¿El registro de medicamentos requiere una base de I+D para funcionar bien?
Si la investigación y el desarrollo de los que habla se refieren a los conceptos básicos de la farmacia, entonces definitivamente son necesarios. Pero esta base es sólo superficial, por ejemplo, al hacer una determinada preparación, ya sea para el control mental, qué tipo de droga es y qué tipo de materiales se necesitan en el proceso de fabricación de dicha droga. El contenido general es importante. Los indicadores de estos materiales son cuáles, preguntas como esa. Todos estos problemas aparecerán en su trabajo, cómo abordarlos de manera rápida y efectiva, y cómo responder las consultas del departamento de registro una por una, en lugar de "esperar a que regrese y pregunte".
Entonces, el registro es el proceso de entrega al estado del trabajo realizado por muchos colegas de su unidad. Debe poder lidiar con una serie de problemas que surgen durante el proceso de entrega. lograr lo que usted llama "hacer el trabajo".
Por ejemplo, si hay un problema con los estándares de calidad de los materiales que envió, la agencia de registro de medicamentos (oficina provincial) le dará su opinión sobre el problema. A veces no es por escrito, pero otras. sugerencias de rectificación temporal una vez que lo haya corregido, se corregirá lo antes posible. El reemplazo puede mejorar efectivamente la eficiencia del trabajo. Por lo tanto, debe poder comprender dichas opiniones de rectificación oral, por ejemplo, si hay un problema con la concentración del método de estándar interno en el estándar de calidad, cuál debería ser, qué está mal o el método de prueba de un determinado. ingrediente en la preparación compuesta no es razonable, etc. Es imposible sin una cierta base en medicina, pero no es necesario que sea demasiado profundo.
Ahora que la investigación y el desarrollo de medicamentos han entrado en el contenido de rectificación clave nacional, desde la perspectiva nacional, comenzaremos con el registro. Cómo garantizar la eficiencia y la calidad del trabajo es actualmente un problema muy grave. Los materiales y los medicamentos a veces no son perfectos. Lo que hay que afrontar es cómo conciliar eficazmente la contradicción entre los requisitos nacionales y las propias capacidades, por lo que es muy importante comprender sus propios productos.
Los medicamentos están relacionados con la vida de los pacientes y el trabajo de registro no puede excluir la responsabilidad. Por favor, trabaje duro.