Tareas de investigación de análisis farmacéutico
El análisis de fármacos juega el papel más importante en el control de calidad de los fármacos. Incluyendo pruebas físicas y químicas de medicamentos terminados, control de calidad durante la producción de medicamentos, inspección de calidad durante el almacenamiento de medicamentos, análisis rápido de preparaciones hospitalarias, formulación de estándares de calidad en investigación y desarrollo de nuevos medicamentos y análisis de medicamentos in vivo.
Primero, se realiza la inspección física y química del medicamento terminado. A través de la inspección, se determina si el medicamento cumple con los requisitos de los estándares de calidad. Solo se pueden vender y utilizar medicamentos calificados. En el proceso de producción de medicamentos, para garantizar la calidad del producto, es necesario analizar y monitorear las materias primas, productos intermedios, subproductos, etc. Se requieren inspecciones periódicas de la calidad de los medicamentos durante el almacenamiento a fin de adoptar condiciones de almacenamiento y métodos de gestión razonables para garantizar una calidad estable de los medicamentos durante el almacenamiento y el uso. El análisis y prueba rápidos de preparados preparados en hospitales también requieren métodos de análisis de medicamentos para garantizar la calidad de sus preparados.
En segundo lugar, en la investigación y desarrollo de nuevos fármacos, además de estudiar la ruta de síntesis del nuevo fármaco, la farmacología y toxicología, la tecnología de formulación, etc., también es necesario realizar estándares de calidad y estudios de estabilidad. Es decir, basándose en la estructura química, las propiedades físicas y químicas del medicamento y los factores que pueden afectar la calidad, es difícil diseñar métodos para identificar la autenticidad, la inspección de la pureza y la determinación del contenido del medicamento, y establecer estándares de calidad para nuevos medicamentos. drogas.
Además, en farmacocinética, la biodisponibilidad de los preparados farmacológicos, la farmacología clínica y la monitorización clínica de la concentración de fármacos en sangre, también se necesitan métodos y medios de análisis de fármacos para analizar las concentraciones en sangre, tejidos y órganos. análisis de fármacos para comprender una serie de procesos como la absorción, distribución, metabolismo y eliminación de fármacos en el organismo, estudiar las características y mecanismos de acción de los fármacos y proporcionar la información necesaria para el uso clínico racional de los fármacos, buscar metabolitos activos y descubrimiento de compuestos de plomo.
Se puede ver que una serie de procesos, desde el desarrollo, la producción, el almacenamiento, el suministro y el uso de fármacos hasta el control clínico de la concentración de fármacos en sangre, son inseparables de los métodos y medios de análisis de fármacos. Por lo tanto, el análisis de fármacos no es sólo una prueba estática de rutina, sino que también realiza análisis y seguimiento dinámicos in vivo, procesos metabólicos, procesos tecnológicos, procesos de reacción y evaluaciones integrales. Los métodos de análisis son cada vez más precisos, sensibles, exclusivos, rápidos y versátiles. El uso combinado de varios métodos y el desarrollo en dirección a la continuidad, la automatización, la optimización y la inteligencia. Mejorará aún más la calidad y eficiencia del trabajo de análisis farmacéutico, y el desarrollo de diversas tecnologías y métodos nuevos proporcionará un espacio más amplio para los analistas farmacéuticos. Sin duda, todos estos avances promoverán en gran medida la mejora de la calidad de los medicamentos, garantizarán aún más la seguridad y eficacia de los medicamentos y satisfacerán mejor las necesidades cada vez más urgentes de buena salud de la población.