¿Qué regulaciones tiene la Administración de Alimentos y Medicamentos sobre las ventas de dispositivos médicos de Clase II y sanciones a los comerciantes individuales?

Los hogares industriales y comerciales individuales no pueden operar dispositivos médicos, de acuerdo con el "Reglamento sobre Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos". \x0d\El departamento de supervisión y administración de alimentos y medicamentos del gobierno popular a nivel de condado o superior confiscará los ingresos ilegales, los dispositivos médicos producidos y operados ilegalmente, y las herramientas, equipos, materias primas y otros artículos utilizados para la producción y operación ilegal; el valor de los dispositivos médicos producidos y operados ilegalmente es inferior a 1. Si el valor de los bienes excede los 10.000 yuanes, se impondrá una multa de no menos de 50.000 yuanes pero no más de 100.000 yuanes si el valor de los bienes excede los 10.000 yuanes; , se impondrá una multa no inferior a 10 veces pero no superior a 20 veces el valor de la mercancía, si las circunstancias son graves, el responsable correspondiente y el responsable no serán procesados ​​en un plazo de 5 años; licencias de dispositivos presentadas por empresas: \x0d\ (1) Producir y operar dispositivos médicos de Clase II y III que no hayan obtenido certificados de registro de dispositivos médicos \x0d\ (2) Participar en dispositivos médicos de Clase II y III sin permiso Dispositivo médico de Categoría III; actividades de producción; \x0d\ (3) Participar en actividades comerciales de dispositivos médicos de Categoría III sin permiso. \x0d\Si ocurren las circunstancias especificadas en el primer párrafo del párrafo anterior y las circunstancias son graves, el departamento emisor original revocará la licencia de producción de dispositivos médicos o la licencia comercial de dispositivos médicos.