¿Cuál es el contenido específico de su pregunta?
Los productos farmacéuticos son productos especiales que son diferentes de los productos ordinarios. Cada medicamento tiene sus indicaciones, funciones y usuarios específicos. El contenido de los anuncios de medicamentos desempeña un papel fundamental a la hora de orientar el uso racional y seguro de los medicamentos. Por ello, la revisión, publicación, supervisión y gestión de su contenido publicitario son más estrictas que las de otros productos. Esto se refleja en el hecho de que la Ley de Publicidad tiene disposiciones específicas y claras sobre la supervisión y gestión de los anuncios de medicamentos, es decir, los anuncios de medicamentos deben ser revisados y aprobados por las autoridades reguladoras de medicamentos antes de que puedan ser publicados. En comparación con las disposiciones de la Ley de Publicidad, la Ley de Administración de Medicamentos, como ley especial, tiene disposiciones más claras y específicas sobre la publicidad de medicamentos.
Muchos países y regiones de todo el mundo exigen que los anuncios de medicamentos sean aprobados por las autoridades competentes o tienen disposiciones similares en sus leyes sobre medicamentos. Por ejemplo, la Ley de Medicamentos de Singapur estipula que los anuncios de medicamentos deben ser aprobados por las autoridades reguladoras de medicamentos antes de que puedan ser publicados. La "Ley de Asuntos Farmacéuticos" de la provincia de Taiwán estipula que los operadores de medios no pueden publicar ni transmitir anuncios de medicamentos que no hayan sido aprobados por las autoridades sanitarias provinciales (municipales). También estipula que los anunciantes deben corregir la ubicación, la duración y la hora de los mismos. anuncio original, y ya no aceptará el anuncio dentro de un año de su aplicación publicitaria.
Los medicamentos recetados deben comprarse con receta médica y usarse bajo la supervisión de un médico para garantizar un uso seguro. Los medicamentos de venta libre son medicamentos que los pacientes pueden comprar y tratar por su cuenta. propio en farmacias y puede garantizar la seguridad del medicamento.
La base principal para clasificar los medicamentos recetados y los medicamentos de venta libre es clasificarlos según su seguridad después de pruebas de uso clínico a largo plazo. Por lo tanto, en esta revisión de la "Ley de Administración de Medicamentos", En los anuncios de medicamentos recetados y de venta libre se han propuesto requisitos diferentes. Después de ser aprobado por el departamento regulador de medicamentos y obtener un número de aprobación de publicidad de medicamentos, los medicamentos de venta libre se pueden anunciar en los medios de comunicación para medicamentos recetados, la publicidad en los medios de comunicación está prohibida y no se permite publicidad de ninguna forma;
El contenido de los anuncios de medicamentos debe ser veraz y legal.
La "Ley de Administración de Medicamentos" recientemente revisada estipula que "el contenido de los anuncios de medicamentos debe ser verdadero y legal, sujeto a las instrucciones aprobadas por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado, y no deberá contener contenido falso". Los anuncios de medicamentos no contendrán representaciones. Afirmaciones no científicas o garantías de eficacia; los nombres e imágenes de agencias estatales, instituciones de investigación médica, instituciones académicas o expertos, académicos, médicos o pacientes no se utilizarán como prueba. no incluye ninguna promoción de medicamentos.”
Si el contenido de los anuncios de medicamentos es cierto o no, es crucial para guiar correctamente a los pacientes a usar los medicamentos de manera racional y segura, y está estrechamente relacionado con la seguridad y la salud de la vida de los pacientes. Por lo tanto, el contenido de los anuncios de medicamentos debe ser verdadero, exacto y responsable ante el público, y no se permiten el engaño ni la exageración. La publicidad poco realista no sólo engaña a los pacientes sino que también retrasa el tratamiento. Por lo tanto, los anuncios de medicamentos deben basarse en instrucciones de medicamentos aprobadas por la Administración Estatal de Productos Médicos.
Los prospectos de los medicamentos contienen información científica básica sobre la seguridad y eficacia del medicamento. Incluye principalmente el siguiente contenido: nombre del medicamento, características, farmacología y toxicología, farmacocinética, indicaciones, uso y dosificación, reacciones adversas, contraindicaciones, precauciones, período de validez, número de aprobación, empresa de producción, etc.
En la actualidad, las regulaciones sobre qué contenidos deben reflejarse en los prospectos y anuncios de medicamentos no son muy claras, lo que genera lagunas en la revisión y supervisión. Además, algunas empresas fabricantes añaden o alteran el contenido de las instrucciones sin autorización y realizan ilegalmente propaganda falsa. También existen algunas irregularidades en las instrucciones de los medicamentos, razón por la cual el contenido de los anuncios de medicamentos actuales no está estandarizado; . Por lo tanto, para estandarizar la gestión de la publicidad de medicamentos, es necesario revisar el contenido de los prospectos de medicamentos estandarizados, es decir, los prospectos de medicamentos aprobados por el departamento nacional de regulación de medicamentos.
Cualquier fármaco tiene indicaciones específicas y funciones específicas.
No existe ninguna medicina que lo cure todo en el mundo. Debido a que hay muchos factores que afectan el tratamiento de las enfermedades, como diferencias en el diagnóstico, curso de la enfermedad, diferencias físicas, etc., el mismo medicamento puede dar resultados diferentes al tratar la misma enfermedad. Por tanto, ningún fármaco puede garantizar el 100% de eficacia frente a una determinada enfermedad. Por tanto, la ley no permite afirmaciones que atenten contra la eficacia de las expresiones científicas. Este requisito se ha estipulado en la Ley de Publicidad y el contenido pertinente se ha enfatizado aún más en la Ley de Administración de Medicamentos. Añadió: "Los nombres e imágenes de agencias estatales, instituciones de investigación médica, instituciones académicas o expertos, académicos, médicos y pacientes no pueden utilizarse como prueba".
Las agencias estatales son los departamentos administrativos del país. Tienen una credibilidad muy alta y tienen una gran influencia en el público. Algunos medicamentos tienen muchas esperanzas de utilizar la influencia de las agencias estatales para hacer publicidad al público con el fin de mejorar la credibilidad de sus productos y ampliar las ventas. Por lo tanto, esto está prohibido por la Ley de Administración de Medicamentos.
Las instituciones de investigación médica, instituciones académicas o expertos relacionados son instituciones y personal profesionales en el campo médico, y sus nombres e imágenes tienen una gran influencia y atractivo para los pacientes o consumidores. Las compañías farmacéuticas utilizan los nombres e imágenes de instituciones y personal profesionales para anunciar medicamentos, lo que tiene más probabilidades de despertar la confianza de los pacientes. Por tanto, el uso de su nombre e imagen con fines publicitarios está prohibido por ley.
Para evitar que otras empresas de productos tengan comportamientos oportunistas, confusos y arrogantes, la "Ley de Administración de Medicamentos" también estipula: "La publicidad que no sea de medicamentos no implicará la promoción de medicamentos que no sean aprobados". -drogas y drogas Son diferentes en forma y contenido. Las funciones e indicaciones de los medicamentos son aprobadas por el departamento nacional de regulación de medicamentos después de su evaluación y demostración. Según la "Ley de Administración de Medicamentos", si algo que no es un medicamento se hace pasar por un medicamento, será tratado como un medicamento falsificado.
La Administración de Alimentos y Medicamentos y la industria y el comercio supervisan conjuntamente la publicidad de los medicamentos.
La "Ley de Administración de Medicamentos" recientemente revisada estipula que "los departamentos reguladores de medicamentos de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central inspeccionarán los anuncios de medicamentos aprobados por ellos y cometerán violaciones". de esta Ley y la Ley de Publicidad de la República Popular China". 》Se debe notificar a la agencia de gestión y supervisión de publicidad y se deben hacer sugerencias para el manejo, y la agencia de gestión y supervisión de publicidad debe manejarlo de acuerdo con la ley. "
Durante mucho tiempo, la supervisión de la publicidad de medicamentos se ha dividido en industrias separadas y el orden de la supervisión de la publicidad de medicamentos no ha sido claro. Según las reglamentaciones pertinentes, el departamento provincial de reglamentación farmacéutica es el departamento de revisión de la publicidad de los medicamentos, y el departamento de administración industrial y comercial es el departamento de supervisión y gestión de la publicidad, incluida la publicidad de los medicamentos. Bajo el sistema de separación de la revisión y supervisión de la publicidad de medicamentos, es de gran importancia práctica fortalecer la coordinación y cooperación entre los departamentos de revisión y los departamentos reguladores y aumentar la investigación y el castigo de la publicidad de drogas ilegales. Por lo tanto, además de ser responsables de la revisión de los anuncios de medicamentos, las autoridades provinciales de reglamentación farmacéutica también deben inspeccionar los anuncios de medicamentos que se hayan publicado después de su aprobación. Para los anuncios de medicamentos que se descubran que violan la Ley de Administración de Medicamentos y la Ley de Publicidad de la República Popular China, se notificará y notificará a la autoridad de supervisión y gestión de publicidad del mismo nivel, es decir, al departamento de administración industrial y comercial del mismo nivel. se harán sugerencias. El objetivo de la inspección es si los anuncios de medicamentos reales exceden el alcance aprobado en términos de funciones, indicaciones o funciones principales, efectos farmacológicos, etc., y si inducirán a error grave a los consumidores, conducirán a un uso irracional grave de las drogas y pondrán en peligro las drogas. seguridad y eficacia. El contenido de la notificación incluirá el nombre del anuncio de drogas ilegales, el nombre de la empresa, el número de aprobación de la publicidad, el contenido de la aprobación, el contenido de la propaganda ilegal, la hora del anuncio y el alcance de los efectos adversos. impacto, y opiniones específicas sobre el castigo según la ley, etc.