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Acuerdo de garantía de calidad de medicamentos

Una colección de 6 protocolos de garantía de calidad farmacéutica.

En la vida social actual, aparecen con frecuencia diversos acuerdos, y la firma de un acuerdo puede proteger los derechos e intereses legítimos de las partes involucradas. ¿Cómo se redactó el Acuerdo General? A continuación se presentan seis protocolos de garantía de calidad farmacéutica que he recopilado cuidadosamente. Bienvenidos a todos a consultarlo, espero que pueda ayudarlos.

Acuerdo de Garantía de Calidad del Medicamento 1 Parte A: (Proveedor)

Parte B: (Comprador):

(1) Obligaciones de la Parte A

Con el fin de fortalecer la gestión de la calidad de los medicamentos, de acuerdo con los requisitos de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", la "Ley de Calidad de los Productos", las "Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos" y las "Medidas Administrativas para Medicamentos Importados". ", la Parte A y la Parte B cooperarán en pie de igualdad. , firmar este acuerdo de garantía de calidad de los medicamentos.

1. Cuando la Parte A tenga una relación comercial con la Parte B por primera vez, deberá proporcionar copias de la licencia comercial de la empresa con el sello original de la empresa, la licencia comercial farmacéutica, el certificado de certificación del sistema de calidad dentro del período de validez, el poder original de la vendedor, y copia de la cédula de identidad Copias de las cédulas de empleo del comprador y del vendedor. Si la licencia de la Parte A expira o se modifica, la Parte A notificará a la Parte B por escrito el mismo día y le proporcionará a la Parte B una nueva licencia dentro de los 7 días. De lo contrario, la Parte A asumirá todas las pérdidas causadas por ello.

2. Los medicamentos suministrados por la Parte A deben cumplir con las leyes y reglamentos nacionales sobre medicamentos.

3. La Parte A proporcionará informes de inspección para cada lote de medicamentos vendidos.

4. Cuando los medicamentos suministrados por la Parte A a la Parte B pertenezcan a las variedades que la Parte B opera por primera vez, la Parte A deberá proporcionar documentos de aprobación de producción, certificados de nuevos medicamentos, estándares de calidad, instrucciones de empaque registradas, informes de inspección de medicamentos, copias de las certificaciones GSP. , etc.

5. Todo el paquete de medicamentos suministrado por la Parte A deberá tener un certificado de conformidad y un informe de inspección sellado con el sello original del departamento de gestión de calidad de la empresa.

6. Los medicamentos importados deben proporcionar copias del "Informe de inspección de medicamentos importados" y del "Certificado de registro de medicamentos importados" y llevar el sello original de la agencia de gestión de calidad de la Parte A.

(2) Obligaciones de la Parte B

1. Si la Parte B desea establecer una empresa, debe proporcionar una licencia comercial farmacéutica, una copia de la licencia comercial, un certificado de código de organización, un certificado de registro fiscal, el poder legal original de la persona jurídica que demuestre la identidad del comprador. copia del DNI, etc. Estampada con sello oficial, si la empresa compradora es una institución médica, deberá presentar la "Licencia de Práctica de Institución Médica" estampada con el sello original de la unidad.

2. Una vez que la mercancía llegue calificada, la Parte B pagará dentro del período especificado.

(3) Descripción del acuerdo

1. Si la calidad de los productos proporcionados por la Parte A no cumple con los requisitos, la Parte B tiene derecho a rechazarlos y retenerlos temporalmente. La Parte A debe manejar activamente las consecuencias. Durante el período de validez del medicamento: la Parte A es responsable de la calidad de los medicamentos que comercializa. Si la calidad no está calificada, la Parte A asumirá todas las pérdidas económicas si los departamentos nacionales de supervisión de medicamentos de todos los niveles informan que los medicamentos suministrados por la Parte A son productos de calidad inferior, la Parte A es responsable del reciclaje de los productos (incluidas las partes de esa Parte); B ha vendido a clientes), y asumir todas las pérdidas económicas causadas a la Parte B.

2. La Parte B establecerá un almacén de almacenamiento de medicamentos que cumpla con los requisitos del SGP y estará equipado con personal calificado de gestión de calidad. Sin embargo, si se producen problemas de calidad debido a un almacenamiento inadecuado por parte de la Parte B, la Parte B correrá con las pérdidas. Luego de que la Parte B reciba los medicamentos suministrados por la Parte A, si descubre algún desabastecimiento, contaminación, daño, etc., los rechazará inmediatamente y notificará a la Parte A...

3. . Si las Partes A y B tienen alguna disputa sobre la calidad de los medicamentos, prevalecerán los resultados del informe de inspección del instituto de inspección de drogas provincial o municipal. Sin embargo, si se cree que el informe de inspección del instituto de inspección de drogas provincial o municipal es defectuoso, cualquiera de las partes puede encomendar a la agencia de inspección de drogas de nivel superior la emisión de un nuevo informe de inspección, y el costo correrá a cargo de la parte culpable. .

4. Este acuerdo tiene el mismo efecto legal que el contrato. Si una de las partes incumple el contrato, debe resolverse mediante negociación. Si la negociación fracasa, la decisión la tomará el tribunal popular local.

5. Este Acuerdo se redacta en dos copias y cada parte posee una copia. Este Acuerdo se aplica a compras telefónicas y compras por contrato.

Este acuerdo tiene una vigencia de 20 años.

Parte A (sello): Parte B (sello):

Persona responsable:Persona responsable:

Fecha: Fecha :

Capítulo 2 del Acuerdo de Garantía de Calidad de Medicamentos Parte A:

Parte B:

Con el fin de asegurar la calidad de los medicamentos que operamos y asegurar la seguridad de la medicación humana, según " De conformidad con las disposiciones pertinentes de la Ley de Administración de Medicamentos y las Medidas para la Supervisión y Administración de la Circulación de Medicamentos (Provisional), la Parte A y la Parte B han firmado el siguiente acuerdo de garantía de calidad mediante negociación amistosa:

1. Tanto la Parte A como la Parte B son empresas legales y se proporcionan mutuamente "Copias de la "Licencia comercial farmacéutica" o "Licencia de producción farmacéutica" y la "Licencia comercial", el poder de persona jurídica del agente. apoderado y copia de su cédula de identidad para su presentación.

En segundo lugar, términos de calidad

1. La calidad de los medicamentos proporcionados por la Parte B deberá cumplir con los estándares nacionales de calidad de los medicamentos y los requisitos de calidad pertinentes deberán ir acompañados de todo el paquete de medicamentos; mediante un certificado de producto, el embalaje y el etiquetado deben cumplir con el "Reglamento sobre la administración de embalaje, etiquetado e instrucciones de medicamentos" y los requisitos de transporte de carga;

2. "Certificado de Registro de Medicamentos Importados" (o "Certificado de Registro de Productos Farmacéuticos" (número de aprobación de material medicinal importado) y "Informe de Inspección de Medicamentos Importados" (o "Formulario de Despacho de Aduanas de Medicamentos Importados" estampado con palabras de muestra); De acuerdo con la "Liberación de Lotes de Productos Biológicos" promulgada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos Para medicamentos sujetos a liberación por lotes de productos biológicos de acuerdo con las "Medidas de Gestión", una copia del "Certificado de Liberación por Lote de Productos Biológicos" estampado con el sello oficial de la Parte B o también se proporcionará el sello oficial de la agencia de control de calidad;

3. Materiales medicinales tradicionales chinos y medicinas tradicionales chinas proporcionadas por la Parte B. La calidad de las piezas preparadas debe cumplir con los estándares de calidad legales (incluidos los provinciales). Normas de procesamiento de hierbas medicinales chinas). Los materiales medicinales chinos deben empaquetarse y marcarse con el nombre, lugar de origen, fecha, unidad de transbordo, etc., y deben ir acompañados de una marca de calidad. Indique el nombre, las especificaciones, el lugar de origen, la empresa de producción, el número de lote, la fecha de producción, etc., y adjunte una marca de certificación de calidad. Se debe proporcionar el número de aprobación de las piezas de medicina china administradas por el número de aprobación, y el número de aprobación; El nombre de las piezas de medicina china debe estar indicado en el paquete.

4. Los materiales de embalaje para las piezas de medicina tradicional china proporcionados por la Parte B serán materiales de embalaje y recipientes adecuados a la naturaleza del medicamento. y cumplir con los requisitos de calidad del medicamento.

5. Si el medicamento proporcionado por la Parte B existe, la Parte B será responsable de todas las pérdidas causadas por problemas de calidad. El nombre completo de la empresa de la Parte B está marcado en el comprobante de compra y venta entregado por la Parte B a la Parte A, que es verdadero y claro y no puede modificarse a voluntad. El nombre, las especificaciones, el fabricante, el número de lote del producto y la cantidad del medicamento. debe ser consistente con los bienes comprados y estar sellado con el sello oficial, de lo contrario la Parte A tiene derecho a rechazarlos.

4 No se debe exceder el tiempo entre los medicamentos proporcionados por la Parte B y la fecha de producción. Más de seis meses (el período de validez de los medicamentos importados no será inferior a un año, y si el período de validez es sólo de un año, no excederá de cuatro meses. El número de lote de la misma especificación del producto no deberá exceder de 1). en cinco artículos, y no excederá de dos en veinte artículos.

5 El primer lote de productos deberá ir acompañado de un informe de inspección de fábrica sellado con el sello original de la agencia de inspección de calidad del fabricante. >

6. Si la Parte A descubre que el medicamento está en tránsito durante el proceso de venta. Daños, contaminación y daños no humanos y otras situaciones anormales, como falta de número de lote, falta de fecha de vencimiento, deterioro del producto dentro del período de validez. , etc., la Parte B asumirá incondicionalmente todas las pérdidas causadas, incluidos: costos de devolución, costos de compensación por quejas del cliente, costos de transporte, gastos de procedimientos, etc.

7. departamentos administrativos, o expuestos por los medios de comunicación debido al descubrimiento de medicamentos falsificados y de calidad inferior durante el proceso de operación, la Parte B asumirá todas las pérdidas económicas directas y pagará XX yuanes por cada tipo de medicamento (dependiendo de las circunstancias y la gravedad del caso).

8. Si la Parte A sufre quejas de clientes o exposición a los medios debido a reacciones adversas de los medicamentos suministrados por la Parte B, causando pérdidas económicas y de reputación a la Parte A., la Parte B asumirá todo. responsabilidad por compensación.

9. La Parte B podrá proporcionar el "Certificado de Membresía del Sistema Chino de Códigos de Barras de Productos" al proporcionar medicamentos con códigos de barras a la Parte A. La Parte B será responsable de todas las responsabilidades y gastos causados por el uso fraudulento o la apropiación indebida de códigos de barras.

10 La Parte B será responsable de todos los daños y contaminación descubiertos durante el transporte durante la inspección de aceptación de la Parte A.

XI. La Parte A almacenará los medicamentos de acuerdo con los requisitos del GSP y los requisitos de almacenamiento de medicamentos.

12. Este acuerdo se realiza en dos copias, cada parte posee una copia. Los asuntos pendientes se resolverán mediante negociaciones entre las dos partes.

Trece.

Este acuerdo entrará en vigor a partir de la fecha de la firma por ambas partes, y tendrá validez a partir de _ _ _ _ _ _ _ _ _año__mes__día

Parte A (firma) y Parte B (firma)

Representante:Representante:

Año, mes, día, mes, día, mes, día.

Artículo 3 del Acuerdo de Garantía de Calidad de Medicamentos Parte A (proveedor):

Parte B (comprador):

Con el fin de fortalecer la gestión de calidad de los medicamentos y garantizar la seguridad de los medicamentos La eficacia es obligación y responsabilidad de ambas partes. De conformidad con los requisitos de leyes y reglamentos como la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" y las "Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos" (nueva versión del SGP), la Parte A y la Parte B firman este acuerdo sobre la base del principio de cooperación igualitaria:

1. La Parte A La Parte B debe ser una empresa farmacéutica o de producción legal nacional y proporcionarse mutuamente copias legales, auténticas y válidas de las licencias y materiales relacionados, sellados. con el sello oficial original de la empresa. Si la licencia de medicamentos y la información de la Parte B están incompletas o no son válidas, la otra parte asumirá todas las pérdidas económicas y responsabilidades legales de la otra parte. Al mismo tiempo, la Parte A también debe proporcionar el poder original del personal de ventas farmacéuticas firmado o sellado por la persona jurídica corporativa (debe proporcionar el nombre del autorizador, número de identificación, variedad de ventas autorizada, región y período). y copia de la cédula de identidad. La parte B es responsable de las pérdidas del personal de ventas por realizar negocios sin autorización de la empresa.

2. La Parte A garantiza que los medicamentos proporcionados a la Parte B son medicamentos con información de calificación completa y cumplen con los estándares de calidad nacionales de producción (u operación) de medicamentos. Al mismo tiempo, cada lote de medicamentos debe estar acompañado. por el informe de inspección del fabricante y el mismo número de lote (medicamentos nacionales). Cuando la Parte B compre medicamentos importados de la Parte A, la Parte A deberá proporcionar copias del "Certificado de registro de medicamentos importados" y del "Informe de inspección de medicamentos importados" dentro del período de validez de los medicamentos y sellarlos con el sello oficial de la empresa.

Tres. El embalaje farmacéutico proporcionado por la Parte A deberá cumplir con los requisitos de calidad farmacéutica, y el embalaje, las etiquetas y las instrucciones deberán cumplir con las regulaciones. La Parte A debe transportar medicamentos estrictamente de acuerdo con las etiquetas del empaque. Al llegar a la Parte B, deben cumplir con el transporte nacional de medicamentos para garantizar la calidad de los medicamentos. Después de que la Parte B reciba las mercancías, realizará inmediatamente una inspección de aceptación de acuerdo con las normas pertinentes. Si hay escasez o daño, se debe notificar a la Parte A a tiempo y ambas partes deben cooperar activamente para resolver los problemas relevantes de manera oportuna. Después de que la Parte B inspeccione y almacene los medicamentos en el almacén, la Parte B será responsable de cualquier problema de calidad causado por condiciones de almacenamiento no calificadas.

Cuatro. Cuando la Parte B inspecciona la calidad de los medicamentos, si encuentra que la variedad, las especificaciones y la calidad no son consistentes con las disposiciones del contrato, la Parte A será responsable de devolver los bienes.

5. La Parte A emitirá facturas a la Parte B de acuerdo con la normativa nacional. Si no se pueden enumerar todos los artículos en la factura, se debe adjuntar una lista de bienes vendidos o servicios sujetos a impuestos prestados, se debe colocar el sello original del sello de factura especial de la Parte A y se debe indicar el número de factura fiscal.

6. Si los consumidores se quejan de problemas de calidad de los medicamentos, la Parte A debe cooperar activamente y resolverlos adecuadamente. La determinación de los problemas de calidad de los medicamentos se basará en el informe de evaluación emitido por un instituto de inspección de medicamentos a nivel provincial o superior. Las responsabilidades económicas y legales derivadas de los problemas de calidad de los medicamentos proporcionados por la Parte A (con un certificado de evaluación provincial). confirmado; la Parte A asumirá todas las responsabilidades. Si el medicamento está dañado o mal conservado debido a la responsabilidad de la Parte A, la Parte B asumirá toda la responsabilidad.

7. Al manipular los medicamentos proporcionados por la Parte A, si hay problemas de calidad de los medicamentos involucrados, la Parte B debe comunicarse con la Parte A de manera oportuna y la Parte A debe proporcionar información detallada que cumpla con los estándares de calidad. Si ambas partes tienen alguna objeción, prevalecerá el informe de inspección del instituto provincial de inspección de drogas local.

8. El estado requiere que los departamentos de administración ajusten las políticas de drogas relevantes, lo que involucra los medicamentos suministrados por el Partido A. El Partido A es responsable del intercambio (devolución) de medicamentos.

Nueve. Este Acuerdo se realiza en dos copias, cada parte posee una copia y tiene el mismo efecto legal. En lo no previsto se regirán por lo dispuesto en la “Ley de Administración de Medicamentos” y las “Prácticas de Gestión de Calidad de los Medicamentos” (nueva versión del SGP). Se resolverá mediante negociación entre ambas partes.

El período de validez de este acuerdo: de día, mes, año a día, mes, año.

Parte A (sello):Parte B (sello):

Representante (firma)Representante (firma):

Fecha de firma: Año, mes y día Fecha de firma: año, mes y día

Artículo 4 del Acuerdo de Garantía de Calidad de Medicamentos Parte A: XXX

Parte B: XXX

Con el fin de garantizar la calidad de los medicamentos vendidos y proteger el cuerpo humano Seguridad de los medicamentos, de acuerdo con las disposiciones pertinentes de la "Ley de Administración de Medicamentos" y las "Medidas para la Supervisión y Administración de la Circulación de Medicamentos (Provisional)", la Parte A y la Parte B han firmado el siguiente acuerdo de garantía de calidad a través de una negociación amistosa:

1. Tanto la Parte A como la Parte B son legales. Las empresas deben proporcionarse mutuamente copias de la "Licencia comercial farmacéutica" o "Licencia de producción farmacéutica" y la "Licencia comercial". ", poder de representación de la persona jurídica del apoderado y copia de su cédula de identidad para su presentación.

En segundo lugar, términos de calidad

2. se debe proporcionar un certificado de registro de medicamentos importados (o un certificado de registro de productos farmacéuticos) (número de aprobación de material medicinal importado) y un informe de inspección de medicamentos importados (o un formulario de despacho de aduana de medicamentos importados estampado con las palabras "muestreado" realizado de acuerdo con la "Liberación de lotes"); Medidas de Gestión para Productos Biológicos" promulgadas por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE.UU. Para medicamentos emitidos en lotes de productos biológicos, una copia del "Certificado de Liberación de Lotes de Productos Biológicos" estampado con el sello oficial de la Parte B o el sello oficial de la calidad. también se proporcionará una agencia de control;

3. La calidad de los materiales medicinales chinos y las piezas de medicina china proporcionadas por la Parte B deberá cumplir con los estándares de calidad legales (incluidos los estándares provinciales de procesamiento de hierbas medicinales chinas). Los materiales medicinales chinos que se envíen deben empaquetarse y marcarse con el nombre, lugar de origen, fecha, unidad de transbordo, etc. Debe estar marcado y acompañado de una marca de calidad; la etiqueta de las piezas de medicina tradicional china debe indicar el nombre, especificaciones, origen, empresa de producción, número de lote, fecha de producción, etc. , y acompañado de una marca de calidad; se debe proporcionar el número de aprobación de las piezas de medicina china gestionadas por el número de aprobación, y el número de aprobación de las piezas de medicina china debe indicarse en el paquete.

4. Los materiales de embalaje para piezas de medicina tradicional china proporcionados por la Parte B serán materiales de embalaje y recipientes que sean adecuados para la naturaleza del medicamento y cumplan con los requisitos de calidad del medicamento.

5. Si hay problemas de calidad con los medicamentos proporcionados por la Parte B, la Parte B asumirá todas las pérdidas causadas por los mismos.

3. El nombre completo de la empresa de la Parte B está marcado en el bono de compra y venta entregado por la Parte B a la Parte A. Es verdadero y claro y no puede modificarse a voluntad. El nombre del medicamento, las especificaciones, el fabricante, el número de lote del producto y la cantidad en el comprobante de compra y venta deben ser consistentes con los productos comprados y estar sellados con el sello oficial; de lo contrario, la Parte A tiene derecho a negarse.

4. El tiempo entre los medicamentos proporcionados por la Parte B y la fecha de producción no excederá los seis meses (el período de validez de los medicamentos importados no será inferior a un año, y si el período de validez es solo uno). año, no excederá de cuatro meses). Para el mismo producto, el número de lote del medicamento especificado no excederá de 1 en cinco piezas y no excederá de dos en veinte piezas.

5. Las variedades de primera ejecución deben ir acompañadas de un informe de inspección de fábrica estampado con el sello original de la agencia de inspección de calidad del fabricante.

6. Si la Parte A descubre condiciones anormales como daño, contaminación o daño no humano al medicamento durante el transporte, como falta de número de lote, falta de fecha de vencimiento, deterioro del producto dentro del período de validez, etc. ., La Parte B será incondicionalmente Somos responsables de todas las pérdidas causadas por esto, incluidos: costos de devolución, costos de compensación por quejas del cliente, costos de transporte, tarifas de manejo, etc.

7. Si la Parte A está sujeta a quejas de los clientes, sanciones del departamento administrativo o exposición a los medios debido al descubrimiento de medicamentos falsificados o de calidad inferior durante sus operaciones comerciales, la Parte B asumirá todas las pérdidas económicas directas y compensará a 20xx-. 20.000 por cada variedad (dependiendo de las circunstancias y la gravedad de la pérdida).

Ocho. Si la Parte A sufre quejas de clientes o exposición a los medios debido a reacciones adversas de los medicamentos suministrados por la Parte B, causando pérdidas económicas y de reputación a la Parte A, la Parte B asumirá toda la responsabilidad por la compensación.

10 La Parte B será responsable de todos los daños y contaminación descubiertos durante el transporte durante la inspección de aceptación de la Parte A.

XI. La Parte A almacenará los medicamentos de acuerdo con los requisitos del SGP y los requisitos de almacenamiento de medicamentos.

12. Este acuerdo se realiza en dos copias, cada parte posee una copia. Los asuntos pendientes se resolverán mediante negociaciones entre las dos partes.

Trece. El presente acuerdo entrará en vigor a partir de la fecha de la firma por ambas partes y tendrá vigencia desde el xx, mes xx, 20xx hasta el xx, mes xx, 20XX.

Parte A (firma y sello)

Representante: XXX

Parte B (firma y sello)

Representante: XXX

El XX, mes x, 20XX

Artículo 5 del “Acuerdo de Garantía de Calidad de Medicamentos” Parte A:_ _ _ _ _ _ _ _ _Parte B:_ _ _ _ _ _ _ _ es Para implementar las "Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos", aclarar las responsabilidades de calidad y garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos, la Parte A y la Parte B han llegado al siguiente acuerdo de garantía de calidad mediante negociación.

(1) Obligaciones de la Parte A:

1. La Parte A deberá proporcionar a la Parte B una copia de la licencia de producción (comercial) farmacéutica y de la licencia comercial, con el sello oficial de la Parte A ( sello rojo).

2. Los medicamentos vendidos por la Parte A deben cumplir los siguientes requisitos:

1. Cumplir con los estándares de calidad legales;

2. Número de lote de producción (excepciones estipuladas por el estado)

3. Las etiquetas de embalaje cumplen con las regulaciones y requisitos de almacenamiento pertinentes;

4. mediante Certificado de certificación, la primera variedad operativa debe ir acompañada de un informe de inspección de fábrica;

6. los materiales medicinales chinos deben estar marcados con su lugar de origen.

Tres. Cuando la Parte A proporciona medicamentos importados, el informe de inspección y una copia del "Certificado de Registro de Medicamentos de Importación" del Instituto Portuario de Inspección de Medicamentos para el número de lote deben llevar el sello rojo de la agencia de gestión de calidad de la Parte A, y las copias deben ser claramente legible.

4. La Parte A será totalmente responsable de los medicamentos proporcionados. Si la calidad de los medicamentos falla, se correrán con todos los costos, incluidos los honorarios de inspección, las multas de confiscación y la eliminación.

(2) Obligaciones de la Parte B:

1. La Parte B también proporcionará a la Parte A copias de la “Licencia de Empresa Comercial Farmacéutica” y la “Licencia Comercial” con el sello oficial de Parte B (Sello rojo).

(3) Descripción del acuerdo:

1. Este acuerdo se aplica a los contratos de compra escritos y a los contratos de compra que no estén establecidos por escrito.

2. Este acuerdo se realiza en dos copias, cada parte posee una copia.

Tres. Este Acuerdo tendrá vigencia por _ _ _ _ _ _ _ años a partir de la fecha de la firma por ambas partes.

Cuatro. Los asuntos no cubiertos en este acuerdo se resolverán mediante negociación entre las dos partes. Parte A (sello):_ _ _ _ _ _ _

Parte B (sello):_ _ _ _ _ _ _Representante (firma):_ _ _ _ _ _ _

Representante (Firma):_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Artículo 6 del Acuerdo de Garantía de Calidad de Medicamentos Parte A: (Proveedor)

Parte B: (Comprador):

(Una)Parte Obligaciones de A

Con el fin de fortalecer la gestión de la calidad de los medicamentos, de acuerdo con los requisitos de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", la "Ley de Calidad de los Productos", las "Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos" y "Medidas de administración de medicamentos importados", la Parte A y la Parte B firman este acuerdo de garantía de calidad de los medicamentos basado en el principio de cooperación equitativa.

1. Cuando la Parte A tenga una relación comercial con la Parte B por primera vez, deberá proporcionar copias válidas de la licencia comercial de la empresa, la licencia comercial farmacéutica y el certificado de certificación del sistema de calidad estampado con el sello original de de la empresa, autorizado por el personal de ventas El libro original y copia del DNI, y copia del certificado de empleo del personal de compras y ventas. Si la licencia de la Parte A expira o se modifica, la Parte A notificará a la Parte B por escrito el mismo día y le proporcionará a la Parte B una nueva licencia dentro de los 7 días. De lo contrario, la Parte A asumirá todas las pérdidas causadas por ello.

2. Los medicamentos suministrados por la Parte A deben cumplir con las leyes y regulaciones nacionales sobre medicamentos.

3. La Parte A debe proporcionar informes de inspección para cada lote de medicamentos vendidos.

4. Cuando los medicamentos suministrados por la Parte A a la Parte B pertenezcan a las variedades que la Parte B opera por primera vez, la Parte A deberá proporcionar documentos de aprobación de producción, certificados de nuevos medicamentos, estándares de calidad e instrucciones de empaque registrado. , informes de inspección de drogas y copias de los certificados de certificación GSP.

5. Todo el paquete de medicamentos suministrado por la Parte A debe tener un certificado de conformidad y un informe de inspección sellado con el sello original del departamento de gestión de calidad de la empresa.

(2) Obligaciones de la Parte B

1. Si la Parte B es una empresa comercial, debe proporcionar una licencia comercial farmacéutica, una copia de la licencia comercial, un certificado de código de organización, certificado de registro fiscal, y compra. Copia original del poder de la persona jurídica y copia del documento de identidad que acredite la identidad de la persona jurídica. Estampada con sello oficial, si la empresa compradora es una institución médica, deberá presentar la "Licencia de Práctica de Institución Médica" estampada con el sello original de la unidad.

2. Una vez que la mercancía llegue calificada, la Parte B deberá realizar el pago dentro del período especificado.

(3) Descripción del acuerdo

1. Si la calidad de los bienes proporcionados por la Parte A no cumple con los requisitos, la Parte B tiene derecho a rechazar y retener temporalmente los bienes. y el Partido A debería manejar activamente las consecuencias. Durante el período de validez del medicamento: La Parte A es responsable de la calidad de los medicamentos que comercializa. Si la calidad no está calificada, la Parte A asumirá todas las pérdidas económicas si los departamentos nacionales de supervisión de medicamentos de todos los niveles informan que los medicamentos suministrados por la Parte A son productos de calidad inferior, la Parte A es responsable del reciclaje de los productos (incluidas las partes de esa Parte); B ha vendido a los clientes), y la Parte B será responsable de todas las pérdidas económicas causadas a la Parte B.

2 La Parte B establecerá un almacén de almacenamiento de medicamentos que cumpla con los requisitos del GSP y estará equipado con una gestión de calidad calificada. personal. Sin embargo, si se producen problemas de calidad debido a un almacenamiento inadecuado por parte de la Parte B, la Parte B correrá con las pérdidas. Después de recibir los medicamentos suministrados por la Parte A, la Parte B los rechazará inmediatamente y notificará a la Parte A si se encuentra alguna escasez, contaminación, daño, etc.

3. sobre la calidad de los medicamentos, la Parte B prevalecerá. Los resultados del informe de inspección de los institutos provinciales y municipales de inspección de medicamentos prevalecerán. Sin embargo, si se cree que el informe de inspección del instituto de inspección de drogas provincial o municipal es defectuoso, cualquiera de las partes puede encomendar a la agencia de inspección de drogas de nivel superior la emisión de un nuevo informe de inspección, y el costo correrá a cargo de la parte culpable. .

4. Este acuerdo y el contrato tienen el mismo efecto jurídico. Si una de las partes incumple el contrato, debe resolverse mediante negociación. Si la negociación fracasa, la decisión la tomará el tribunal popular local.

5. Este acuerdo se realiza en dos copias, cada parte posee una copia. Este Acuerdo se aplica a compras telefónicas y compras por contrato.

6. Este acuerdo tiene una vigencia de 20 años.

Parte A (sello): Parte B (sello):

Persona responsable: Persona responsable:

Fecha:Fecha:

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