¿Cuál es el SGP de los productos farmacéuticos?

GSP es la abreviatura de Good Supply Practice en inglés, que se traduce literalmente como buenas prácticas de suministro de medicamentos. En China se llama "buenas prácticas de suministro de medicamentos". Se refiere a un sistema de gestión establecido durante el proceso de circulación de medicamentos para garantizar que los medicamentos cumplan con los estándares de calidad para la adquisición planificada, la aceptación de la compra, el almacenamiento, las ventas y el servicio posventa. Su objetivo principal es restringir el comportamiento de las empresas a través de estrictos sistemas de gestión, realizar controles de calidad en todo el proceso de operación de medicamentos y garantizar que se proporcionen medicamentos de alta calidad a los usuarios.

En 1982, China inició la redacción del SGP. Después de más de dos años de arduo trabajo, la antigua Administración Farmacéutica Estatal emitió los "Estándares de Gestión de Calidad de Productos Farmacéuticos (prueba)" formulados por China Pharmaceuticals en 1984 y los implementó a modo de prueba dentro del alcance de las operaciones farmacéuticas en todo el país. La emisión e implementación del primer conjunto de SGP de mi país ha atraído una amplia atención por parte de las empresas comerciales farmacéuticas. Muchas empresas han incorporado gradualmente el SGP al desarrollo empresarial, convirtiéndolo en una parte importante de la gestión empresarial. Después de varios años de implementación experimental, en 1991, la Asociación de Empresas Farmacéuticas de China organizó esfuerzos para revisar la versión de 1984 del GSP, que fue promulgada e implementada oficialmente por la antigua Administración Estatal de Medicina en 1992, convirtiendo al GSP en una regulación departamental para el gobierno para gestionar la industria farmacéutica.

Después del establecimiento de la Administración Estatal de Productos Médicos en 1998, resumió la experiencia de implementación del SGP durante más de diez años. Sobre la base de la versión 1992 del SGP, las "Buenas prácticas de fabricación para productos farmacéuticos" se revisaron nuevamente y se promulgaron como Orden Nacional de Gestión de Productos Farmacéuticos N° 20 el 30 de abril de 2000, y se implementaron oficialmente el 1 de julio de 2000. La nueva versión de GSP trata a las empresas farmacéuticas mayoristas y minoristas de manera diferente, y el contenido es más específico, científico, rico y práctico.

La implementación del nuevo SGP seguramente promoverá el desarrollo constante de la supervisión y gestión de la circulación de drogas en mi país y desempeñará un papel positivo en el mantenimiento del orden normal del mercado de drogas, la estandarización de las operaciones comerciales y la garantía de la seguridad y eficacia del consumo de drogas por parte de las personas.