Condiciones de aplicación del medicamento
Administración Estatal de Medicina [2000] No. 306
Todas las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes de la Administración de Medicamentos del Gobierno Central y Departamentos de Salud (oficinas):
Capítulo 2 Solicitud y Confirmación
Artículo 6 Las calificaciones de una agencia licitadora de medicamentos serán determinadas por la institución que postula al departamento regulador de medicamentos del provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central para participar en actividades de agencia de licitación de medicamentos.
Los departamentos reguladores de medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central deberán completar el trabajo de determinación de calificación de acuerdo con las condiciones estipuladas en el artículo 7 de estas Medidas dentro de los 30 días hábiles siguientes a la aceptación de la solicitud. y obtener el consentimiento del departamento administrativo de salud del mismo nivel y reportarlo a la Administración Estatal de Productos Médicos y al Ministerio de Salud para su presentación dentro de los 15 días hábiles.
Artículo 7 Las agencias licitadoras de medicamentos deben cumplir las siguientes condiciones:
(1) Haber obtenido una licencia comercial y estar calificadas para participar en la agencia licitadora y brindar servicios relacionados;
(2) No existe afiliación administrativa u otra relación de interés con agencias administrativas u otras agencias estatales;
(3) Tiene una estructura organizacional sólida, reglas y regulaciones de gestión interna y es relevante para la desarrollo de actividades comerciales de agencias de licitación farmacéutica. El número de personal empresarial al que adaptarse.
Dentro del personal empresarial mencionado anteriormente, los profesionales con conocimientos jurídicos y conocimientos farmacéuticos deben representar más del 15% del total de empleados.
(4) Tener locales comerciales, instalaciones y fondos adecuados para realizar negocios de agencia de licitación.
(5) Tener la solidez profesional y la capacidad para preparar los documentos de licitación, organizar la evaluación de las ofertas; y estar en contacto con la base de datos de expertos farmacéuticos aptos para licitar;
(6) Otras condiciones relevantes requeridas por la Administración Estatal de Productos Médicos y el Ministerio de Salud.
Artículo 8: Las organizaciones que soliciten el negocio de agencia de licitación de medicamentos deben presentar los siguientes documentos de acuerdo con las condiciones estipuladas en el artículo 7 de estas Medidas al solicitar el reconocimiento de calificación:
(1) Puede participar en una licencia comercial para negocios de agencia licitadora;
(2) Documentos que demuestren el número de personal comercial e información sobre los profesionales intermedios y superiores y sus profesionales farmacéuticos;
(3) Se utiliza para la licitación de medicamentos Certificados de derechos de propiedad y catálogos de equipos e instalaciones relevantes para las actividades de la agencia;
(4) Prueba financiera de los fondos correspondientes necesarios para participar en la agencia de licitación farmacéutica;
(5 ) Lista de expertos y método de selección de expertos;
(6) Otros documentos requeridos por la Administración Estatal de Productos Médicos.
Artículo 9 El departamento regulador de medicamentos de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central expedirá el "Certificado de Calificación de la Agencia de Licitación de Medicamentos" a quienes aprueben el examen de calificación. Luego acude con este certificado al departamento de administración industrial y comercial local para realizar los trámites de ampliación de negocio correspondientes.
Solo después de pasar la revisión de calificación y obtener el certificado de calificación podrá dedicarse al negocio de agencia de licitación farmacéutica.
Las agencias licitadoras que no hayan obtenido certificados de calificación no podrán actuar como agentes de licitación de medicamentos.
Artículo 10 La agencia de licitación farmacéutica que realice actividades de agencia de licitación farmacéutica deberá presentar un certificado de calificación.
Artículo 11 El certificado de calificación de una agencia licitadora farmacéutica tiene una vigencia de dos años. Dos meses antes del vencimiento del período de vigencia, el organismo licitador de medicamentos deberá presentar una solicitud de revisión al departamento regulador de medicamentos de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central.
Al solicitar un nuevo examen, los documentos que puedan acreditar el cumplimiento de lo dispuesto en el artículo 7 de estas Medidas deberán presentarse al departamento de regulación de medicamentos de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central. Además, se requieren la presentación de estados financieros y explicaciones aprobadas por las autoridades fiscales.
Artículo 12 El departamento regulador de medicamentos de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central deberá completar la revisión dentro de los 30 días hábiles siguientes a la recepción de la solicitud de revisión y la obtención del consentimiento del departamento administrativo de salud en el mismo nivel. Se emitirán nuevos certificados de calificación a quienes cumplan las condiciones.