Análisis legal: La "Licencia de Negocio Farmacéutico" es emitida por las autoridades reguladoras de medicamentos (alimentarios) de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central. El establecimiento de empresas mayoristas de productos farmacéuticos deberá cumplir con los requisitos para el diseño racional de empresas mayoristas de productos farmacéuticos en provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central, y cumplir con las siguientes normas de establecimiento: (1) Contar con normas y reglamentos para asegurar la calidad de los medicamentos que operan; (2) Tener un cierto número de empresas farmacéuticas mayoristas que sean proporcionales a la escala de operaciones comerciales de farmacéuticos autorizados. El responsable de la gestión de calidad debe tener título universitario o superior y ser farmacéutico autorizado (3) Contar con almacenes de temperatura normal, almacenes refrigerados y almacenes congelados que cumplan con los requisitos de calidad para el almacenamiento de medicamentos y sean adecuados para su variedad y negocio; escala. El almacén cuenta con estantes especiales aptos para el almacenamiento de medicamentos y dispositivos y equipos para implementar un moderno sistema logístico para el almacenamiento, transporte, clasificación, estantería y entrega de salida de medicamentos (4) Cuenta con un sistema informático de gestión de información independiente que puede cubrir el sistema interno de la empresa; adquisición, almacenamiento, venta, operación y control de calidad de todo el proceso de medicamentos cumplir con los requisitos de las leyes y regulaciones pertinentes para todos los aspectos del negocio farmacéutico, y ser aceptado condicionalmente por el departamento local de supervisión y administración de alimentos y medicamentos (5); Disponer de locales comerciales farmacéuticos, instalaciones auxiliares, gestión de espacios de oficinas y almacenes, garantía de calidad y seguridad de los medicamentos en el almacén, entrada y salida de medicamentos en el almacén, almacenamiento y mantenimiento de medicamentos en el almacén, etc. Si el estado tiene otras regulaciones sobre la operación de estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos para uso médico y productos biológicos para uso preventivo, dichas regulaciones prevalecerán.
Base legal: Artículo 3 de las "Medidas para la administración de licencias de distribución de medicamentos". La Administración de Alimentos y Medicamentos de China es responsable de la supervisión y gestión de las licencias nacionales de distribución de medicamentos. Los departamentos reguladores de alimentos y medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central son responsables de la emisión, renovación, modificación y supervisión y gestión diaria de la "Licencia de Negocio Farmacéutico" de las empresas mayoristas farmacéuticas dentro de su jurisdicción, y orientar y supervisar a los departamentos reguladores de alimentos y medicamentos de nivel inferior en la implementación de la "Licencia de Negocio Farmacéutico" 》Trabajos de supervisión y gestión. Los departamentos de supervisión y administración de alimentos y medicamentos a nivel municipal distrital o los departamentos de supervisión y administración de alimentos y medicamentos a nivel de condado establecidos directamente por los departamentos de supervisión y administración de alimentos y medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central son responsable de la emisión y renovación de "Licencias de Negocios Farmacéuticos" para empresas minoristas de medicamentos dentro de su jurisdicción, cambios y supervisión y gestión diaria.