Artículo 126 de la Ley de Administración de Medicamentos

Análisis legal: El artículo 126 de la "Ley de Administración de Medicamentos" estipula que los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos, los fabricantes de medicamentos, las empresas operadoras de medicamentos, las instituciones de investigación y evaluación de seguridad no clínica de medicamentos, las instituciones de ensayos clínicos de medicamentos, etc. Incumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos, Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos, Buenas Prácticas de Gestión de Investigación No Clínica de Medicamentos, Buenas Prácticas Clínicas de Medicamentos, etc. , se le ordenó hacer correcciones dentro de un plazo y se le dio una advertencia si las correcciones se hacían dentro del plazo, se impondrá una multa de no menos de 100.000 RMB pero no más de 500.000 RMB, si las circunstancias son graves; Se impondrán no menos de 500.000 RMB pero no más de 2 millones de RMB, y se ordenará a la empresa que suspenda la producción y el negocio para su rectificación, hasta que se revoque el certificado de aprobación, la licencia de producción farmacéutica y la licencia comercial farmacéutica. Las instituciones de investigación de evaluación de seguridad no clínica de medicamentos y las instituciones de ensayos clínicos de medicamentos no pueden realizar investigaciones de evaluación de seguridad no clínica de medicamentos ni ensayos clínicos de medicamentos dentro de los cinco años. El representante legal, la persona principal a cargo, los supervisores directamente responsables y otro personal responsable deberán hacerlo. será confiscado e ilegal. Los ingresos de la unidad durante el acto serán multados con no menos de 10 RMB pero no más de 50 RMB, y la producción y operación de productos farmacéuticos estarán prohibidas de diez años a cadena perpetua.

Base legal: Artículo 126 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"* * *A menos que se disponga lo contrario en esta ley, los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos, los fabricantes de medicamentos y las empresas operadoras de medicamentos, no fabricantes de medicamentos. -Instituciones de investigación y evaluación de seguridad clínica, instituciones de ensayos clínicos de medicamentos, etc. Todo lo que no cumpla con Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos, Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos, Buenas Prácticas de Gestión de Investigación No Clínica de Medicamentos, Buenas Prácticas Clínicas de Medicamentos, etc. , se le ordenó hacer correcciones dentro de un plazo y se le dio una advertencia, si las correcciones se realizan dentro del plazo, se impondrá una multa de no menos de 100.000 RMB pero no más de 500.000 RMB, si las circunstancias son graves; Se impondrán no menos de 500.000 RMB pero no más de 2 millones de RMB, y se ordenará a la empresa suspender la producción y el negocio para su rectificación, hasta que se revoque el certificado de aprobación, la licencia de producción farmacéutica y la licencia comercial farmacéutica. Las instituciones de investigación de evaluación de seguridad no clínica de medicamentos y las instituciones de ensayos clínicos de medicamentos no pueden realizar investigaciones de evaluación de seguridad no clínica de medicamentos ni ensayos clínicos de medicamentos dentro de los cinco años. El representante legal, la persona principal a cargo, los supervisores directamente responsables y otro personal responsable deberán hacerlo. será confiscado e ilegal. Cualquier ingreso obtenido por la unidad durante el período de la ley será multado con no menos de 10 RMB pero no más de 50 RMB, y la producción y operación de productos farmacéuticos estará prohibida desde diez años hasta la vida.