¿En qué base basa sus regulaciones el departamento regulador de medicamentos?
1. "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" (en adelante, "Ley de Administración de Medicamentos"): Esta ley es la ley básica para la supervisión de medicamentos en mi país y estipula principalmente la Sistema de gestión para la producción, operación y uso de medicamentos.
2. "Reglamento de la República Popular China sobre la Administración de Registro de Medicamentos": Este reglamento estipula los procedimientos, estándares y requisitos específicos para el registro de medicamentos y es una base importante para la supervisión de medicamentos.
3. Buenas prácticas de fabricación (GMP) de la República Popular China: Esta especificación es el estándar de gestión de calidad para la producción farmacéutica en mi país. Requiere que los fabricantes farmacéuticos cumplan con las especificaciones GMP y garanticen la producción. El proceso cumple con los estándares de calidad.
4. Normas para la revisión y publicación de anuncios de medicamentos de la República Popular China: Esta norma estipula los principios y requisitos para la publicación de anuncios de medicamentos y gestiona estrictamente el contenido, método y alcance de los mismos. anuncios.
5. "Ley de Seguridad Alimentaria de la República Popular China": Esta ley estipula el sistema de gestión de seguridad alimentaria y las medidas de supervisión y gestión, y también tiene regulaciones relevantes sobre residuos de medicamentos en aditivos alimentarios y medicamentos.