Los primeros dos dígitos del número de aprobación del medicamento de 8 dígitos representan la fuente del número de aprobación original. Por ejemplo, Z53020799 indica que el medicamento fue emitido por la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos de Yunnan.
Después de 1999, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos examinó y emitió el número de aprobación de "Aprobación Nacional de Medicamentos": Z53020799, que originalmente era un medicamento local en la provincia de Yunnan. Después de 1999, fue aprobado por provincias autónomas. regiones, la oficina de supervisión municipal o el departamento de salud no tienen autoridad para revisar y aprobar el número de aprobación de este medicamento.
Debido a razones históricas, los departamentos provinciales de regulación de medicamentos anteriormente tenían el poder de aprobar medicamentos, y algunos medicamentos usaban números de aprobación locales, como "Beijing Health Drug Approval Brand", "Shanghai Health Drug Approval Approval Brand", etc. Estos medicamentos están aprobados de acuerdo con las normas farmacéuticas locales de cada provincia y municipio, lo que no favorece una gestión unificada de los medicamentos a nivel nacional.
Para garantizar la seguridad de los medicamentos clínicos, después del establecimiento de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en 1998, en 1999, el país utilizará el formato "X Palabras de aprobación de medicamentos sanitarios (provinciales)" que ha sido seleccionado de acuerdo con los estándares de medicamentos locales en el pasado. Los medicamentos se limpiarán y reemplazarán con medicamentos estándar nacionales para su distribución. A los medicamentos que cumplan con los estándares nacionales se les asignará un número de aprobación de "Aprobación Nacional de Medicamentos", los medicamentos que no cumplan con los estándares nacionales serán eliminados y la facultad de aprobar nuevos medicamentos se devolverá a la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos.
En la actual "Ley de Administración de Medicamentos", la producción de medicamentos "debe ser aprobada por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado y debe emitirse un número de aprobación de medicamentos". El formato del número de aprobación del medicamento es "Letras y 8 dígitos de caracteres (de prueba) de aprobación nacional de medicamentos". Entre ellos, la palabra "medicamento" representa medicamentos, que son de naturaleza más básica (a diferencia de los alimentos saludables y los dispositivos médicos), la palabra "cuasi" representa medicamentos aprobados para su producción por el estado y la palabra "ensayo" representa medicamentos aprobados. para producción por parte del estado. La palabra "ensayo" representa medicamentos aprobados por el estado para producción de prueba. Las letras incluyen H, Z, S, B, T, F y J, que representan diferentes categorías de medicamentos: H representa medicamentos químicos, Z representa medicamentos de patente china, S representa productos biológicos, B representa medicamentos para el cuidado de la salud y T representa reactivos de diagnóstico químico in vitro. F representa excipientes farmacéuticos y J representa medicamentos subenvasados importados.
Entre los 8 dígitos del número de aprobación del medicamento, el 1.º y 2.º dígito representan la fuente del número de aprobación original, y el 10 representa el medicamento original aprobado por el Ministerio de Salud...
Desde el 1 de enero de 2002, los medicamentos nuevos, los medicamentos genéricos aprobados para su producción y los medicamentos actualizados a los estándares nacionales mediante la rectificación o reevaluación de los estándares locales utilizarán el nuevo formato de número de aprobación de medicamentos: Sinopharm Quasi-word. H (Z, S, J, T, F) Año de 4 dígitos y número de secuencia de 4 dígitos.