Los registros de ventas de medicamentos deben conservarse hasta que el medicamento tenga una validez de un año. Para los medicamentos sin período de validez especificado, los registros de ventas deben conservarse durante cinco años.
Correcto.
Las "Buenas prácticas de fabricación de medicamentos" tienen las disposiciones correspondientes:
Artículo 162 Cada lote de medicamentos debe tener registros de lote, incluidos registros de producción de lotes y registros de empaque de lotes, registros de inspección de lotes y registros de auditoría de liberación de medicamentos y otros registros relacionados con este lote de productos.
Los registros de lotes deben ser gestionados por el departamento de gestión de calidad y conservados durante al menos un año después de la fecha de caducidad del medicamento. Los estándares de calidad, procedimientos de proceso, procedimientos operativos, inspecciones de estabilidad, confirmaciones, verificaciones, cambios y otros documentos importantes deben conservarse durante mucho tiempo.
Información ampliada:?
Disposiciones legales pertinentes de las “Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos”:?
Artículo 185: Toda producción y embalaje farmacéutico deberá operarse en de acuerdo con los procedimientos de proceso y procedimientos operativos aprobados y se deben mantener registros relevantes para garantizar que los medicamentos cumplan con los estándares de calidad prescritos y cumplan con los requisitos para la licencia de producción y la aprobación del registro.
Se deben establecer procedimientos operativos para dividir los lotes de producción de productos, y la división de los lotes de producción debe poder garantizar la uniformidad de la calidad del producto y las características del mismo lote. Deben establecerse procedimientos operativos para formular números de lote de medicamentos y determinar las fechas de producción. Cada lote de medicamentos debe tener un número de lote único.
Artículo 186 Salvo que existan otros requisitos legales, la fecha de producción no será posterior a la fecha de inicio de la operación de mezcla final antes del moldeo o llenado (sellado) del producto, y no se utilizará la fecha de envasado del producto. como fecha de producción.
Enciclopedia Baidu: "Buenas prácticas de fabricación de medicamentos"