Red de conocimientos sobre prescripción popular - Enciclopedia de Medicina Tradicional China - Me gustaría preguntarles a todas las chicas que han tomado Trimix.

Me gustaría preguntarles a todas las chicas que han tomado Trimix.

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Trimix (sibutramina) es actualmente la tecnología líder en el mundo, con un mecanismo de acción dual único. el primer medicamento para bajar de peso del país aprobado por la SDA (Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos). La FDA de EE. UU. ha aprobado sólo dos medicamentos, sibutramina y orlistat, en las últimas tres décadas. La sibutramina fue aprobada por la FDA de EE. UU. en noviembre de 1997 y se lanzó oficialmente en los EE. UU. en febrero de 1998. El CPMP (Comité de medicamentos patentados chinos) europeo ha identificado la sibutramina como el fármaco de elección para perder peso. Trimix se desarrolla estrictamente de acuerdo con los siguientes requisitos de la OMS (Organización Mundial de la Salud) para medicamentos para bajar de peso:

1 El principio de pérdida de peso uniforme, la pérdida de peso se controla a 0,5-1 kg/semana. .

2. Pierde peso y mantenlo durante mucho tiempo.

3. Perder peso también puede reducir las complicaciones de la obesidad.

Apéndice: Pautas de uso y aprobación de la FDA para medicamentos para bajar de peso (Punto)

1. Antecedentes del proyecto Qumei

1) La obesidad se ha convertido en un problema social y médico cada vez más grave: el número de pacientes obesos en todo el mundo se está duplicando en cinco años. Actualmente, hay al menos entre 2 y 5 mil millones de personas obesas. alrededor de mil millones de personas tienen sobrepeso (IMC>23); el número de personas obesas de entre 20 y 23 años en mi país ocupa el primer lugar en el mundo. (IMC>23); hay alrededor de 300 millones de personas menores de 20 años con sobrepeso y más de 40 millones de personas obesas (IMC>25); El sobrepeso/obesidad puede ir acompañado de enfermedades graves como las cardiovasculares y el metabolismo nutricional. En la actualidad, la comunidad médica ha incluido la obesidad, el SIDA, el abuso de drogas y el alcoholismo como los cuatro principales problemas médicos sociales del mundo. El "quinteto de la muerte" reconocido por la comunidad médica: se ha confirmado que la incidencia de hipertensión, hiperlipidemia, diabetes, enfermedades coronarias y accidentes cerebrovasculares están relacionadas con el sobrepeso/obesidad, y este terrible quinteto puede ser una amenaza para la salud humana y La vida en el siglo XXI El asesino número uno de la seguridad. Por ello, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha identificado la obesidad como una enfermedad y ha anunciado al mundo: "La obesidad se convertirá en el principal problema de salud mundial".

2) Ante la realidad de que la obesidad es cada vez más grave, cada vez resulta más difícil desarrollar fármacos para perder peso eficaces y seguros. Aunque el desarrollo temprano de los medicamentos para bajar de peso resolvió el problema de la eficacia, todavía tenían problemas como la drogodependencia, la adicción y el daño cardíaco, por lo que la FDA de EE. UU. canceló por primera vez la venta de fenfluramina/dexfenfluramina del mercado. , el CPMP (Comité de Medicamentos Patentados) europeo canceló además 13 medicamentos para bajar de peso, como fentermina, anfetamina, mazindol y propilosa, por lo que básicamente no existen medicamentos reconocidos por la comunidad médica en el mundo. Pastillas para bajar de peso seguras y eficaces. están disponibles. Por otro lado, la FDA ha reforzado sus requisitos para la solicitud y aprobación de medicamentos para bajar de peso. Las principales compañías farmacéuticas de todo el mundo se han centrado en las lagunas en el mercado de medicamentos para bajar de peso y han invertido mucho en la investigación y el desarrollo de medicamentos para bajar de peso. La mayoría de ellos han sido archivados debido a los requisitos de seguridad extremadamente estrictos de la FDA. Durante las últimas tres décadas, la FDA ha prohibido muchos medicamentos para bajar de peso y no ha aprobado ninguno nuevo.

Estado actual del mercado nacional para la pérdida de peso

1. Existen pocas variedades de medicamentos para bajar de peso, y las principales variedades con efectos secundarios obvios incluyen fenfluramina, dextrofeno, flutamida, etc. , debido a la emoción Los efectos secundarios como el sexo y el daño a las válvulas cardíacas están estrictamente restringidos por la SDA.

2.Existen muchas variedades de alimentos saludables para bajar de peso, con eficacia exagerada y confusión en el mercado; la mayoría de los alimentos saludables no tienen efectos reales para bajar de peso; mercado de productos y formuló nuevas normas de gestión de alimentos saludables.

3. En los últimos 20 años, entre los fármacos para adelgazar promocionados y utilizados en nuestro país se encuentran la anfetamina, el mazindol, la flufenamida, etc. Dado que los dos primeros tienen efectos estimulantes centrales y son propensos a la adicción, son se ha retirado gradualmente del mercado debido a que el paciente tiene una enfermedad de las válvulas cardíacas y está prohibido por la Administración de Alimentos y Medicamentos, su uso ha sido restringido en China. En la actualidad, los productos de salud para bajar de peso son muy elogiados en China, lo que está relacionado con la publicidad interminable.

De hecho, los consumidores deberían ser los más conscientes de los efectos de los productos para el cuidado de la salud en la pérdida de peso. La FDA de EE. UU. tiene regulaciones estrictas sobre la promoción de productos para la salud. Solo permite etiquetar los ingredientes y el contenido, y no se permite ningún texto sobre los efectos de la pérdida de peso.

Algunos fabricantes nacionales exageran los efectos de los productos para la salud en la pérdida de peso y realizan publicidad falsa, lo que engaña enormemente a los consumidores.

A medida que el país estandarice la promoción de productos para el cuidado de la salud, nuevos medicamentos para bajar de peso con efectos reales de pérdida de peso se convertirán en la corriente principal del mercado de productos para bajar de peso. Entre los reveses que enfrentan muchas compañías farmacéuticas multinacionales que invierten en medicamentos para bajar de peso, la sibutramina (Qumei), desarrollada por una compañía alemana a un costo de más de mil millones de dólares estadounidenses, ha demostrado una superioridad incomparable: tiene un mecanismo de acción avanzado y puede eficazmente controlar el exceso de ingesta de grasas. Al mismo tiempo, puede mejorar significativamente la descomposición de la grasa en el cuerpo y va acompañado de un aumento en el consumo de energía. Actualmente es el único fármaco para bajar de peso en el mundo que ataca la causa fundamental de la obesidad (. ingesta de energía > gasto de energía). Es un medicamento para bajar de peso que actúa tanto en la ingesta como en el gasto de energía, por lo que tiene un efecto de pérdida de peso muy obvio. Su eficacia y seguridad han sido rigurosamente probadas por más de 6.000 pacientes en seis países, incluido Estados Unidos. , Alemania, Francia y el Reino Unido. Finalmente se convirtió en el primer medicamento para bajar de peso aprobado por la FDA de EE. UU. en los últimos treinta años. En el primer medio año después de su lanzamiento, fue lanzado al mercado por un alemán. Compañía farmacéutica multinacional. Las ventas alcanzaron casi 200 millones de dólares y rápidamente se convirtió en uno de los cuatro productos clave de la compañía. Debido a su evidente eficacia, seguridad y confiabilidad, el fármaco se convirtió rápidamente en el fármaco elegido en los mercados de pérdida de peso europeo y estadounidense.

En junio de 2000, Taiji Group Co., Ltd. cooperó sinceramente con el Instituto de Investigación de la Industria Farmacéutica de Chongqing. Si bien digirió la tecnología extranjera con gran dificultad, siguió estrictamente las regulaciones de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (SDA). Después de tres años de investigación, después de obtener una serie de tecnologías patentadas, obtuvo los derechos de producción y operación de Trimix. Se convirtió en el primer medicamento para bajar de peso aprobado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (Número Nacional de Aprobación de Medicamentos [X20000364]). El 16 de julio de 2000, el primer lote de productos terminados de Qumei salió de la línea de producción; el 22 de julio de 2000, Taiji Group celebró la primera subasta de derechos de distribución farmacéutica de China, seleccionando distribuidores por primera vez mediante procedimientos legales estandarizados, y un total de En la subasta se firmaron más de 200 contratos y el capital del contrato alcanzó los 220 millones de yuanes. En agosto de 2000, 46 distribuidores regionales y más de 500 distribuidores colocaron simultáneamente Qumei en los estantes de más de 30.000 farmacias, y más de 300 hospitales recomendaron Qumei a los pacientes; en agosto, las ventas mensuales de Qumei superaron los 1.100 millones en septiembre; Taiji Group llevó a cabo 150.000 actividades gratuitas de pérdida de peso para personas "obesas" en todo el país. Durante el Día Nacional, Taiji Group lanzó la primera subasta de derechos de distribución de medicamentos para empresas farmacéuticas. Durante el Día Nacional, comenzó el primer servicio cinco estrellas para compañías farmacéuticas lanzado por Taiji Group. Taiji Group tiene 500 teléfonos y 1.000 empleados que enviaron felicitaciones navideñas a 150.000 consumidores que recibieron medicamentos gratuitos y preguntaron sobre la eficacia de "Qumei". El 85% de los consumidores informaron que el efecto de pérdida de peso era obvio, seguro y confiable, el 15% de los consumidores. cuyos resultados de pérdida de peso no fueron obvios recibieron orientación sobre la medicación.

El lanzamiento del tamoxifeno en China tendrá un gran impacto en el enfoque racional de las personas hacia la pérdida de peso y en su elección racional de productos para bajar de peso.

La naturaleza científica de la pérdida de peso a un ritmo uniforme

La velocidad de la pérdida de peso siempre ha sido un tema candente discutido por la gente, incluidos los científicos médicos.

◇Los peligros de la pérdida de peso rápida

La mayoría de las personas obesas tienen miedo de perder peso y son impacientes, por lo que la mayoría está interesada en la satisfacción temporal que brinda la pérdida de peso rápida. Sin embargo, los efectos negativos y los daños de la pérdida rápida de peso superan con creces sus beneficios.

Las investigaciones han descubierto que la pérdida de peso rápida generalmente se logra a través de la diarrea (deshidratación). Solo reduce el agua en el cuerpo. El tejido adiposo en realidad no pierde peso. agua potable. La deshidratación es una forma peligrosa de perder peso: el agua es un componente importante del cuerpo humano y desempeña un papel en el mantenimiento de un ambiente equilibrado dentro del cuerpo. Después de la deshidratación, el ambiente interno del cuerpo se destruye y el cuerpo pierde su función de mantener el equilibrio con el mundo exterior, lo que provoca trastornos metabólicos y la acumulación de toxinas en el cuerpo, lo que agrava aún más el desorden del ambiente interno y forma un ambiente vicioso. ciclo. Al mismo tiempo, la diarrea puede provocar disfunción gastrointestinal, pérdida de elasticidad de la piel y pérdida masiva de nutrientes. Este tipo de persona que hace dieta suele sufrir síntomas como mareos, fatiga, anorexia, disminución de la resistencia, apatía y dificultad para defecar. En casos graves, puede incluso provocar la muerte. La pérdida y el rebote rápidos y repetidos de peso no sólo provocan daños físicos a las personas obesas, sino también la pérdida de confianza para perder peso, lo que provoca una mayor presión psicológica.

Un gran número de estudios han demostrado que una pérdida de peso moderada, más que rápida, es beneficiosa para las personas obesas, permitiendo al cuerpo adaptarse mejor a los problemas de equilibrio provocados por la pérdida de peso.

La tasa de pérdida de peso científica es uniforme, pero una tasa de pérdida de peso demasiado lenta hará que las personas pierdan la confianza en la pérdida de peso. Por lo tanto, la OMS (Organización Mundial de la Salud) estipula: 0,5-1 kg/semana, el principio de pérdida de peso uniforme. Pérdida de peso sostenida. Esta es una tasa de pérdida de peso científica y aceptable.

◇Pérdida de peso de Trimix a un ritmo constante

El ritmo de pérdida de peso de Trimix se mantiene entre 0,5-1Kg/semana, lo que cumple con los requisitos de la OMS (Organización Mundial de la Salud) para un peso constante. pérdida. Además, una pérdida de peso modesta y sostenida con Trimix tiene muchos efectos beneficiosos sobre la diabetes y las enfermedades cardiovasculares, reduciendo los factores de riesgo de complicaciones de la obesidad. Qumei Uniform Weight Loss trata sobre el efecto de la pérdida de grasa sostenida y moderada. Logra la pérdida de peso aumentando la tasa de metabolismo de las grasas y mejorando el apetito inapropiadamente fuerte. Su modelo de pérdida de peso dual tiene en cuenta ambos extremos del equilibrio energético y es actualmente el más. Medicamentos científicos e ideales para bajar de peso.

3. Propiedades físicas y químicas

Fórmula molecular C17H26CIN-ACI.H20

(Revisión del producto: cristal blanco, solubilidad 2,9 mg/m/lph=5

6. Reduce TC, TG y LDL

Mecanismo de doble efecto

Trimetoprim es un 5-HT y Norepinefrina. inhibidor de la recaptación de noradrenalina

El tamoxifeno es un inhibidor de la recaptación de 5-HT y norepinefrina que consigue la pérdida de peso mediante un innovador mecanismo de pérdida de peso:

◇Quema de grasa

Al inhibir la norepinefrina recaptación de receptores B3 o adrenérgicos, aumentando así el consumo de energía del tejido adiposo marrón, un gran número de experimentos clínicos han demostrado que el tamoxifeno puede aumentar la tasa de metabolismo de las grasas en 18 veces. "Quemar" el exceso de grasa en forma de producción de calor es un importante Principio de pérdida de peso de Qumei.

◇Controla la ingesta calórica

Reduce el hambre inhibiendo la reabsorción de 5-hidroxitriptamina. No afecta la ingesta normal de nutrientes esenciales del cuerpo. satisface así las necesidades fisiológicas del cuerpo al tiempo que controla eficazmente la ingesta calórica.

Este doble principio hace que Trimix sea único entre los medicamentos para perder peso y también es una ayuda para perder peso.

Qumei es el único fármaco adelgazante con doble mecanismo de pérdida de peso en el mundo

VI.

tmax(M1,M2)=2.5-3.6h t1/2=14-19h

La principal vía de excreción es renal (77%)

La el tiempo para que la concentración del fármaco en sangre alcance el máximo es relativamente corto y el tiempo de eliminación es relativamente largo

VII Eficacia clínica

◇Pérdida de peso

Una gran cantidad de ensayos clínicos nacionales y extranjeros han demostrado que Qumei tiene efectos evidentes en la pérdida de peso. Generalmente, los efectos evidentes aparecen después de 4 semanas de tomar Qumei. La pérdida de peso promedio es de 7 kg en 3 meses (12 semanas). de las personas que pierden peso están satisfechas con el efecto de pérdida de peso. Otros utilizaron receptores de rayos X de energía dual para analizar la composición del cuerpo humano y descubrieron que el efecto de pérdida de peso de este producto es principalmente la reducción del contenido de grasa. >

Los ensayos clínicos han demostrado que al menos el 90% de las personas que hacen dieta tienen una pérdida de peso moderada después de tomar Trimix (≥10%), y la gran mayoría de quienes perdieron peso estaban satisfechos con el efecto de pérdida de peso. >

◇Comparación de los efectos de la pérdida de peso en el país y en el extranjero (pérdida de peso absoluta)

Resultados comparativos de estudios clínicos similares en el país y en el extranjero.

Resultados de ensayos clínicos. del Hospital Ruijin en China muestran que 10 mg/día es obviamente efectivo después de 4 semanas de uso. Entra en el período de efecto curativo estable después de 12 semanas. La pérdida de peso promedio es de 7 kg en 24 semanas. etapa inicial del tratamiento. 0,5 kg, de acuerdo con los requisitos de pérdida de peso saludable de la FDA.

Después del ensayo, se hizo un seguimiento de los cambios de peso de los sujetos. Los resultados mostraron que después de cambiar el alto contenido calórico, el alto contenido en calorías. hábitos alimentarios grasos y malos hábitos de vida Bajo la premisa, la gran mayoría de los sujetos pueden mantener resultados de pérdida de peso a largo plazo después de suspender el medicamento.

◇Reducir la circunferencia de la cintura

Reducir la circunferencia de la cintura y la cadera, reducir la relación cintura/cadera y reducir el exceso de grasa corporal

Un estudio en pacientes obesos con diabetes tipo 2 diabetes Un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo demostró que después de tomar 15 mg/día de trimebutina durante 12 semanas, la pérdida de peso en pacientes obesos se debía más a la grasa corporal que al músculo. Esto se puede observar en el tejido blando del grupo trimebutina. Se observó una reducción en las mediciones DEXA. La absorciometría de rayos X (DEXA) determinó que el 70% de la pérdida de tejido blando en los sujetos era grasa, con una pérdida total de tejido adiposo corporal de 1,8 kg en comparación con solo una pérdida de 0,2 kg en el grupo de placebo (P<0,001). (Griffiths J, et al. Int J Obes 1995;19 V2)

◇Mejora de los lípidos séricos

Análisis completo del cambio porcentual en los lípidos séricos (11 estudios)

Los resultados mostraron que el cambio porcentual de lípidos séricos en el grupo de control y en el grupo de tramadol fue menor que en el grupo de placebo (P<0,001): el grupo de control y el grupo de tratamiento con tramadol se compararon en su conjunto. En el grupo de control y en todo el grupo, los TG, CHOL, LDL y HDL en el grupo de tratamiento se redujeron significativamente (P<0,05), y este efecto aumentó con el efecto de pérdida de peso.

1. Liu Yuebiao, hombre, 46 años, vive en 5-408, Jingxinli, distrito de Hexi, Tianjin (tel: 022-28227408). En octubre de 1999, participó en el ensayo clínico de peso. Medicamentos para la pérdida en el Hospital General de la Universidad Médica de Tianjin. Antes del tratamiento, pesaba 100 kilogramos. Después de tomar el medicamento durante medio año, su peso bajó 25 kilogramos. Si bien el peso se redujo significativamente, los lípidos en sangre también mejoraron significativamente: (Unidad: mmol/L) Lípidos en sangre antes del tratamiento Después del tratamiento Colesterol 4,45 3,32 Triglicéridos 2,0 1,11 Los cambios anteriores indican que la probabilidad del paciente de sufrir diabetes y enfermedades cardiovasculares es grande reducido.

2. Xue Zhengxiong, hombre, 36 años, vive en el número 49 de Longgu Road, ciudad de Longshui, distrito de Dazu, Chongqing (página 129-8155277). Universidad en octubre de 1999. En el ensayo clínico del Segundo Hospital, el peso antes del tratamiento era de 78,5 kg y el peso disminuyó en 15,5 kg después de tomar el medicamento durante medio año. Si bien el peso se ha reducido significativamente, los lípidos en sangre también han mejorado significativamente: (Unidad: mmol/L) Lípidos en sangre antes del tratamiento Después del tratamiento Colesterol 4,88 3,01 Triglicéridos 2,13 1,28 Los cambios anteriores indican que la probabilidad del paciente de sufrir diabetes y enfermedades cardiovasculares se reduce mucho.

◇Efecto preventivo en enfermedades relacionadas con la obesidad

El indicador final de la evaluación de los medicamentos para bajar de peso por parte de la FDA de EE. UU. es si pueden prevenir complicaciones graves causadas por la obesidad (como enfermedades cardiovasculares ) y reducir los factores de riesgo (Hipertensión, hiperlipidemia, etc.). Los ensayos clínicos han demostrado que los efectos de pérdida de peso de Trimix se pueden mantener a largo plazo y que el uso de Trimix puede reducir significativamente los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares relacionadas con la obesidad.

Seguridad y tolerabilidad

Incidencia de reacciones adversas importantes (%)

La reacción adversa más común es sequedad de boca y otras reacciones adversas son raras Ver. Las reacciones adversas son leves y de corta duración, en su mayoría duran aproximadamente una semana y los pacientes las toleran fácilmente sin necesidad de suspender el tratamiento.

Durante más de 6.000 ensayos clínicos en seis países, incluidos Estados Unidos, Reino Unido, Alemania y Francia, y dos años de aplicación clínica en casi un millón de pacientes, no hubo preocupaciones sobre la dependencia de drogas, el daño a las válvulas cardíacas y Reacciones adversas graves como hipertensión pulmonar.

8. Qumei

◇Qumei aprobado por la FDA de EE. UU. y el CPMP europeo

Seguridad FDA y el CPMP europeo

Debido a la pérdida de peso Sensibilidad a los problemas de seguridad de los medicamentos Después de que este producto se sintetizara con éxito en el extranjero a fines de la década de 1980, científicos médicos y farmacéuticos extranjeros llevaron a cabo pruebas de toxicología animal y de seguridad humana a largo plazo y a gran escala, que duraron diez años e incluyeron más de 6.000 estudios clínicos. , evaluó completamente la seguridad a corto y largo plazo, lo que convierte a este producto en un destacado representante de la investigación sobre la seguridad de los medicamentos.

Desde que la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) de los EE. UU. prohibió "Fenbid" y varios otros medicamentos para bajar de peso (fenfluramina, fentermina, bupropión y domperidona) en 1997, la FDA ha puesto más énfasis en la seguridad de los medicamentos para bajar de peso. La aprobación es muy cautelosa y estricta. En noviembre de 1997, este producto fue aprobado por la FDA de EE. UU., convirtiéndose en el primer medicamento seguro para bajar de peso en los Estados Unidos. Aprobado por la FDA de EE. UU., se convirtió en el primer medicamento seguro para bajar de peso aprobado por la FDA en los últimos 30 años y se lanzó con éxito en los Estados Unidos en febrero de 1998. Ese mismo año, el producto fue aprobado por el CPMP (Comité de medicamentos patentados chinos) europeo y se permitió su comercialización en Europa.

◇Seguridad reconocida mundialmente

Desde que este producto se lanzó en Europa y Estados Unidos en 1998, decenas de millones de personas obesas lo han tomado y han perdido peso con éxito, sin efectos nocivos. Se han encontrado efectos secundarios importantes para la salud humana, su seguridad ha sido completamente verificada y reconocida a nivel mundial. Desde su lanzamiento, las ventas del producto en Europa y Estados Unidos han crecido rápidamente a una tasa de crecimiento anual del 50%, convirtiéndose en el fármaco para bajar de peso más vendido en Europa y Estados Unidos. Debido a su efecto de pérdida de peso y su seguridad sin precedentes, este producto tiene amplias perspectivas de aplicación y se espera que se convierta en un producto líder entre los medicamentos para bajar de peso.

◇Ensayo de seguridad en China

Farmacólogos extranjeros realizaron un estudio de seguridad de 10 años sobre este producto. A partir de 1996, los científicos chinos realizaron pruebas toxicológicas en animales a largo plazo sobre el producto y no encontraron reacciones tóxicas preocupantes. En octubre de 1999, el producto fue aprobado por la Administración Estatal de Medicamentos de China (SDA) para realizar ensayos de eficacia y seguridad en China para explorar la eficacia y seguridad del producto en el pueblo chino. Los ensayos clínicos realizados en el Hospital Ruijin afiliado a la Segunda Universidad Médica de Shanghai, el Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Shandong, el Segundo Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Chongqing y el Hospital General de la Universidad Médica de Tianjin llevaron a cabo una evaluación de seguridad a gran escala en obesos chinos. personas de diferentes regiones. La investigación clínica que duró medio año demostró que el producto es igualmente eficaz y seguro para los chinos y ha sido reconocido por científicos médicos y farmacéuticos nacionales. Durante el mismo período, Taiji Group presentó una solicitud ante la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos y rápidamente fue aprobado para su comercialización en China en julio de 2000. Se convirtió en el primer medicamento para bajar de peso aprobado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos y el primero en cumplir estrictamente con las BPC. (Buenas Prácticas Clínicas) requiere ensayos clínicos multicéntricos, aleatorios y doble ciego para medicamentos para bajar de peso.

Apéndice 1: Directrices de la FDA para la aprobación y el uso de medicamentos para bajar de peso (puntos clave)

--FDA: Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.

--SDA :

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1. El objetivo ideal de la pérdida de peso es reducir el peso corporal básico en un 10%.

2 La eficacia se reconoce como eficaz si reduce el peso corporal. peso corporal en un 5%

3. La evaluación de eficacia incluye dos aspectos: efecto de pérdida de peso y tiempo para mantener el efecto de pérdida de peso efectivo

4. Para evitar reacciones adversas al organismo debido a la rápida pérdida de peso, es adecuada una pérdida de peso promedio de 0,5 kg por semana

5. El efecto de mejorar las complicaciones debe incluirse en la evaluación de la eficacia del fármaco.

6. El período de ensayo clínico para determinar la eficacia y seguridad del fármaco debe ser de al menos 1 año.

7. El tratamiento farmacológico de la obesidad requiere un tratamiento a largo plazo.

>Apéndice 2: Peligros de la obesidad

Investigaciones realizadas por nutricionistas estadounidenses muestran que las personas cuyo peso es más del 10% mayor que el de las personas normales (sobrepeso) En comparación con las personas con peso normal

la probabilidad de desarrollar presión arterial alta es 6 veces mayor;

la probabilidad de desarrollar enfermedad cardíaca es 1 veces mayor.

La probabilidad de desarrollar diabetes es 5 veces mayor que la de las personas normales;

La probabilidad de sufrir cálculos biliares es 2,5 veces mayor que la de las personas normales;

La probabilidad de sufrir una menstruación anormal es 3 veces mayor que la de personas normales;

La probabilidad de sufrir artrosis de rodilla es 6 veces mayor que la de personas normales;

y

Si las personas mayores de 45 años pesan más del 10% del estándar normal, su esperanza de vida se reducirá en 29 días.