Reseñas de medicamentos

Hoy hablemos de la evaluación de la coherencia. La llamada evaluación de coherencia significa que los medicamentos genéricos deben alcanzar el mismo nivel que los medicamentos originales en términos de calidad y eficacia. China propuso por primera vez una evaluación de la coherencia en 2013, y la CFDA emitió un plan de trabajo para la evaluación de la coherencia de la calidad de los medicamentos genéricos. Ese también fue mi primer año de universidad. Desde entonces, el término evaluación de la coherencia me ha acompañado durante mis cuatro años de universidad. Farmacología, fisicoquímica, farmacia, etc. , en varias clases relacionadas con la farmacia, los profesores mencionaron repetidamente la evaluación de la coherencia. En ese momento, también creía que la evaluación de la coherencia tenía un significado trascendental para la historia de la medicina china.

He sido testigo de muchos problemas con medicamentos de mala calidad a lo largo de los años. Por ejemplo, mi hermano tuvo faringitis aguda y fiebre alta. Fue a un hospital terciario y le recetaron cefalosporinas. Su estado está bien controlado. Fue dado de alta de la clínica cercana a su casa y continúa recibiendo tratamiento. Le dieron el mismo medicamento, sólo que de diferente fabricante. Como resultado, después de dos días de tratamiento, el estado mental de mi hermano era particularmente pobre. Regresó al hospital, volvió a intentarlo y todo volvió a ser normal.

Por otro ejemplo, si tienes diarrea inesperadamente, tomar montmorillonita en polvo producida por una pequeña fábrica casi no tiene ningún efecto. Todo lo que comemos es producido por grandes fábricas y se detiene después de una comida.

También pensé que una evaluación unánime haría desaparecer por completo esta mala droga, pero los ideales son realmente vulnerables frente a la realidad. Para llevar a cabo la evaluación de la coherencia, se han introducido políticas una tras otra para alentar a las empresas farmacéuticas a participar activamente en la evaluación de la coherencia, especialmente en las últimas etapas de 4+7 y compras por volumen, lo que ha permitido a muchas empresas farmacéuticas aprovechar las lagunas jurídicas. en las reglas.

Para hacerse con el mercado y aprovechar la oportunidad, algunos fabricantes pueden intervenir artificialmente en los ensayos clínicos. Entonces volvamos a la primera pregunta. ¿Significa esto que todos los medicamentos son iguales después de la evaluación de la consistencia? La respuesta no es necesariamente. Las personas que no pasan la evaluación de consistencia (tenga en cuenta que fallan, no fallan, que son dos conceptos que se discutirán más adelante) deben tener problemas, pero las personas que pasan la evaluación de consistencia no son necesariamente buenas.

Esto plantea un problema. Después de pasar la evaluación de consistencia, estos productos con mala calidad y eficacia pueden tener más oportunidades de ofertar a costos más bajos y ocupar el mercado, lo que puede ser contrario a la intención original.

Después de la evaluación de la coherencia, todavía existen diferencias. Suponiendo que no haya problemas en estos ensayos clínicos, los medicamentos genéricos han alcanzado el nivel de los medicamentos originales. Pero es innegable que algunos medicamentos genéricos nacionales son muy buenos e incluso superan la investigación original. Esto es como si el medicamento de investigación original tuviera 80 puntos después de la evaluación de consistencia, algunos tienen 80 puntos y otros pueden alcanzar 90 puntos.

También hay algunas compañías farmacéuticas a las que les va muy bien con los medicamentos, pero una vez que pasan la evaluación de consistencia, su costo puede no ser ventajoso y no pueden ofertar a un precio más bajo. En realidad, esto no es bueno para ellas. . Me parece bien. Por tanto, para proteger su mercado, lo único que pueden hacer estas empresas es posponer la evaluación de coherencia.

Todos imaginamos que la evaluación de la coherencia puede generar grandes cambios en el mercado de medicamentos de China, pero a juzgar por la tendencia actual, ha habido mejoras, pero hasta cierto punto, los pacientes aún necesitan confiar en la experiencia para tomar decisiones. . Por ejemplo, la tendencia general es que, para el mismo medicamento, los fabricantes con precios más altos seguirán siendo mejores.