Introducción a las tabletas Hedan
hé dān piàn 2 Estándar de farmacopea de tabletas Haidan 2.1 Nombre del producto
Tabletas Haidan
Tabletas Haidan 2.2 Receta
Tabletas Haidan, salvia miltiorrhiza, espino, sen hojas, sal psoraleno 2.3 Método de preparación
Remoje los cinco sabores anteriores y las hojas de sen en agua caliente a 90 ℃ 3 veces durante 30 minutos cada vez, combine y filtre, y guarde el filtrado para su uso posterior. hasta obtener un polvo grueso, extraer con reflujo de etanol durante 1,5 horas, filtrar y recuperar el filtrado con etanol. Se recupera etanol del filtrado para su uso posterior; se añaden al agua los residuos de hojas de loto, suplemento de sal, espino y salvia miltiorrhiza y se hierven dos veces durante 2 horas cada vez. La decocción se filtra, el filtrado se combina y se concentra a presión reducida. una pasta transparente con una densidad relativa de 1,20 (60°C), dejar hasta que la temperatura del líquido baje a aproximadamente 40°C, agregar 2 veces la cantidad de etanol, remover uniformemente, dejar reposar durante 48 horas, tomar. el sobrenadante, filtrarlo, recuperar el etanol del filtrado, combinarlo con el extracto de Salvia miltiorrhiza en etanol anterior y concentrar hasta que esté transparente, secar por aspersión, agregar la cantidad adecuada de excipientes, mezclar bien, hacer gránulos, presionar en 2500 tabletas, azúcar -recubierto o prensado en 1000 comprimidos recubiertos con película.
2.4 Propiedades
Este producto son tabletas recubiertas de azúcar o tabletas recubiertas con película. Después de quitar el recubrimiento, tendrá un aspecto de color bronceado y tiene un sabor amargo. 2.5 Identificación
(1) Tomar 10 comprimidos recubiertos con azúcar o 4 comprimidos recubiertos con película, quitar la capa, triturar finamente, disolver en 20 ml de agua con amoniaco, agitar y extraer con cloroformo 3 veces, cada vez. 30ml. Las soluciones de cloroformo se combinaron, se concentraron hasta aproximadamente 10 ml y luego se extrajeron agitando con 5 ml de una solución de ácido clorhídrico de 0,01 mol/l. Deseche la solución de cloroformo y luego ajuste el pH de la solución ácida a 9 ~ 10 con una solución concentrada de amoníaco. Ajuste el pH a 9-10 con amoníaco concentrado y luego extraiga con cloroformo tres veces, 10 ml cada vez. Combine las soluciones de cloroformo y evapore hasta sequedad. Agregue 1 ml de cloroformo al residuo para disolverlo y usarlo como prueba. solución. Tome la sustancia de referencia del loto silvestre y agregue cloroformo para preparar una solución que contenga 0,1 mg por 1 ml como solución de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (edición de 2010 de la Farmacopea, Apéndice VI B), tomar 10 µl de cada una de las dos soluciones anteriores y colocarlas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G. Utilice ácido n-butanol-acético-agua. (4:1:1) Como agente revelador, despliegue, saque, seque y rocíe con una solución de prueba diluida de yoduro de potasio y bismuto. En el cromatograma del producto de prueba, aparece la misma mancha de color en la posición correspondiente al cromatograma de la sustancia de referencia.
(2) Tomar 5 comprimidos recubiertos de azúcar o comprimidos recubiertos con película, quitarles el recubrimiento, triturarlos en trozos finos, añadir 15 ml de una solución mixta de metanol y acetato de etilo (1:1), Se calentó a reflujo durante 15 minutos, se enfrió y se filtró. Después de pasarlo, el filtrado se evaporó hasta sequedad y se añadieron 2 ml de metanol al residuo para disolverlo, que se usó como solución de prueba. Además, tome la sustancia de referencia de psoraleno y la sustancia de referencia de isopsoraleno, agregue metanol para preparar una solución mixta que contenga 0,4 mg por 1 ml y utilícela como solución de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Farmacopea de 2010, Apéndice VI B), extraiga 5 μl de cada una de las dos soluciones anteriores y colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G, utilizando acetato de n-hexano-etilo (4:1). ) como agente revelador, desplegar, sacar, secar, rociar con una solución de etanol de hidróxido de sodio al 4% e inspeccionar bajo una lámpara UV (365 nm).
En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
(3) Tomar 0,5 g de sustancia de referencia de sen, añadir 15 ml de metanol, calentar y refluir durante 15 minutos, enfriar, filtrar, evaporar el filtrado hasta sequedad, añadir 15 ml de agua al residuo para disolver. filtrar y usar. 3 Agitar y extraer con cloruro de metilo dos veces, 15 ml cada vez. Combinar la solución de cloroformo, agitar y extraer con 25 ml de solución de carbonato de sodio al 5%. Desechar la solución de cloroformo, agregar ácido clorhídrico a la solución de carbonato de sodio. ajustar el pH a 2 y luego agregar 30 ml de solución de triclorometano. Agitar y extraer con clorometano, separar el cloroformo líquido, lavar con agua dos veces, 30 ml cada vez, evaporar el cloroformo líquido hasta sequedad, agregar 1 ml de metanol a la solución. Deje que el residuo se disuelva y utilícelo como solución medicinal de control. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI B de la edición de 2010 de la Farmacopea), tomar 10 µl de cada una de la solución de prueba (2) en [Identificación] y la solución de referencia mencionada anteriormente, y colocarlos en la misma solución. con carboximetilcelulosa sódica como adhesivo. La mezcla se colocó sobre una placa de capa fina de gel de sílice H, usando n-hexano-acetato de etilo-ácido fórmico (3:1:0,1) como agente revelador, se desplegó, se sacó y se secó. . En el cromatograma del producto de prueba aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control, cuando se fumiga en vapor de amoníaco, las manchas se vuelven rojas; 2.6 Inspección
Debe cumplir con la normativa pertinente para comprimidos (Apéndice 1D de la edición 2010 de la Farmacopea). 2.7 Determinación del contenido
Determinación mediante cromatografía líquida de alta resolución (Farmacopea 2010 Apéndice VI D). 2.7.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema
Utilice gel de sílice unido con octadecilsilano como relleno y acetonitrilo-trietilamina-ácido acético glacial-agua (27:1,8:0,78:70,6) como relleno. , la longitud de onda de detección es de 270 nm, calculada en base al pico de la hoja de loto, el número de placas teóricas no debe ser inferior a 2000 placas. 2.7.2 Preparación de la solución de la sustancia de referencia
Tome una cantidad adecuada de sustancia de referencia nuciferina, pésela con precisión y agregue etanol para preparar una solución que contenga 16 μg por ml. 2.7.3 Preparación de la solución de prueba
Tome 10 tabletas de este producto, retire el recubrimiento, péselo con precisión, tritúrelo finamente, tome aproximadamente 0,4 g, péselo con precisión y humedezca 5 ml con solución de prueba de amoníaco concentrado. Añadir 60 ml de cloroformo, calentar y refluir durante 3 horas, enfriar, pasar a un embudo de decantación, separar la capa de cloroformo y extraer el residuo con 25 ml de cloroformo tres veces, luego combinar con la solución de cloroformo para recuperar el cloroformo. Hasta que se seque, agitar y extraer con 25ml de cloroformo. Recuperar el cloroformo hasta sequedad, disolver el residuo en etanol, transferirlo a un matraz aforado de 10 ml, agregar etanol hasta la marca, filtrar y tomar el filtrado para obtener. 2.7.4 Determinación
Extraiga con precisión 20 μl de la solución de referencia y de la solución de prueba, inyéctelas en el cromatógrafo líquido y mida.
Cada comprimido recubierto con película de este producto contiene nada menos que 0,10 mg de nuciferina (C19H21NO3), y cada comprimido recubierto con película contiene nada menos que 0,25 mg. 2.8 Funciones e Indicaciones
Resuelve las flemas y reduce la turbidez, activa la circulación sanguínea y elimina la estasis sanguínea. Se utiliza para la hiperlipidemia y la flema, la turbidez y el síndrome de estasis sanguínea. 2.9 Uso y Dosis
Tomar por vía oral. Tomar 5 comprimidos recubiertos de azúcar o 2 comprimidos recubiertos con película 3 veces al día antes de las comidas. Tómelo antes de las comidas, durante 8 semanas como tratamiento o según las indicaciones de su médico. 2.10 Precauciones
Ocasionalmente puede producirse diarrea, náuseas y sequedad de boca. Las personas con deficiencia de bazo y estómago y heces blandas no deben tomarlo. No apto para mujeres embarazadas. 2.11 Especificaciones
Comprimidos recubiertos con película, cada comprimido pesa 0,73g 2.12 Almacenamiento
Sellado. Versión 2.13
"Farmacopea del Pueblo Chino" Edición 2010 3 Hedan Pian Instrucciones 3.1 Nombre
Hedan Pian 3.2 Pinyin
Forma farmacéutica de Hedan Pian 3.3
Es un comprimido recubierto con película, cada comprimido pesa 0,73g 3.4 Propiedades
Los comprimidos de Hedan son comprimidos recubiertos de azúcar o comprimidos recubiertos con película. Después de quitar la capa, tendrá un aspecto de color marrón a tostado; el sabor será ligeramente amargo. 3.5 Los ingredientes principales de las tabletas de loto
Hojas de loto, salvia miltiorrhiza, espino, hojas de sen y médula ósea. 3.6 Funciones e indicaciones de Hedan Tablets
Puede reducir la flema y reducir la turbidez, activar la circulación sanguínea y eliminar la estasis sanguínea. Se utiliza para la hiperlipidemia y el síndrome de estasis sanguínea y flema. 3.7 Uso y posología de Hedan Tablets
Tomar por vía oral.
Tomar 5 comprimidos recubiertos con película a la vez y 2 comprimidos recubiertos con película a la vez, 3 veces al día. Tómelo antes de las comidas, durante 8 semanas como tratamiento o según las indicaciones de su médico. 3.8 Reacciones adversas de Hardan Tablets
Ocasionalmente se observan diarrea, náuseas y sequedad de boca. 3.9 Notas
1. Las personas con deficiencia de bazo y estómago y heces blandas no deben tomarlo.