Descripción del puesto de inspector farmacéutico

Los inspectores de medicamentos deben cumplir con los requisitos de la gestión de la calidad de los medicamentos e implementar plenamente los requisitos de la gestión de la calidad de la aceptación de los medicamentos. Las siguientes son las responsabilidades laborales de los inspectores de drogas que he organizado cuidadosamente para usted. Todos son bienvenidos a leerlo como referencia.

¿Cuáles son las responsabilidades laborales de los inspectores de drogas?

1. De acuerdo con las disposiciones de los procedimientos del sistema de calidad, realizar la aceptación de calidad de los medicamentos (incluidos los medicamentos devueltos después de la venta) y ser responsable de los requisitos de calidad relacionados con el almacenamiento.

2. Inspeccionar y aceptar medicamentos lote por lote (incluidos los medicamentos devueltos después de la venta), incluidos embalajes, etiquetas, instrucciones, certificados o documentos relevantes requeridos (como certificados de registro de medicamentos importados, informes de inspección de medicamentos, certificados de conformidad) y la calidad de la apariencia; la claridad de las inyecciones y las gotas para los ojos debe probarse según sea necesario;

3. Los medicamentos que pasan la aceptación deben estar firmados en los documentos originales. No deben almacenarse como medicamentos normales, ni guardarse en la zona de espera ni colgarse con un cartel amarillo.

4. Los medicamentos que no pasen la inspección de aceptación o tengan problemas de calidad deben ingresarse al área de productos no calificados e informarse al responsable de gestión de calidad para su adecuada manipulación.

5. Durante la inspección de aceptación, si existe alguna duda sobre la calidad del medicamento, se debe colgar una tarjeta amarilla y entregarla inmediatamente al responsable de gestión de calidad para su adecuada manipulación.

6. Los registros de calidad de los medicamentos aceptados deben realizarse lote por lote de acuerdo con los requisitos del registro de calidad, incluidos registros de consultas de calidad, procesamiento de devoluciones, medicamentos no calificados, etc., y deben mantenerse adecuadamente. .

7. Si se encuentran daños y faltantes durante el proceso de aceptación, debe comunicarse activamente con el remitente para reducir las pérdidas.

Descripción del puesto de inspector de medicamentos

1. Verificar si el proveedor tiene proveedores calificados.

2. Verificar si los bienes adquiridos están dentro del ámbito comercial aprobado por el proveedor.

3. De acuerdo con las normas legales y los procedimientos de aceptación, completar la aceptación de los medicamentos entrantes de manera oportuna y mantener registros de aceptación.

4. Realizar la aceptación y el muestreo en estricta conformidad con las normas, métodos de aceptación y principios de muestreo prescritos.

5. Aceptar los medicamentos y realizar los procedimientos de almacenamiento y entrega con el custodio.

6. Rechazar medicamentos no calificados, aislar y almacenar medicamentos no calificados e informar al personal de calidad para su procesamiento de manera oportuna.

7. Rellenar de forma normalizada el acta de aceptación y firmarla. Recopile informes de inspección de calidad de medicamentos e informes de inspección de medicamentos importados y guárdelos para referencia futura de acuerdo con las regulaciones.

8. Recopilar información de calidad y cooperar con el gerente de calidad para completar los archivos de calidad de los medicamentos. Los cambios de calidad descubiertos durante la aceptación deben informarse al gerente de calidad de manera oportuna.

Las responsabilidades laborales de los inspectores de drogas

Primero, ¿establecer? ¿La calidad primero? concepto, adherirse al principio de calidad y garantizar la calidad de los medicamentos como primer obstáculo;

2 Responsable de aceptar los medicamentos comprados en lotes de acuerdo con las normas legales y los términos de calidad estipulados en el contrato, y ejercer efectivamente el derecho de veto;

3. Los medicamentos no calificados no se colocarán en vitrinas de medicamentos;

4. La inspección y aceptación de los medicamentos debe realizarse de acuerdo con el regulaciones del área de inspección, y los medicamentos deben completarse dentro de un día hábil después de la llegada;

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5. ¿Procedimientos de muestreo para la aceptación de medicamentos? regulaciones para garantizar que la calidad de las muestras tomadas para la aceptación sea representativa y, después de la aceptación, se debe restaurar el empaque de los medicamentos muestreados y se debe marcar la marca de muestreo;

6. y las etiquetas de los medicamentos deben inspeccionarse una por una, las instrucciones y los requisitos relacionados, todo el paquete del medicamento debe tener un certificado de producto

7. Las etiquetas o instrucciones deben tener logotipos prescritos e instrucciones de advertencia. Los medicamentos recetados y los medicamentos de venta libre deben clasificarse de acuerdo con los requisitos de gestión, y las etiquetas e instrucciones deben tener el texto de advertencia o aviso correspondiente. El empaque de los medicamentos de venta libre debe tener marcas especiales prescritas por el estado;

8. Medicamentos importados aceptados, la etiqueta del empaque debe indicar el nombre del medicamento, los ingredientes principales y el número de registro en chino, y tener instrucciones en chino y documentos de certificación legales relevantes;

9. para las primeras variedades, el primer lote de medicamentos debe ser el Informe de inspección de fábrica de medicamentos con el mismo número de lote;