El período de validez del “Certificado de Registro de Medicamentos” es

Análisis legal: El certificado de registro de medicamento tiene una vigencia de cinco años. El número de aprobación del medicamento, el certificado de registro de medicamento importado y el certificado de registro de producto farmacéutico emitidos por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos tienen una validez de 5 años. Si necesita continuar la producción o importar después de la expiración del período de validez, debe solicitar un nuevo registro seis meses antes de la expiración del período de validez. Al volver a registrar medicamentos, se deben presentar los materiales pertinentes de acuerdo con las normas del departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado. Al vencimiento del período de validez, si el solicitante no solicita el reinscripción o no cumple con los requisitos de reinscripción del departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado, su número de aprobación de medicamento, certificado de registro de medicamento de importación o certificado de registro de producto farmacéutico será cancelado.

Base jurídica: Artículo 42 del “Reglamento para la Aplicación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China”. El número de aprobación de medicamentos, el certificado de registro de medicamentos importados y el certificado de registro de productos farmacéuticos emitidos por el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado tienen una validez de cinco años. Si necesita continuar la producción o importar después de la expiración del período de validez, debe solicitar un nuevo registro seis meses antes de la expiración del período de validez. Al volver a registrar medicamentos, se deben presentar los materiales pertinentes de acuerdo con las normas del departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado. Al vencimiento del período de validez, si el solicitante no solicita el reinscripción o no cumple con los requisitos de reinscripción del departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado, su número de aprobación de medicamento, certificado de registro de medicamento de importación o certificado de registro de producto farmacéutico será cancelado.