¿Hay algún dato sobre los envases farmacéuticos?
Dependiendo de los medicamentos que produzca, el tamaño de la caja y los materiales de embalaje dependen de usted. Después de realizar una reserva, deberá declararla para que conste en acta. Después de la presentación, solo se puede hacer con base en los datos que usted reportó.
Para obtener más información, consulte el Capítulo 6 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" sobre gestión de envases de medicamentos.
Capítulo 6 Gestión de Envases de Medicamentos
Artículo 52 Los materiales de envasado y envases que entren en contacto directo con los medicamentos deben cumplir con los requisitos medicinales, cumplir con las normas para proteger la salud y seguridad humana, y ser revisados y aprobación por parte del departamento regulador de medicamentos.
Los fabricantes de medicamentos no pueden utilizar materiales de embalaje y recipientes no aprobados que entren en contacto directo con los medicamentos.
El departamento de regulación de medicamentos ordenará que los materiales de embalaje y envases no calificados que estén en contacto directo con los medicamentos dejen de utilizarlos.
Artículo 53 Los envases farmacéuticos deberán cumplir con los requisitos de calidad farmacéutica y facilitar el almacenamiento, transporte y uso médico.
Los materiales medicinales chinos deben estar bien embalados durante su transporte. Cada paquete debe estar marcado con el nombre, lugar de origen, fecha y unidad de transbordo, y debe ir acompañado de una marca de certificación de calidad.
Artículo 54 Los envases farmacéuticos deberán tener instrucciones impresas o adheridas de acuerdo con la reglamentación.
La etiqueta o instrucciones deben indicar el nombre común del medicamento, ingredientes, especificaciones, fabricante, número de aprobación, número de lote del producto, fecha de producción, período de validez, indicaciones o funciones, uso, dosis, contraindicaciones, reacciones adversas y precauciones.
Las etiquetas de los estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos de uso médico, radiactivos, externos y de venta libre deberán llevar los símbolos prescritos.
Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China
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