Proceso de cambio en línea para gerente de calidad de medicamentos
Análisis legal: Llevar información relevante a la Dirección Industrial y Comercial para solicitar el registro de cambio. La información requerida es la siguiente:
1. Si una empresa minorista de productos farmacéuticos con licencia de negocio corporativo desea cambiar de responsable de calidad, deberá presentar los siguientes materiales: formulario de solicitud de cambio de negocio farmacéutico. licencia, nombramiento o aviso de nombramiento del departamento competente, Si no hay departamento competente, la resolución del consejo de administración de la empresa o el acta de la junta de accionistas firmada por el responsable original acordando el cambio, el currículum, las calificaciones académicas, Se deberá presentar título profesional o certificado de cualificación profesional y copia del DNI del responsable de calidad posterior al cambio. Certificado o copia del título de calificación profesional y cédula de identidad. Entre ellos, el responsable de la empresa y el responsable de calidad también deben proporcionar una copia del certificado de empleo, una declaración de seguridad cuando cambia el responsable de calidad, una licencia comercial farmacéutica y una licencia comercial. .
2. Si una empresa minorista de productos farmacéuticos que posee una licencia de negocio doméstico industrial y comercial individual cambia de responsable de calidad, es necesario presentar los siguientes materiales: Formulario de solicitud de cambio de licencia de negocio farmacéutico, empresa. documentos de nombramiento o aviso de nombramiento y trabajo sellado Materiales de nombramiento con sello del departamento, currículum vitae del gerente de calidad, certificado de título profesional, certificado de empleo, certificado de renuncia, permiso de residencia temporal, original y copia de la declaración de seguridad del gerente de calidad y; escrito por el representante legal de la empresa o por el representante legal de la empresa o por la Declaración de Autoconfianza del Gerente de Calidad. La declaración será firmada y confirmada por el representante legal de la empresa o el responsable de la empresa. Cuando los técnicos farmacéuticos tomen posesión de su cargo, deberán indicar el tiempo de contratación.
Base legal: "Artículo 15 de la *** y Ley de Administración Nacional de Medicamentos de la República Popular China" Para abrir una empresa comercial farmacéutica, debe cumplir las siguientes condiciones:
(1) Contar con habilitación legal de técnicos farmacéuticos certificados
(2) Contar con locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento, condiciones sanitarias y ambiente adecuados para la operación de los medicamentos o personal adecuado. >
(4) Contar con normas y reglamentos para asegurar la calidad de los medicamentos que operan.