Sistema de gestión de trazabilidad de medicamentos
1. Las empresas deben establecer un sistema de gestión informática espacio-temporal como sistema de trazabilidad de la calidad de los medicamentos y utilizar el sistema de supervisión electrónica de medicamentos como sistema electrónico de trazabilidad de la calidad de los productos con códigos electrónicos de supervisión de medicamentos.
2. Las funciones de trazabilidad del control de calidad establecidas por el sistema informático espacio-temporal incluyen gestión de calidad, gestión de adquisiciones, gestión de recepción y aceptación, gestión de almacenamiento, gestión de ventas, gestión de revisión de salida, gestión de transporte, gestión financiera, y gestión de devoluciones y procedimientos de revisión de la legalidad de las calificaciones de proveedores, compradores y variedades adquiridas.
3. Trazabilidad del sistema: Establecer un sistema informático con requisitos de gestión y control de calidad para todo el proceso de adquisición, recepción, aceptación, almacenamiento, mantenimiento, revisión de salida y ventas. Las operaciones de entrada, modificación y almacenamiento de diversos tipos de datos deben cumplir con los requisitos del alcance de la autorización, los procedimientos operativos y los sistemas de gestión para garantizar que los datos sean originales, auténticos, precisos, seguros y rastreables.
4. Trazabilidad de facturas: verifique cuidadosamente las facturas relevantes para garantizar que las facturas, las cuentas, los bienes y los pagos sean consistentes y rastreables.
El papel del sistema de gestión de trazabilidad de medicamentos
1. Mejorar la calidad de los medicamentos: al implementar un sistema de gestión de trazabilidad de medicamentos, las empresas pueden controlar eficazmente la adquisición, el almacenamiento, las ventas y el transporte de medicamentos. Garantizar la calidad del medicamento.
2. Garantizar la seguridad de los medicamentos: El sistema de gestión de trazabilidad de los medicamentos ayuda a rastrear el origen y el destino de los medicamentos. Una vez que se descubre un problema, los medicamentos relevantes se pueden retirar rápidamente para reducir el riesgo de que los pacientes usen medicamentos problemáticos.
3. Fortalecer la rendición de cuentas: el sistema de gestión de trazabilidad de medicamentos aclara las responsabilidades de cada eslabón de la producción, operación y uso de medicamentos, lo que favorece el seguimiento de las responsabilidades cuando surgen problemas y garantiza que las personas responsables asuman las responsabilidades. responsabilidades correspondientes.
4. Mejorar la imagen corporativa: la implementación del sistema de gestión de trazabilidad de medicamentos conduce a mejorar el nivel de gestión de calidad de las empresas, mejorar la imagen corporativa y mejorar la confianza del consumidor.