Acerca del sistema de notificación de reacciones adversas a medicamentos de mi país (principios de notificación, procedimientos de notificación, requisitos de notificación para medicamentos nuevos y importados, etc.)

1. Relacionadas con la vida, la discapacidad e incluso la muerte.

Sospechas de mutaciones, canceraciones y malformaciones inducidas por fármacos.

3 Diversos tipos de reacciones alérgicas.

4Drogadependencia.

5. Sospechas de reacciones adversas provocadas por interacciones medicamentosas.

6. Diversas reacciones adversas tras la puesta en uso de nuevos medicamentos.

7. Todas las demás reacciones adversas inesperadas.

2. Designar a una persona dedicada a ser responsable de las quejas sobre la calidad de los medicamentos y el seguimiento de las reacciones adversas.

En tercer lugar, fortalecer la supervisión y el análisis de calidad para minimizar la aparición de reacciones adversas a los medicamentos.

4. Se debe seguir de cerca la seguridad y eficacia de los productos de la empresa que se hayan lanzado en un plazo de cinco años, todos los casos sospechosos de reacciones adversas deben recopilarse en cualquier momento, registrarse en detalle e informarse al gobierno provincial. autoridades reguladoras de medicamentos por escrito cada trimestre.

5. Las empresas que llevan más de cinco años en el mercado deben centrarse en recopilar casos de reacciones adversas a medicamentos graves, raras o nuevas, y deben informarlas a las autoridades reguladoras de medicamentos locales en un plazo de 24 horas. e informarlos al gobierno provincial de manera rápida y efectiva. Los informes de la agencia profesional de monitoreo de reacciones adversas del departamento regulador de medicamentos no excederán los 15 días hábiles a más tardar.