Los envases farmacéuticos deben imprimirse o etiquetarse de acuerdo con la normativa. ¿Qué se etiqueta?
El artículo 4 del "Reglamento sobre la administración de envases, etiquetado e instrucciones de medicamentos" estipula que, para los medicamentos vendidos y utilizados en China, el envase, las etiquetas y las instrucciones deben estar principalmente en chino y utilizar caracteres chinos estandarizados. publicado por la Comisión Estatal de Idiomas.
Artículo 5 El nombre genérico de un medicamento deberá indicarse en chino. Si hay un nombre de producto al mismo tiempo, la proporción de palabras entre el nombre común y el nombre del producto no deberá ser inferior a 1:2. Debe haber una cierta brecha entre el nombre común y el nombre del producto, y no deberá haber un cierto espacio entre el nombre común y el nombre del producto. ser mezclado.
Artículo 6 El nombre comercial de un medicamento debe ser aprobado por la Administración Estatal de Productos Médicos antes de que pueda marcarse en el embalaje, etiquetas e instrucciones del medicamento.
Artículo 7 Los signos y descripciones de texto que proporcionen información sobre los medicamentos deberán estar claramente escritos, claramente marcados y ser llamativos. No se imprimirán ni se pegarán de manera suelta, y no se modificarán ni complementarán pegando, corte, etc
Datos ampliados:
Reglamento sobre gestión de envases, etiquetas e instrucciones farmacéuticas
Artículo 8 Los envases farmacéuticos se dividen en envases interiores y envases exteriores.
(1) El embalaje interior se refiere al embalaje que entra en contacto directo con los medicamentos (como ampollas, frascos para inyección, papel de aluminio, etc.). El embalaje interior debe garantizar la calidad y la comodidad de los medicamentos durante la producción, el transporte y el almacenamiento. y uso médico.
El reemplazo de los materiales de embalaje internos y los contenedores (materiales de embalaje) de los medicamentos debe basarse en el material de los materiales de embalaje seleccionados, y se deben realizar pruebas de estabilidad para examinar la compatibilidad de los materiales de embalaje y los medicamentos.
(2) El embalaje exterior se refiere a embalajes distintos del embalaje interior, que se dividen en embalajes medianos y grandes desde el interior hacia el exterior. El embalaje exterior debe seleccionarse de acuerdo con las características del medicamento para garantizar la calidad del medicamento durante el transporte, almacenamiento y uso.
Enciclopedia Baidu - Reglamento sobre la gestión de etiquetas e instrucciones de envases de medicamentos