Si la etiqueta del medicamento contiene el prospecto completo, ¿no debería haber instrucciones adicionales?

(1) El embalaje interior se refiere al embalaje que entra en contacto directo con los medicamentos (como ampollas, frascos para inyecciones, papel de aluminio, etc.). El embalaje interior debe poder garantizar que

Los medicamentos se producen, transportan y almacenan y su calidad durante su uso es conveniente para uso médico.

La sustitución de los materiales de embalaje internos y de los contenedores (materiales de embalaje) del medicamento debe basarse en el material de los materiales de embalaje seleccionados y se deben realizar pruebas de estabilidad.

Inspeccionar la compatibilidad de los materiales de embalaje farmacéutico y de los medicamentos.

(2) El embalaje exterior se refiere a embalajes distintos del embalaje interior, que se dividen en embalajes medianos y grandes desde el interior hacia el exterior. El embalaje exterior debe estar enraizado

Según las características del medicamento, elija un embalaje que no se dañe fácilmente para garantizar la calidad del medicamento durante el transporte, almacenamiento y uso.

Artículo 9 Las etiquetas de los medicamentos se dividen en etiquetas del embalaje interior y etiquetas del embalaje exterior.

(1) El contenido de las etiquetas del embalaje interior y exterior no deberá exceder las instrucciones del medicamento aprobadas por la Administración Estatal de Productos Médicos.

El contenido es limitado; la expresión escrita debe ser coherente con las instrucciones.

(2) Según el tamaño de la etiqueta interior del envase, intentar incluir el nombre del medicamento, indicaciones o funciones principales,

uso, dosificación, especificaciones, almacenamiento, producción. Se debe marcar fecha, número de lote de producción, fecha de validez, empresa productora, etc.

El nombre, especificaciones y número de lote de producción del medicamento.

(3) El nombre, ingredientes principales, características, indicaciones o funciones, indicaciones y uso del medicamento deben indicarse en la etiqueta del empaque chino.

Cantidad, reacciones adversas, contraindicaciones, especificaciones, almacenamiento, fecha de producción, número de lote de producción, período de validez, número de aprobación y empresa de producción.

etc.

(4) En la etiqueta del paquete grande se debe indicar el nombre, las especificaciones, el almacenamiento, la fecha de producción, el número de lote de producción, el período de validez y el número de aprobación del medicamento.

Contenido necesario distinto del número de documento, fabricante e instrucciones, incluyendo cantidad de embalaje, precauciones de transporte u otros.

Mark et al.

(5) La expresión específica del período de validez en la etiqueta es: el período de validez es ××año×mes.

(6) Por razones de tamaño, todas las reacciones adversas, contraindicaciones y precauciones no pueden indicarse en la etiqueta del embalaje chino.

Indicar "Ver instrucciones para más detalles".