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Diagrama de flujo de medicamentos que ingresan al seguro médico de la ciudad

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1. Propósito: Estandarizar el proceso de aceptación de medicamentos para garantizar que la calidad y cantidad de los medicamentos que ingresan al almacén sean precisas.

2. Alcance: Trabajos de aceptación de devolución de compra y venta de medicamentos

3. Persona responsable: Inspector de aceptación

4. Contenido

4.1 Todos los medicamentos deben pasar la inspección de aceptación antes de poder almacenarlos, exhibirlos y venderlos en las farmacias. La aceptación de los medicamentos comprados es responsabilidad del inspector de aceptación de la farmacia.

4.2 Aceptación de los medicamentos comprados:

4.2.1 El inspector debe realizar una inspección de los medicamentos entrantes uno por uno según el contenido de la "lista de productos que acompaña" y la compra. registro de aceptación del lote.

4.2.2 La aceptación de los medicamentos deberá realizarse en el área a inspeccionar y aceptarse oportunamente dentro del plazo especificado. Los medicamentos generales deben aceptarse dentro de medio día hábil después de la llegada, y los medicamentos que requieren refrigeración deben aceptarse dentro de las 2 horas posteriores a la llegada.

4.2.3 Durante la aceptación, el embalaje, las etiquetas, las instrucciones y los documentos de respaldo relevantes de los medicamentos deben inspeccionarse uno por uno de acuerdo con las leyes y regulaciones pertinentes;

① Etiquetas de embalaje del medicamento Las instrucciones adjuntas deben contener el nombre y la dirección del fabricante, así como el nombre genérico, las especificaciones, el número de aprobación, el número de lote del producto, la fecha de producción, el período de validez, etc. del medicamento. La etiqueta o instrucciones también deben incluir los ingredientes, indicaciones o funciones, uso, dosis, contraindicaciones, reacciones adversas, precauciones y condiciones de almacenamiento del medicamento;

② La aceptación del paquete completo del medicamento debe contener el Certificado del producto. de conformidad;

③ Al aceptar medicamentos externos, las etiquetas o instrucciones de sus envases deben tener instrucciones de advertencia prescritas. Los medicamentos con receta y los medicamentos sin receta se manejan de acuerdo con los requisitos de clasificación, y las etiquetas e instrucciones tienen las advertencias o advertencias correspondientes, el empaque de los medicamentos sin receta tiene la palabra "OTC", una marca patentada estipulada por el organismo; estado;

④ La aceptación de las piezas de medicina tradicional china debe estar empaquetada y viene con una marca de calidad. Cada paquete de piezas de medicina tradicional china debe estar marcado con el nombre del producto, empresa productora, fecha de producción, etc. Las piezas de medicina china que están sujetas a la gestión del número de aprobación también deben estar marcadas con el número de aprobación del medicamento;

⑤ Aceptación de medicamentos importados, tanto por dentro como por fuera. La etiqueta del paquete debe indicar el nombre, los ingredientes principales y el número de certificado de registro del medicamento en chino, y su unidad de venta más pequeña debe tener instrucciones en chino. Los medicamentos importados deben ser inspeccionados y aceptados con el "Certificado de Registro de Medicamentos Importados" y el "Informe de Inspección de Medicamentos Importados" o el "Formulario de Despacho de Aduana de Medicamentos Importados"; los productos biológicos preventivos y hemoderivados importados deben tener una copia de la "Aprobación de Importación de Productos Biológicos"; los materiales medicinales importados deben tener una copia del "Documento de aprobación para materiales medicinales importados";

⑥ Al aceptar el primer lote de variedades, debe haber un informe de inspección de la fábrica de medicamentos con el mismo número de lote que el primer lote de medicamentos que llegan.

4.2.4 La inspección por muestreo de los medicamentos para su aceptación debe realizarse de acuerdo con la normativa y las muestras tomadas para su aceptación deben ser representativas. Para todo el paquete de medicamentos muestreados para su aceptación, se debe colocar una marca de muestreo de aceptación obvia después de completar la inspección de aceptación, y el empaque debe restaurarse y sellarse.

4.2.5 Se debe verificar el período de validez al aceptar medicamentos. Generalmente, los medicamentos con un período de validez inferior a 6 meses no se colocarán en el almacén.

4.2.6 Si se encuentran medicamentos con problemas de calidad durante la aceptación, el inspector debe completar de inmediato el "Formulario de informe de rechazo de medicamento", informarlo al gerente de calidad y devolverlo al proveedor.

4.2.7 Cuando el nombre del producto, especificación, número de lote, fabricante o cantidad del medicamento no coincida con la "lista de productos que acompaña", el inspector de farmacia deberá indicarlo y registrarlo en la "lista que acompaña al producto". lista de mercancías" y notificar al proveedor. Las correcciones se realizarán después de la verificación y confirmación por parte del proveedor.

4.2.8 Los medicamentos que pasan la inspección de aceptación se entregan al encargado del almacén para su almacenamiento o al vendedor de cada grupo de mostrador para su clasificación y colocación de acuerdo con los requisitos de exhibición y almacenamiento del medicamento.

4.2.9 El inspector de aceptación debe preparar el "Registro de Aceptación de Calidad de Compra de Medicamentos" y firmarlo, sellarlo con un sello de aceptación e indicar la fecha de aceptación. El contenido del registro incluye unidad de proveedor, cantidad, fecha de llegada, nombre del producto, forma farmacéutica, especificación, número de aprobación, número de lote, fabricante, período de validez, estado de calidad, conclusión de aceptación y personal de aceptación, etc. Archivarlos mensualmente, almacenarlos de manera centralizada y conservarlos según sea necesario hasta 1 año después del período de validez del medicamento, pero no menos de 2 años.

4.3 Aceptación de medicamentos vendidos y devueltos

4.3.1 El vendedor debe averiguar si los medicamentos devueltos fueron vendidos por la farmacia, incluyendo la verificación de la factura o recibo informático, tiempo de compra, nombre del producto, especificaciones, fabricante, cantidad, número de lote, etc. Una vez confirmado que los medicamentos son vendidos en esta farmacia, la aceptación será realizada por el inspector de aceptación. En caso contrario, no será devuelto.

4.3.1 Los medicamentos devueltos deben ser inspeccionados para verificar la aceptación de calidad por parte del inspector de acuerdo con los estándares de aceptación para medicamentos comprados. Aquellos que tengan una calidad aceptable seguirán exponiéndose a la venta y aquellos que no sean de calidad no serán devueltos.

4.3.2 El inspector deberá completar el "Registro de procesamiento de devolución posventa" según sea necesario y conservar el registro hasta 1 año después del período de validez del medicamento, pero no menos de 2 años