¿Puede la farmacia seguir vendiendo medicamentos después de que se haya emitido su licencia comercial?
Las drogas son diferentes de los productos básicos comunes y están relacionadas con la economía nacional y el sustento de las personas. Por lo tanto, el estado también impone ciertos requisitos para la apertura de farmacias. De acuerdo con las disposiciones pertinentes de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", generalmente se requieren las siguientes condiciones para abrir una farmacia:
Capital inicial
El principal La inversión para abrir una farmacia es alquiler de local, decoración y compra de equipamiento, nómina y compras. Por lo tanto, si desea abrir una farmacia, debe preparar al menos un capital inicial de unos 100.000 euros. Además, si desea elegir una farmacia franquiciada, es posible que deba preparar una tarifa de franquicia de decenas de miles a cientos de miles.
Cualificación del personal
Las farmacias urbanas deben estar equipadas con no menos de 2 farmacéuticos (farmacéuticos de MTC) y más de personal técnico, uno de los cuales debe ser un farmacéutico con licencia, un farmacéutico con licencia o un farmacéutico- farmacias municipales a cargo. Los farmacéuticos (TCM) o superiores deben contar con personal con títulos técnicos o personal con educación secundaria o superior que haya sido capacitado por las autoridades provinciales y superiores; autoridades municipales reguladoras de alimentos y medicamentos y obtuvo certificados de empleo.
Edificios comerciales
El área comercial en el área urbana principal es de más de 150 metros cuadrados y la distancia desde las farmacias adyacentes es de más de 300 metros, el sitio comercial en el condado es; no menos de 40 metros cuadrados, y el almacén no tendrá menos de 20 metros cuadrados; los locales comerciales debajo de ciudades y pueblos no tendrán menos de 20 metros cuadrados (las farmacias en las zonas rurales no están obligadas a tener almacenes).
Licencia comercial
Si desea abrir una farmacia, necesita muchos documentos. Además de la "Licencia comercial farmacéutica" y la "Licencia comercial de dispositivos médicos", también necesita. solicitar licencia comercial, licencia sanitaria, certificado sanitario, certificado de registro fiscal, etc. Solicitar una licencia de farmacia es difícil. Los operadores pueden optar por unirse a una cadena de tiendas para poder ingresar más rápido al mercado minorista de productos farmacéuticos.
Cumplir con las normas y reglamentos
Para operaciones en la industria farmacéutica, los operadores deben operar de acuerdo con los requisitos de las leyes y reglamentos correspondientes. Para las farmacias de nueva apertura, deben someterse a la certificación GSP, es decir, deben operar de acuerdo con los requisitos de las "Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos".
Realizar los trámites para una “Licencia de Negocio de Medicamentos”.
(1) El solicitante presenta una solicitud de preparación a la Administración de Medicamentos y Alimentos a nivel del condado local y presenta los siguientes materiales:
1. El representante legal propuesto de la empresa, el responsable de la empresa y gerente de Calidad, original y copia de títulos académicos, títulos profesionales o certificados de título, currículum vitae, certificados de calificación del personal profesional y técnico y carta de nombramiento
2. negocio farmacéutico;
3. Locales comerciales, instalaciones de almacenamiento y equipos propuestos.
(2) La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. revisará los materiales de la solicitud dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de aceptación de la solicitud, tomará una decisión sobre si aprueba el establecimiento y notificará al solicitante por escrito. .
(3) Una vez completada la preparación, el solicitante debe enviar una solicitud de aceptación a la Administración de Alimentos y Medicamentos y presentar los siguientes materiales:
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2. Documento de aprobación de apertura emitido por el departamento de administración industrial y comercial.
3. Local comercial, disposición del almacén y certificado de propiedad o derecho de uso de la vivienda;
4. Obtenidos de conformidad con la ley Certificados de calificación y cartas de nombramiento de personal profesional y técnico farmacéutico calificado;
5. Documentos de gestión de calidad de la empresa propuesta y catálogo de principales. instalaciones y equipamiento.
Adjunto: Proceso específico
Montar todas las instalaciones de hardware, incluidos aires acondicionados, ordenadores, estanterías, mostradores, etc. , de acuerdo con las regulaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos, contrate 1-2 farmacéuticos o farmacéuticos autorizados y varios vendedores según sea necesario, y luego solicite la aceptación de la Administración de Alimentos y Medicamentos. Después de pasar la inspección, se emitirá una "Licencia comercial de medicamentos".
Luego lleve el certificado al departamento industrial y comercial local y al departamento de impuestos para solicitar una licencia comercial y un certificado de registro fiscal. Si planea vender productos para la salud, acuda a la Oficina de Supervisión Sanitaria para solicitar una licencia de higiene alimentaria.
Cuanto mayor sea la funcionalidad de una farmacia, más certificados requerirá. Los más básicos incluyen la licencia comercial de medicamentos, la licencia de farmacéutico autorizado, la licencia comercial de dispositivos médicos, la licencia sanitaria, el certificado sanitario y la certificación GSP. Una vez hecho esto, podrá abrir una tienda y fabricar medicamentos.