Introducción a la inyección de Xueshuantong

Catálogo 1 Pinyin 2 Medicamentos esenciales nacionales 3 Instrucciones del medicamento 3.1 Alias ​​de la inyección de Xueshuantong 3.2 Indicaciones 3.3 Dosis y uso 3.4 Especificaciones 4 Normas promulgadas por el Ministerio de Medicina Tradicional China 4.1 Nombre Pinyin 4.2 Número de norma 4.3 Método de preparación 4.4 Características 4.5 Identificación 4.6 Inspección 4.7 Determinación del contenido 4.8 Función e indicación 4.9 Uso y dosificación 4.10 Especificaciones 4.11 Almacenamiento 4.12 Nota 1 Pinyin xuè shu ā n t not ng zh she.

2. Información sobre precios de venta al por menor de medicamentos esenciales nacionales y relacionados con la inyección de Xueshuantong

Número de serie del medicamento esencial

Número de serie del catálogo Nombre del medicamento Forma de dosificación Especificación Unidad minorista se refiere

Precio Categoría Descripción 619 47 Inyección de Xueshuantong 0,175 g:5 ml 22,4 Parte de medicina patentada china*△ 620 47 Inyección de Xueshuantong 0,07 g:2 ml 11 Parte de medicina patentada china 621 47 Inyección de Xueshuantong 0,37.

1. Las formas farmacéuticas y especificaciones marcadas con “*” en la columna de comentarios de la tabla son productos representativos.

2. Las especificaciones de la forma farmacéutica con "△" en la columna de comentarios de la tabla, otras especificaciones de la misma forma farmacéutica son precios provisionales.

3. Por favor indique las especificaciones de la forma farmacéutica en la columna de comentarios. Los precios de otras especificaciones en esta forma farmacéutica se basan en el mismo uso y dosis y se calculan de acuerdo con las reglas de comparación de precios de medicamentos.

4. El "Mi Wan" marcado en la columna de forma farmacéutica de la tabla incluye a Xiao Mi Wan y Dami Wan.

3 Instrucciones del medicamento 3.1 La inyección de Xueshuantong también se conoce como inyección de Tianqi Ginseng e inyección de Xueshuantong

3.2 Indicaciones: Es adecuado para el tratamiento de la oclusión de la vena central de la retina, hipema, glaucoma, Las secuelas de la enfermedad cerebrovascular también se pueden utilizar para tratar la hepatitis viral.

3.3 Posología y forma de uso: Inyección intramuscular: 2 a 4 ml cada vez, 1 a 2 veces al día. Inyección intravenosa o goteo intravenoso: 2 a 6 ml cada vez, 20 a 40 ml de solución salina isotónica o solución de glucosa al 50%, o 250 ml diluidos con solución de glucosa al 10%, 1 a 2 veces, una vez al día.

3.4 Especificaciones de la inyección: 2ml, 5ml (cada ml contiene 0,05g de ginsenósido).

4. Estándar 4.1 Nombre Pinyin de la inyección de Xueshuantong promulgado por el Ministerio de Medicina Tradicional China

4.2 Número de estándar WS3B382998

Este producto es un producto estéril del Planta Araliaceae Panax notoginseng solución acuosa.

4.3 Método de preparación: Tome una cantidad adecuada de saponinas totales de Panax notoginseng (equivalente al ginsenósido rg.

4.4 Propiedades: Este producto es un líquido transparente de color amarillo claro a amarillo.

4.5 Identificación de ginsenósido rg

4.6 Verifique que el valor del pH debe ser de 5,0 ~ 7,0 (Apéndice VII g)

Para hemólisis y coagulación, tome una cantidad adecuada de este producto y agregue solución salina fisiológica esterilizada para que sea uniforme. 1 ml contiene 7,0 mg (calculado como ginsenósido rg)

Tome el producto con toxicidad anormal y agregue solución salina estéril para que contenga 7,0 mg (calculado como ginsenósido rg) por. 1 ml.

Este producto es pirógeno y debe inspeccionarse de acuerdo con la ley (Anexo VIII A). La dosis debe ser de 1 ml por 1 kg de conejos y debe cumplir con la normativa. p>Otros deben cumplir con las regulaciones pertinentes en materia de inyección (Apéndice I U p>

4.7 Determinación de saponinas totales de notoginseng

Preparación de la solución de control de ginsenósido rg

Preparación de la prueba). solución Tome 65438 ± 0 ml de este producto con precisión y colóquelo en un matraz volumétrico de 25 ml, agregue etanol absoluto hasta la marca, agite bien, mida con precisión 2 ml, colóquelo en un matraz volumétrico de 25 ml, agregue etanol absoluto hasta la marca y agite

Método de medición: Se midieron con precisión 65438±0ml de solución de prueba y la solución de referencia se colocaron en un tubo de ensayo de 65438±00ml con tapón, se evaporaron en un baño de agua, se enfriaron y se agregaron 0,2 ml de vainillina al 5 %. Solución de ácido acético glacial, agregue 0,8 ml de ácido perclórico y aísle a 60 ° C 65438 ± 05 min, enfríe a temperatura ambiente, agregue 5 ml de ácido acético glacial y mezcle bien. Al mismo tiempo, utilícelo como control en blanco. la absorbancia a una longitud de onda de 560 nm y calcule el valor de este producto. Cada rama contiene saponinas totales de Panax notoginseng y ginsenósido rg

Ginsenoside Rb

Pesar con precisión 3ml de este producto, colocarlo. En un matraz aforado de 10 ml, agregar etanol absoluto hasta la marca y agitar homogéneamente, como solución de prueba.

Ginsenósido Rb

Este producto contiene ginsenósido Rb

4.8 Indicaciones funcionales: promover la circulación sanguínea y eliminar la estasis sanguínea, dilatar los vasos sanguíneos y mejorar la circulación sanguínea. Se utiliza para oclusión de la vena central de la retina, secuelas de enfermedad cerebrovascular, lesiones intraoculares, hipema, etc.

4.9 Modo de empleo y posología: Inyección intravenosa de 2 a 5ml una vez, diluido con 20 a 40ml de inyección de cloruro sódico, 1 a 2 veces, una vez al día. Infusión intravenosa de 2 a 5 ml, diluida con 250 a 500 ml de inyección de glucosa al 10%, dos veces al día. Inyecte 2~5ml por vía intramuscular una vez, 1~2 veces al día. Para cada fisioterapia se introducen 2ml y 3ml de agua inyectable desde el electrodo negativo.

4.10 Especificaciones (1) 2 ml: 70 mg (saponinas totales de notoginseng)

(2) 5 ml: 175 mg (saponinas totales de notoginseng)

4.11 Almacenamiento sellado, evitar luz.

4.12 Estándar de calidad de la inyección de saponina total de Panax Notoginseng

Preparación

Tomar 65438 ± 0,000 g de polvo grueso de Panax notoginseng y presionar el extracto y el extracto para método de percolación debajo del artículo, remojar en etanol al 95% durante 40 horas, filtrar a una velocidad de 65438 ± 0 ~ 2 ml por minuto, recoger el líquido de percolación hasta que se filtren todas las saponinas totales de Panax notoginseng (prueba de reacción de Lieberman), filtrar el líquido peróxido de aluminio.

Carácter; rol; letra

Este producto es un polvo amorfo de color amarillo claro con sabor amargo y sabor ligeramente dulce. Este producto es fácilmente soluble en metanol, etanol y agua, insoluble en acetona, éter y benceno y absorbe fácilmente la humedad.

Diferencia

Según el método de prueba del proyecto de determinación del contenido de ginsenósido Rb

. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.

Verificar

Pérdida de peso por secado: Tome una cantidad adecuada de este producto y séquelo al vacío a 60 ℃ hasta obtener un peso constante. La pérdida de peso no deberá exceder el 5,0 % (Apéndice ⅸ g). . Ir 1. Tome 10 g de este producto para comprobar los residuos de combustión. Verifique de acuerdo con la ley (Apéndice ⅸ J). La cantidad residual no deberá exceder el 0,5 %. La hemólisis y la coagulación son las mismas que las de la inyección de Xueshuantong. No debe haber hemólisis ni agregación de glóbulos rojos. Toxicidad anormal: tome una cantidad adecuada de este producto y agregue solución salina fisiológica estéril para que contenga 7,0 mg por 1 ml (que contiene ginsenósido rg

Determinación del contenido

La preparación de Panax notoginseng saponina total La solución de referencia es la misma que la Preparación de la solución de referencia de saponina de Panax Notoginseng en inyección de Xueshuantong. Preparación de la solución de prueba: Pese con precisión 50 mg de este producto, colóquelo en un matraz volumétrico de 50 ml, disuélvalo con etanol absoluto y diluya hasta la marca. , agitar bien Mida con precisión 65438 ± 0 ml y colóquelo en un tubo de ensayo de 65438 ± 00 ml con tapón. Diluya hasta la marca con etanol absoluto. Mida 1 ml de la solución de prueba y de referencia con precisión y colóquelos en una prueba de 10 ml. tubo con tapón, evaporar en un baño de agua, enfriar, agregar 0,2 ml de solución de ácido acético glacial de vainillina al 5%, luego agregar 0,8 ml de ácido perclórico, incubar a 60°C durante 15 minutos, enfriar a temperatura ambiente, agregar 5 ml de acético glacial. ácido, agitar bien al mismo tiempo, servir como control en blanco para espectrofotometría (Apéndice V b), medir la absorbancia a una longitud de onda de 560 nm y calcular este producto como producto seco. Las saponinas totales de Panax notoginseng son ginsenósidos. rg

Almacenamiento

Guardar sellado en un lugar fresco, seco y alejado de la luz [Preparación] Inyección de Xueshuantong

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