Interpretación gubernamental de las normas de implementación de buenas prácticas de fabricación de productos farmacéuticos

Aviso sobre la Emisión de las “Reglas de Implementación de las Normas de Gestión de Calidad para la Distribución de Productos Farmacéuticos”

Administración Estatal de Medicamentos Ciudad [2000] No. 526

Medicamento Oficina de Supervisión y Administración de Todas las Provincias, Regiones Autónomas y Municipios:

Con el fin de implementar las "Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos" (Orden N° 20 de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, en adelante denominada la "Especificación"), de conformidad con lo dispuesto en el artículo 86 de la "Especificación", la Oficina ha formulado las "Reglas de Implementación Detalladas para Buenas Prácticas de Manufactura en Productos Farmacéuticos" (en adelante, las "Reglas de Implementación Detalladas"), que ahora se le emiten. Se solicita a todas las localidades que sigan los estándares y requisitos de las "Especificaciones" y las "Reglas de implementación", asuman efectivamente la responsabilidad de supervisar la implementación del SGP y promuevan enérgicamente la transformación del SGP de las empresas operativas farmacéuticas dentro de su jurisdicción, con el fin de mejorar. Se hacen esfuerzos para que los medicamentos sean seguros y eficaces.

Aviso por la presente.

Administración de Supervisión de Medicamentos

16 de noviembre de 2000

Reglas detalladas de implementación de buenas prácticas de fabricación en productos farmacéuticos