Red de conocimientos sobre prescripción popular - Enciclopedia de Medicina Tradicional China - La diferencia entre la ejecución de la revisión de medicamentos y la revisión de medicamentos

La diferencia entre la ejecución de la revisión de medicamentos y la revisión de medicamentos

Los procedimientos para la gestión del registro de medicamentos son diferentes.

1. La ejecución de revisión de medicamentos se refiere al proceso de revisión y ejecución de la conversión poscomercialización de medicamentos recetados y de venta libre de acuerdo con los requisitos y procedimientos técnicos formulados por el Centro de Evaluación de Medicamentos de la Administración Estatal de Regulación del Mercado. El Centro de Evaluación de Medicamentos formulará los requisitos y procedimientos técnicos pertinentes y los anunciará al público. El propósito de la revisión y ejecución de los medicamentos es garantizar que los medicamentos puedan convertirse de acuerdo con los requisitos prescritos después de su comercialización, garantizando así la calidad y eficacia de los medicamentos.

2. La revisión de medicamentos es el proceso en el que el Centro de Evaluación de Medicamentos de la Administración Estatal de Productos Médicos revisa y evalúa las solicitudes de ensayos clínicos de medicamentos, las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos y las solicitudes complementarias. Durante el proceso de revisión de medicamentos, el Centro de Evaluación de Medicamentos organizará personal farmacéutico, médico y otro personal técnico para revisar los materiales de la solicitud, presentar opiniones de revisión y exigir al solicitante que complemente los materiales. El propósito de la revisión de medicamentos es garantizar que la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos cumplan con las leyes y estándares pertinentes, garantizando así la seguridad pública de los medicamentos.