¿Cuáles son las conclusiones del Centro de Evaluación de Medicamentos?

Las conclusiones de la agencia incluyen aprobación de cotización, desaprobación de cotización, suspensión de aprobación e información complementaria.

1. Aprobación para la comercialización: Después de estrictos procedimientos de revisión, el Centro de Evaluación de Medicamentos cree que la seguridad, eficacia, controlabilidad de la calidad y otros aspectos del medicamento cumplen con los requisitos y pueden aprobarse para la comercialización.

2. Desaprobación de comercialización: Si el medicamento tiene problemas de seguridad, eficacia, control de calidad, etc., o existen otras condiciones que no cumplen con los requisitos, el Centro de Evaluación de Medicamentos podrá tomar una decisión. No aprobar la comercialización.

3. Suspensión de la aprobación: Durante el proceso de revisión, si se determina que hay problemas importantes con el medicamento o se requiere una verificación adicional, el Centro de Evaluación de Medicamentos puede suspender la aprobación y esperar una verificación adicional. antes de tomar una decisión.

4. Información complementaria: Si la información de la solicitud de medicamento está incompleta o defectuosa, el Centro de Evaluación de Medicamentos podrá exigir al solicitante que complemente la información antes de realizar la revisión.