¿Necesitan las empresas farmacéuticas establecer un centro de pruebas?

El Capítulo 2, Sección 3, Artículo 23 de las “Buenas Prácticas de Manufactura para la Distribución Farmacéutica” estipula:

“Contar con un departamento de inspección de medicamentos que sea acorde con la escala y alcance de la negocio y estar equipado con los correspondientes instrumentos y equipos de prueba...

Artículo 19 y Artículo 20 del Apartado 3 del “Reglamento para la Implementación de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos”:

Drogas La sala de pruebas de drogas establecida por la empresa mayorista debe tener un lugar especial para el análisis de instrumentos y análisis químicos, y contar con instalaciones de seguridad y equipos de control de temperatura y humedad para operar en ambientes inflamables, explosivos y tóxicos. >Área de la sala de pruebas de drogas: No menos de 150 metros cuadrados para las grandes empresas; no menos de 100 metros cuadrados para las medianas empresas; no menos de 50 metros cuadrados para las pequeñas empresas...