Al revisar el envío de medicamentos desde el almacén, cualquier situación encontrada que no esté permitida para su envío fuera del almacén deberá informarse al Departamento de Gestión de Calidad.

Al salir del almacén, se debe cotejar con los registros de ventas. Cuando se descubre cualquiera de las siguientes condiciones, se prohíbe el envío y se informa al Departamento de Gestión de Calidad para su procesamiento:

(1) Problemas como daños en el embalaje del medicamento, contaminación, sellos sueltos, juntas sueltas, sellos dañados , etc.;

(2) Hay un ruido anormal o una fuga de líquido en el paquete;

(3) La etiqueta se cae, la escritura está borrosa o el contenido de identificación no no coincide con el producto real;

(4) Medicamentos caducados;

(5) Medicamentos con otras anomalías.

Explicación de términos

La entrega de medicamentos se refiere al proceso de emisión de medicamentos de acuerdo con las instrucciones de entrega o recibos de venta, incluida la entrega de ventas, la devolución de compras, la entrega perdida, etc.

Explicación de términos

El objetivo de este artículo es comprobar y reconfirmar la información del medicamento (nombre genérico, especificación, fabricante, número de lote, fecha de caducidad, etc.) y del medicamento. estado de calidad de los medicamentos salientes, para garantizar que la información sobre los medicamentos salientes sea precisa y calificada, y para evitar que los medicamentos que no coincidan con los recibos y los medicamentos no calificados salgan del almacén.

Puntos de inspección

1. Contenido de la inspección in situ:

(1) Verifique los procedimientos operativos de reinspección saliente de la empresa, los registros anormales de calidad saliente y la calidad. departamento de gestión Registros de procesamiento;

(2) Verificar aleatoriamente si los operadores en el sitio verifican si los objetos físicos son consistentes con la información del medicamento en las instrucciones del almacén (entrega) o los recibos de venta, si el contenido de la verificación es completo y si hay medicamentos que no se pueden vender en el sitio;

(3) Verifique si hay un área de almacenamiento o un letrero que indique que no se permite el envío de medicamentos fuera del almacén.

2. Método de inspección in situ:

Pregunte a 2 o 3 revisores:

(1) Qué problemas deben informarse al personal de calidad durante la inspección. revisión;

(2) Cómo evitar que los medicamentos incorrectos y de calidad inferior salgan del almacén.

3. Preguntas frecuentes:

(1) La inspección in situ mostró que la entrega de los medicamentos no se verificó de acuerdo con las instrucciones de envío (entrega) o los recibos de venta;

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(2) La inspección de calidad no se lleva a cabo cuando los medicamentos se envían fuera del almacén y se determina que la calidad de los medicamentos enviados fuera del almacén es anormal y no se permite su venta;

(3) No se informan anomalías en la revisión de medicamentos (en conjunto con la sesión de preguntas y respuestas).

4. Notas especiales (incluidas las cláusulas relevantes): la inspección de calidad de la distribución de medicamentos debe juzgarse en función de los métodos operativos reales en el sitio y la autorización de la administración. Las empresas pueden decidir cómo manejarlo por sí mismas.

Generalmente, se adoptan los siguientes métodos:

1) Cuando la calidad del medicamento es anormal, el revisor tiene el derecho de decidir impedir que el medicamento salga del almacén, puesto que una tarjeta amarilla y reportarlo de acuerdo con los procedimientos;

2) Cuando la calidad del medicamento es anormal, el auditor debe informarlo al personal de gestión de calidad, quien decidirá si evita que el medicamento salga del almacén. .