¿Cuánto tiempo lleva el lanzamiento de los medicamentos de Fase II?
1 ensayo clínico
El uso de un fármaco tiene su propio proceso fijo. En la actualidad, la vacuna nacional catorcevalente ha entrado en la segunda fase clínica, pero aún queda un largo camino por recorrer, especialmente la vacuna contra el VPH. Según los informes, la investigación y el desarrollo de la vacuna doméstica contra el VPH de 14 valencias se iniciaron en el año 2000. Después de 14 años de investigación y desarrollo, ha entrado en la segunda etapa clínica. El uso integral a gran escala de medicamentos requiere ensayos clínicos de Fase III y pruebas y licencias por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos. Aquí se tarda más. Salvo la autorización de emergencia de la vacuna contra el nuevo coronavirus, las vacunas generales en esta etapa tardan unos cinco años.
2. Vacuna contra el VPH
Actualmente, las vacunas contra el virus del papiloma humano se dividen en vacunas bivalentes, tetravalentes y nuevevalentes, de las cuales el segundo precio es de producción nacional. Las vacunas de nueve y cuatro precios todavía dependen de las importaciones y sus requisitos de edad de vacunación también son diferentes. Las mujeres de 9 a 45 años pueden vacunarse con dos precios, las mujeres de 20 a 45 años pueden vacunarse con cuatro precios y los requisitos para nueve precios son más estrictos, solo para mujeres de 65 años, 438+06-26. Las tasas de protección de estas tres vacunas son diferentes. Entre ellas, la tasa de protección de la vacuna nuevevalente puede alcanzar más del 90%. Sin embargo, en mi país solo se produce la vacuna bivalente. En esta etapa, ha comenzado la segunda fase clínica de la primera vacuna contra el VPH de 14 valencias del mundo, y la tasa y el tipo de protección son más altos que los de la vacuna de nueve valencias importada anteriormente.
3.3 Elección. Vacuna contra el VPH
En esta etapa, si desea vacunarse contra el VPH en China, sólo la vacuna bivalente producida en el país es más fácil de administrar. Las cantidades de vacunas tetravalentes y nonavalentes dependen de las importaciones, por lo que las cantidades de vacunas tetravalentes y nonavalentes dependen de las importaciones. las cantidades son relativamente pequeñas. No se recomienda esperar a recibir la vacuna nacional de 14 años, ya que el ciclo de desarrollo aún es relativamente largo. Incluso si se lanza, se necesitarán entre uno y dos años para ampliar la producción. Para entonces, la escasez de vacunas contra el VPH en mi país habrá mejorado. Además, es probable que el límite de edad para la vacuna 14-valente sea más estricto que el de la vacuna 9-valente, por lo que la vacuna contra el VPH existente debe vacunarse lo antes posible.