertinentes. Cuando una empresa fabricante de productos farmacéuticos o una empresa mayorista de productos farmacéuticos envíe personal de venta para vender medicamentos, además de proporcionar la información especificada en el párrafo anterior de este artículo, también deberá aportar copia del poder con el sello original de la empresa. . El poder original deberá expresar las variedades, regiones y períodos de venta autorizada, indicar el número de identificación del vendedor y llevar el sello original de la empresa y el sello (o firma) del representante legal de la empresa. El vendedor debe presentar el poder notarial original y la tarjeta de identificación original para que el comprador del medicamento los verifique.