¿Cuáles son las sanciones por no presentar instrucciones sobre medicamentos?

Artículo 86 Si las etiquetas de los medicamentos no cumplen con lo dispuesto en el artículo 54 de esta Ley, además de ser tratados como medicamentos falsificados o de calidad inferior conforme a la ley, se les ordenará realizar correcciones y dado una advertencia si las circunstancias son graves, revocando los documentos de aprobación del medicamento.

No hay necesidad de preocuparse por el manual de declaración, así que ¿para qué apresurarse?