Archivos de supervisión de medicamentos

Revisar el contenido principal del fichero de variedades de medicamentos. Los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos y los fabricantes de medicamentos también deben establecer archivos completos y completos de variedades de medicamentos, incluida toda la información histórica de la variedad de medicamento, es decir, la introducción de la variedad de medicamento y el diagrama de flujo del proceso, los certificados de nuevos medicamentos y los documentos de aprobación (incluidos certificados, documentos de aprobación, estándares de calidad aprobados, instrucciones de uso, etc.), descripciones de equipos de producción, procesos de preparación y datos de investigación, investigación y literatura sobre propiedades físicas y químicas, estándares de calidad del producto terminado y métodos de inspección, y cambios en los estándares de calidad del producto terminado. Proporciona principalmente información de proveedores, especificaciones de calidad, métodos de inspección y resultados de materias primas y materiales de embalaje, estándares y cambios internos de calidad del producto, cumplimiento de indicadores de calidad año a año y estadísticas de calidad del producto, incidentes e informes de calidad, registros de ventas, reciclaje y devoluciones de productos. Procesamiento, datos de mejora de la calidad del producto, registros de cambios de material de embalaje, inspecciones de muestreo y resultados de supervisión e inspección de medicamentos, observación y resumen de muestras, encuestas y entrevistas a usuarios, muestras de material de embalaje impreso, etc. Entonces la respuesta es ABCD.