¿Cuánto tiempo lleva solicitar la aprobación del calcio para medicamentos?
Este tiempo no se puede determinar. Excluyendo el tiempo de investigación, el proceso de aprobación de la SFDA debería llevar menos de dos años. Incluyendo revisión de datos preclínicos, aprobación de fase I clínica, fase II clínica, fase III clínica, resumen clínico, estándares de calidad, revisión del proceso de producción, aprobación de producción, etc.
El Departamento de Registro de Medicamentos de la Administración Estatal de Productos Médicos (en adelante, el Departamento de Registro de Medicamentos) acepta solicitudes de registro de medicamentos, asigna tareas de revisión, aprueba el registro de medicamentos y maneja asuntos de certificación en nombre de la Administración Estatal. de Productos Médicos, y realiza el registro de medicamentos Realizar supervisión y gestión.