¿Existe alguna diferencia entre las indicaciones y las indicaciones de las instrucciones?
Indicaciones: Un término médico, también llamado indicaciones, se refiere al alcance y estándares aplicables de medicamentos, cirugías y otros métodos. Dado que las "indicaciones" comúnmente denominadas incluyen no sólo los síntomas de enfermedades específicas, sino también algunas afecciones no patológicas, la redacción correcta debería ser "indicaciones".
Las indicaciones hacen referencia al conjunto de enfermedades que un determinado fármaco o método de tratamiento puede tratar.
Por ejemplo, la penicilina es un antibiótico, y sus indicaciones son infecciones causadas por cocos Gram positivos; las indicaciones de gastrectomía subtotal son cáncer gástrico o úlceras gástricas intratables, etc.
Datos ampliados:
Requisitos de redacción de instrucciones de medicamentos [indicaciones]
1 "Estándares de calidad detallados para productos químicos y biológicos terapéuticos" promulgados en 2006 En principio, Se estipula que "[Las indicaciones] deben utilizarse para la prevención, tratamiento, diagnóstico, alivio o tratamiento auxiliar de una determinada enfermedad (estado) o síntoma según la finalidad del fármaco."
2. Medicamentos químicos" "Principios rectores de las instrucciones para productos biológicos (segundo borrador)", redactado por el Centro de Evaluación de Medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China en 2004. Aunque no se ha anunciado ni implementado oficialmente, se puede utilizar como referencia. para escribir instrucciones. El contenido de [Indicaciones] es el siguiente:
A excepción de los medicamentos exentos de investigación clínica, las indicaciones del medicamento que se escriban deben estar respaldadas por datos de ensayos clínicos suficientes y estrictamente controlados realizados en China.
3. Cuando la evidencia de seguridad y eficacia del medicamento proviene de un cierto grado de enfermedad, un determinado síndrome o un grupo específico de personas bajo una determinada condición sintomática (como pacientes leves o pacientes de una edad especial). grupo) Cuando se utiliza, este elemento debe describir la situación anterior y explicar las limitaciones del ámbito de aplicación del medicamento.
En aras de proteger la eficacia del fármaco, si el fármaco no se utiliza como fármaco de primera línea y sólo se reserva para determinadas situaciones (como casos de resistencia a otros fármacos), esto debe evitarse. indicado en este artículo.
4. Para los medicamentos destinados a un uso a largo plazo, si sólo hay evidencia de eficacia para un uso a corto plazo, esto debe indicarse en este ítem si las indicaciones para el uso a largo plazo son diferentes a las de un uso a largo plazo; aquellos para uso a corto plazo, este ítem debe indicarse por separado. Explique cada indicación.
5. El artículo debe indicar:
El medicamento es apto para el tratamiento, prevención o diagnóstico de enfermedades o afecciones conocidas. Por ejemplo, la penicilina se usa para tratar infecciones pulmonares causadas por neumococos susceptibles.
Este medicamento está indicado para tratar, prevenir o diagnosticar síntomas importantes de una enfermedad o afección conocida. Por ejemplo, la hidroclorotiazida se usa para tratar el edema en la insuficiencia cardíaca congestiva.
Este medicamento está indicado para aliviar los síntomas asociados a una enfermedad o afección conocida. Por ejemplo, el maleato de clorfeniramina (clorfeniramina) se usa para aliviar los síntomas de la congestión nasal de la rinitis.
Este medicamento puede usarse para tratar ciertas enfermedades o afecciones. "
Materiales de referencia:
Enciclopedia Baidu-Indicaciones
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Enciclopedia Baidu-Indicaciones